Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ketonal forte SR, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
Ketoprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi fossero uguali ai suoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ketonal forte SR e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ketonal forte SR
Come prendere Ketonal forte SR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ketonal forte SR
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ketonal forte SR e a cosa serve

Ketonal forte SR contiene il principio attivo ketoprofene. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei o FANS. Questi medicinali sono utilizzati per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore.
Ketonal forte SR è indicato per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni

per alleviare i sintomi nel trattamento a lungo termine di:
- malattie infiammatorie croniche in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, compresa la colonna vertebrale
- alcune forme dolorose e invalidanti di artrosi (usura della cartilagine che provoca dolore articolare e difficoltà nei movimenti)
come trattamento a breve termine del dolore acuto, che comprende:
- strutture circostanti le articolazioni (tendinite, borsite, periartrite)
- articolazioni (in caso di artrite causata da deposito di microcristalli o artrosi)
- parte bassa della schiena (lombalgia)
- dolore dovuto a infiammazione del nervo (ad esempio sciatica)
- apparato muscolo-scheletrico dopo trauma.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ketonal forte SR

Quando non assumere il medicinale Ketonal forte SR

se il paziente è allergico al ketoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
se in passato il paziente ha manifestato una reazione allergica dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di un farmaco antidolorifico, come ketoprofene, ibuprofene o diclofenac, ad esempio asma, difficoltà respiratorie, rinite, prurito, edema del viso, delle labbra, della lingua o della gola, orticaria/eruzione cutanea, altri tipi di reazioni allergiche. In questi pazienti sono state osservate gravi reazioni allergiche, raramente concluse con esito fatale.
se il paziente presenta ulcere gastriche e (o) duodenali oppure in passato ha avuto emorragie gastriche e (o) intestinali, ulcere o perforazioni
se il paziente presenta emorragia gastrica e (o) intestinale, emorragia cerebrale o qualsiasi altro sanguinamento attivo
se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca
in caso di funzionalità epatica o renale gravemente compromessa
negli ultimi 3 mesi di gravidanza

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Ketonal forte SR, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista se:
il paziente ha mai sofferto di asma associata a polipi nasali o a uno stato infiammatorio cronico
di naso o seni paranasali (rinite cronica o sinusite).
L’assunzione di questo medicinale può causare difficoltà respiratorie o attacchi d’asma,
soprattutto nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico o ai farmaci antidolorifici
come ketoprofene, ibuprofene o diclofenac, noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (vedi “Quando non assumere il medicinale Ketonal forte SR” sopra).
il paziente ha malattie dell’apparato digerente come colite ulcerosa o malattia di Crohn.
il paziente ha o ha avuto in passato malattie cardiache, come insufficienza cardiaca
da lieve a moderata.
I sintomi di tale insufficienza cardiaca includono accumulo di liquido nei polmoni, nella cavità addominale, nelle braccia o nelle gambe. Vedere anche il punto “Quando non assumere il medicinale Ketonal forte SR” sopra.
il paziente ha subito un intervento di bypass coronarico
il paziente ha una lieve o moderata insufficienza renale o epatica, inclusi alterazioni dei risultati di alcuni esami di funzionalità epatica o renale. Vedere anche il punto “Quando non assumere il medicinale Ketonal forte SR” sopra.
il paziente presenta perdita di liquidi
il paziente ha o ha avuto in passato ipertensione arteriosa
il paziente presenta malattie vascolari nelle arterie delle mani e (o) dei piedi o del cervello
il paziente ha diabete o colesterolo alto
il paziente fuma
il paziente ha un infezione – vedere sotto, il paragrafo intitolato “Infezioni”.
il paziente è di età avanzata
I pazienti anziani sono esposti a un rischio aumentato di effetti indesiderati dei farmaci antidolorifici come il ketoprofene, in particolare emorragia gastrica e (o) intestinale e perforazione, che possono essere fatali. Per questo motivo i pazienti anziani devono prestare particolare attenzione all’insorgenza di sintomi insoliti, specialmente emorragia gastrica e (o) intestinale, soprattutto all’inizio del trattamento.
Il medico controllerà il paziente con maggiore attenzione.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace per il tempo più breve necessario per controllare i sintomi. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Per tutti i farmaci antidolorifici, come il ketoprofene, sono stati riportati casi di emorragia gastrica e (o) intestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Tali effetti possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi premonitori o di gravi eventi gastrointestinali in anamnesi.
Il rischio di emorragia gastrica e (o) intestinale, ulcere o perforazione aumenta all’aumentare della dose del farmaco. È maggiore nei pazienti con anamnesi di malattia ulcerosa, specialmente complicata da emorragia o perforazione, e nei pazienti anziani. Vedere anche il punto “Quando non assumere il medicinale Ketonal forte SR”. L’uso del ketoprofene può comportare un elevato rischio di tossicità grave a carico dell’apparato digerente, specialmente con dosi elevate. Nei pazienti con questi fattori di rischio, il medico può raccomandare l’uso di farmaci protettivi. Ciò vale anche quando è necessario un trattamento aggiuntivo con acido acetilsalicilico in basse dosi o con altri farmaci che possono aumentare il rischio gastrointestinale.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ketonal forte SR e informare il medico se compaiono sintomi di emorragia gastrica e (o) intestinale, ulcere o perforazione. Vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”.
L’assunzione di farmaci come Ketonal forte SR può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato.
È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente ha problemi cardiaci, ha già avuto un ictus o appartiene a un gruppo a rischio per queste condizioni, ad esempio se:
ha ipertensione, diabete o colesterolo alto o
fuma.
Reazioni cutanee gravi con arrossamento e vesciche, alcune con esito fatale, sono state riportate molto raramente con l’uso di farmaci antidolorifici come il ketoprofene. Vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”. Queste reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ketonal forte SR e informare il medico in caso di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o altri sintomi di ipersensibilità.
Infezioni
Il medicinale Ketonal forte SR può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, il medicinale Ketonal forte SR può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
Ketonal forte SR e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Non è consigliato assumere il medicinale Ketonal forte SR se il paziente sta assumendo:
qualsiasi altro farmaco antidolorifico, ad esempio

farmaci simili al ketoprofene, come ibuprofene, diclofenac, naprossene
acido acetilsalicilico in dosi utilizzate per il trattamento del dolore e dell’infiammazione o per ridurre la febbre
farmaci usati per il trattamento del dolore, dell’infiammazione o del reumatismo il cui principio attivo ha il suffisso “-cossib”

farmaci che inibiscono la coagulazione o sciogliere i coaguli, come warfarin,
clopidogrel, ticlopidina, eparina, dabigatran, apixaban, rivaroxaban o edoxaban
litio, usato nel trattamento della depressione e dei disturbi psichici
metotrexato, usato nel trattamento del cancro, in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana
pemetrexed, usato nel trattamento del cancro
Se l’uso del medicinale Ketonal forte SR insieme ai farmaci sopra elencati è necessario, il medico dovrà controllare attentamente le condizioni del paziente.
Il medicinale Ketonal Fast e altri farmaci possono influenzarsi reciprocamente. È quindi sempre necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Ketonal forte SR insieme ad altri farmaci, specialmente con farmaci come:
acido acetilsalicilico in dosi antiaggreganti (50-375 mg al giorno)
farmaci che aumentano l’escrezione urinaria e riducono la pressione arteriosa (diuretici)
metotrexato usato nel trattamento di tumori, artrite grave e malattia della pelle (psoriasi), in dosi inferiori a 15 mg alla settimana
farmaci usati per ridurre l’ipertensione arteriosa contenenti un principio attivo che termina con “-pril” o “-sartan” (ad es. losartan) o “-olol”
glicosidi cardiaci, come la digossina, usati per controllare il battito cardiaco o nel trattamento dell’insufficienza cardiaca
farmaci usati per la depressione, noti come inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)
cortico steroidi usati per trattare infiammazioni, allergie o per prevenire il rigetto di trapianti, come il cortisone
pentossifillina – farmaco usato per il dolore muscolare causato da malattie vascolari delle mani e (o) dei piedi
probenecid – farmaco usato per il trattamento della gotta e dell’elevata concentrazione di acido urico nel sangue
ciclosporina e tacrolimus – farmaci usati per sopprimere il sistema immunitario, ad es. dopo un trapianto d’organo
deferasirox, usato per ridurre i livelli di ferro nel sangue
farmaci usati per sciogliere i coaguli sanguigni
tenofovir – farmaco usato in alcune infezioni virali
farmaci che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, come sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), antagonisti del recettore dell’angiotensina II, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), eparine (a basso peso molecolare o non frazionate), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim
nicorandil, usato per prevenire o ridurre il dolore al torace (angina pectoris) associato ad alcune malattie cardiache.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere il medicinale Ketonal forte SR se la paziente è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Il medicinale Ketonal forte SR può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della madre e del feto e causare ritardo o prolungamento della durata del travaglio.
Nei primi 6 mesi di gravidanza non si deve assumere il medicinale Ketonal forte SR, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale Ketonal forte SR può causare disturbi della funzione renale nel feto se assunto per più di pochi giorni. Può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non è raccomandato l’allattamento al seno durante l’assunzione del medicinale Ketonal forte SR. Non si sa se il ketoprofene passi nel latte materno.
Se la paziente sta pianificando una gravidanza o ha problemi di fertilità, deve informarne il medico. Farmaci come il ketoprofene possono rendere più difficile il concepimento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Ketonal forte SR in genere non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, se il paziente manifesta effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, crampi o disturbi della vista, non deve guidare né usare macchinari.
Il medicinale Ketonal forte SR contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale Ketonal forte SR contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere Ketonal forte SR

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni
La dose da assumere dipende dalla malattia in trattamento.
È pari a da 1 a 2 compresse al giorno (da 100 a 200 mg al giorno).
Le compresse devono essere assunte in 1 o 2 somministrazioni, secondo quanto indicato dal medico.
Si deve utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, nel corso di un’infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Il medico informerà il paziente per quanto tempo deve assumere le compresse.
Uso negli anziani
Il medico stabilirà la dose, valutando eventualmente una riduzione delle dosi sopra indicate. Vedere punto 2 „Avvertenze e precauzioni”.
Alterazioni della funzionalità epatica o renale
Nei pazienti con alterazioni epatiche o renali lievi o moderate, il medico può ridurre la dose.
Il medicinale Ketonal forte SR non deve essere usato nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica o renale.
Modalità di somministrazione
Per via orale.
Le compresse a rilascio prolungato devono essere ingerite intere, accompagnate da un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante il pasto o almeno con uno spuntino.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali. Tuttavia, non devono essere ulteriormente spezzate, masticate né frantumate.
Assunzione di una dose eccessiva di Ketonal forte SR
È necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all’ospedale più vicino.
Nella maggior parte dei casi, i sintomi di sovradosaggio si limitano a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore addominale superiore.
Dimenticanza dell’assunzione di Ketonal forte SR
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, non deve assumere la dose dimenticata. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutte le persone.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati è necessario interrompere l'assunzione del medicinale
e rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino:

Raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)
attacco di asma;
bruciore, dolore persistente allo stomaco con sensazione di vuoto e fame. Tali sintomi possono indicare un'ulcera gastrica o duodenale o un'infiammazione intestinale (colite);
Frequenza non nota
vomito con sangue, forte dolore addominale o feci nere e appiccicose (sintomi di emorragia gastrointestinale o perforazione);
formazione di vesciche, distacco della pelle, comparsa di bolle o sanguinamento della pelle con eruzione cutanea pruriginosa e nodulare (o senza di essa), che coinvolge labbra, occhi, cavità orale, naso, organi genitali, mani o piedi. Contemporaneamente possono comparire sintomi simili all'influenza. Si tratta di possibili sintomi di gravi reazioni cutanee che richiedono un trattamento immediato, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eritema multiforme acuto generalizzato;
broncospasmo (in particolare nei pazienti con ipersensibilità nota all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS);
insufficienza del midollo osseo;
dermatosi bollosa;
gravi disturbi della funzionalità renale;
ritenzione idrica, che può causare gonfiore delle mani o dei piedi;
dolore al petto (sintomo di infarto cardiaco) o improvviso forte mal di testa, nausea, vertigini, intorpidimento, difficoltà o impossibilità di parlare, paralisi (sintomi di ictus). L'assunzione di medicinali come Ketonal Fast può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus cerebrale. Vedere “Avvertenze e precauzioni” al punto 2;
sintomi di gravi reazioni allergiche, come:
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola, con respiro sibilante o difficoltà a deglutire o respirare, oppressione al petto, battito cardiaco accelerato, abbassamento della pressione sanguigna con conseguente shock;
maggiore del normale suscettibilità alle infezioni, che potrebbe essere causata da un grave disturbo del sangue, detta agranulocitosi;
crisi epilettiche.

È necessario interrompere l'assunzione di Ketonal forte SR e informare immediatamente il medico,
se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)
sensazioni cutanee insolite, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore della pelle o sensazione di "strisciamento" sulla pelle;
pallore cutaneo, sensazione di stanchezza, svenimenti o vertigini, probabilmente dovuti a carenza di globuli rossi causata da emorragia;
visione offuscata;
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi, che può indicare disturbi della funzionalità epatica.
Frequenza non nota
comparsa più frequente del normale di ematomi o sanguinamento prolungato; potrebbero essere sintomi di un grave disturbo del sangue, come una bassa conta piastrinica;
riduzione del numero di globuli rossi, che può causare un colorito pallido-giallastro della pelle, debolezza o mancanza di respiro (anemia emolitica);
riduzione del numero di globuli bianchi, che può aumentare la probabilità di infezioni;
peggioramento di una malattia intestinale nota come malattia di Crohn o colite;
reazione cutanea alla luce solare o alle radiazioni UV.

Altri effetti indesiderati possono verificarsi con la seguente frequenza:
Frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

dispepsia, dolore addominale;
nausea, vomito.

Non molto frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

infiammazione della mucosa gastrica;
stitichezza, diarrea, flatulenza;
eruzione cutanea, prurito;
ritenzione idrica, che può causare gonfiore delle mani o dei piedi;
mal di testa, vertigini o sonnolenza;
sensazione di stanchezza o malessere generale.

Raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):

ronzio nelle orecchie;
aumento di peso;
dolore e infiammazione della bocca.

Frequenza non nota

insufficienza cardiaca con sintomi come dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe;
pressione sanguigna alta;
arrossamento della pelle dovuto alla dilatazione dei vasi sanguigni;
alterazioni dell'umore;
confusione;
alterazioni del gusto;
sensazione di vertigini o di "giramento";
rinite, prurito, starnuti e ostruzione nasale;
perdita dei capelli;
orticaria, arrossamento e infiammazione della pelle, eruzione cutanea in rilievo;
bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare stanchezza e confusione, tremori muscolari, crisi epilettiche e coma;
alta concentrazione di potassio nel sangue, che può causare alterazioni del ritmo cardiaco;
meningite asettica (infiammazione delle meningi con possibili sintomi come rigidità nucale, mal di testa, febbre, nausea, vomito);
vasculite, spesso con eruzione cutanea (inclusa vasculite leucocitoclastica);
pancreatite, che provoca un forte dolore addominale e dorsale.

Esami del sangue
I risultati degli esami del sangue possono indicare disturbi della funzionalità epatica o renale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ketonal forte SR
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ketonal forte SR
La sostanza attiva è il ketoprofene.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di ketoprofene.
Gli altri componenti sono:
Strato bianco
Carbossimetilamido sodico (tipo A)
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Silice colloidale idratata
Stearato di magnesio
Strato giallo chiaro
Idrossipropilmetilcellulosa 100 mPa·s
Fosfato bicalcico diidrato
Ossido di ferro giallo (E 172)
Silice colloidale idratata
Stearato di magnesio

Come si presenta il medicinale Ketonal forte SR e contenuto della confezione
Compresse a rilascio prolungato.
Compressa bivalente, ovale, biconvessa, di dimensioni 15,1 mm x 7,6 mm con linea di divisione su entrambi i lati. Un lato della compressa è bianco (strato contenente 50 mg di ketoprofene a rilascio immediato), l'altro giallo chiaro (strato contenente 50 mg di ketoprofene a rilascio prolungato). Sulla compressa possono essere presenti macchie.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Il medicinale è confezionato in blister opachi, bianchi, in foglio di PVC/Alluminio e in un astuccio di cartone.
Formati della confezione:
Blister contenenti 20, 20x1 compresse a rilascio prolungato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Ljubljana,
Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d,
9220 Lendava,
Slovenia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Il medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Ungheria Ketonal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Repubblica Ceca Ketonal Prolong
Francia KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Italia Ketodipil
Polonia Ketonal forte SR
Romania Ketonal DUO 100 mg comprimate cu eliberare prelungită