Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта

Кетопрофен Домпе 50 мг гранулят покритий, у сашетці
Кетопрофенум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1 Що таке лікарський засіб Кетопрофен Домпе і для чого його застосовують

Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кетопрофен Домпе
Як застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кетопрофен Домпе
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кетопрофен Домпе і для чого його застосовують
Діючою речовиною цього лікарського засобу є кетопрофен (у формі кетопрофену з лізином), який належить до групи
лікарських засобів, що називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ).
Ці лікарські засоби полегшують короткотривалі неприємні відчуття, змінюючи реакцію організму на біль і набряки.
Кетопрофен з лізином — це сіль кетопрофену, яка швидко і повністю всмоктується організмом.
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе рекомендовано для короткотривалого симптоматичного лікування гострого болю середньої або помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю, болю після незначних вивихів і перевтом.
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе показаний для застосування у дорослих і підлітків віком 16 років і старше.
Якщо симптоми тривають довше 3 днів у підлітків або 5 днів у дорослих, або стан стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кетопрофен Домпе

Коли не застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе:

якщо у вас алергія на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у вас у минулому були алергічні реакції (надчутливість) після застосування кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад, саліцилової кислоти або інших НПЗЗ (інших протизапальних засобів), такі як астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (алергічне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання, носові поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції. У таких пацієнтів спостерігалися тяжкі анафілактичні реакції, у рідкісних випадках призводячи до смерті (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у вас бронхіальна астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у вас тяжка хвороба серця, у разі якої серце працює не так добре, як має;
якщо у вас зараз є виразки шлунка (рана в шлунку або верхній частині кишечника) або кровотеча або якщо у вас у минулому були рецидивуючі виразки шлунка або кровотеча (два або більше окремих підтверджених епізодів кровотечі або виразок);
якщо у вас у минулому була кровотеча з шлунково-кишкового тракту (кровотеча з шлунка або кишечника), виразки, перфорація шлунково-кишкового тракту або хронічна диспепсія (порушення травлення);
якщо у вас у минулому була кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація внаслідок попереднього лікування НПЗЗ;
якщо у вас лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів);
якщо у вас хвороба Крона (запалення кишечника) або виразковий коліт (запалення товстої кишки з утворенням виразок);
якщо у вас гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо у вас тяжка недостатність функції печінки (порушення роботи печінки через цироз або тяжке запалення печінки) або тяжка недостатність функції нирок (порушення роботи нирок);
якщо у вас є схильність до кровотечі (схильність до кровотечі) або інші порушення згортання крові, або якщо у вас є порушення гемостазу (проблеми зупинки кровотечі);
якщо ви отримуєте лікування високими дозами діуретиків;
якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності (див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»);
Якщо вам менше 16 років.

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення
симптомів може звести до мінімуму ризик побічних ефектів (див. пункт 3 «Як застосовувати
лікарський засіб Кетопрофен Домпе» та нижче: ризик ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту та серцево-
судинної системи).
Якщо ви помітили симптоми висипання, почервоніння та болю шкіри навколо отворів тіла (слизових оболонок) або алергічні реакції після прийому лікарського засобу Кетопрофен Домпе, слід припинити
застосування лікарського засобу та негайно повідомити лікареві.
Якщо ви помітили у себе симптоми кровотечі в шлунок або кишечник (наприклад, яскраво-червоний, чорний, смолистий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують каву), слід припинити прийом лікарського засобу та негайно повідомити лікареві.
Якщо ви помітили у себе симптоми виразки або перфорації (симптоми можуть включати сильний біль у животі, озноб, нудоту, блювоту, печію) після прийому лікарського засобу Кетопрофен Домпе, слід припинити прийом лікарського засобу та негайно повідомити лікареві.
У пацієнтів похилого віку може бути більше побічних ефектів після застосування НПЗЗ,
особливо з боку шлунка та кишечника, що може бути смертельним (див. пункт 3 «Як приймати лікарський засіб
Кетопрофен Домпе»). Пацієнтам похилого віку слід застосовувати цей препарат обережно.
Застосування протизапальних і знеболювальних засобів, таких як кетопрофен, може бути пов’язане з
невеликим підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих
доз і тривалий час. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або рекомендований час лікування.
Слід уникати застосування лікарського засобу Кетопрофен Домпе разом з іншими препаратами, що містять НПЗЗ (наприклад, ібупрофеном, аспірином, целекоксибом).
Реакції на шкірі:
Дуже рідко після застосування НПЗЗ описувалися тяжкі, іноді фатальні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик таких реакцій, ймовірно, найвищий на початку лікування — у більшості випадків вони виникали протягом першого місяця лікування. При перших ознаках висипання, змін слизових оболонок або будь-яких інших симптомів надчутливості слід припинити застосування лікарського засобу Кетопрофен Домпе.
Ви повинні припинити застосування лікарського засобу у разі виникнення будь-яких порушень зору, таких як нечітке бачення.
Застосування знеболювального засобу через надто довгий час через головний біль може призвести до його посилення.
Перед початком застосування лікарського засобу Кетопрофен Домпе: слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо ви вагітна, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми (див. пункт 2 «Вагітність і годування грудьми»);
якщо у вас була затримка рідини або виникають набряки;
якщо у вас високий тиск крові, ослаблене серце, захворювання артерій і (або) судин, що постачають кров до мозку;
якщо у вас неконтрольоване артеріальне тиснення (високий тиск крові), застійна серцева недостатність (накопичення рідини в легенях, порожнині живота та периферичних тканинах через надто слабку перекачувальну функцію серця), підтверджена ішемічна хвороба серця (хвороба серця, що виникає після зниження кровотоку через блокування коронарних артерій), захворювання периферичних артерій і (або) захворювання судин мозку (хвороба артерій і судин, що постачають кров до мозку), оскільки в таких випадках ви можете застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе лише після ретельного обстеження лікарем;
якщо у вас є порушення кровотворення (що змінюють утворення та дозрівання кров’яних клітин), системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини, оскільки лікарський засіб Кетопрофен Домпе слід застосовувати обережно в таких випадках;
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас захворювання нирок;
якщо у вас алергії (наприклад, сезонний алергічний риніт);
якщо у вас хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ);
якщо у вас печінкова порфірія (рідке захворювання крові, що характеризується зміною активності одного з печінкових ферментів), оскільки застосування лікарського засобу може спричинити напад захворювання;
якщо у вас є інфекція — див. пункт «Інфекції» нижче.

Інфекції
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим
лікарський засіб Кетопрофен Домпе може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а в
наслідок призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час наявної інфекції, і симптоми інфекції тривають
або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе дітям віком до 16 років.
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про лікарські засоби, які ви плануєте застосовувати. Це стосується також лікарських засобів, доступних без рецепта, та рослинних продуктів.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе разом із наступними лікарськими засобами:

Інші протизапальні засоби, такі як НПЗЗ, селективні інгібітори циклооксигенази-2 та саліцилати високими дозами (понад 3 г на добу);
Лікарські засоби, що уповільнюють згортання крові (наприклад, гепарин та варфарин);
Лікарські засоби, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин та клопідогрел);
Літій (лікарський засіб, що застосовується для лікування деяких видів психічних захворювань та депресії);
Метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше (лікарський засіб, що застосовується для лікування онкологічних захворювань та інших аутоімунних захворювань);
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, гідантина);
Деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (наприклад, сульфаніламіди).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Кетопрофен Домпе разом із
наступними лікарськими засобами:

Лікарські засоби, що можуть сприяти підвищенню концентрації калію в крові (наприклад, хлорид калію та інші солі калію, гепарин, циклоспорин, такролімус та триметоприм);
Протиретровірусні засоби, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ (наприклад, тенофовір, зідовудин);
Діуретики, оскільки їх дія може послабитися;
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого тиску крові (наприклад, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II, бета-адреноблокатори);
Метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень (лікарський засіб, що застосовується для лікування онкологічних захворювань та інших аутоімунних захворювань);
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування запалень (наприклад, кортикостероїди);
Пентоксифілін (лікарський засіб, що застосовується для лікування болю в м’язах);
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, похідні сульфонілсечовини);
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та для відновлення серцевого ритму (наприклад, наперстянкові глікозиди).

Комбінації з лікарським засобом Кетопрофен Домпе, які слід враховувати:

Лікарські засоби, що застосовуються для зниження тиску крові (наприклад, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, діуретики);
Лікарські засоби, що застосовуються для викликання переривання вагітності (наприклад, міфепристон та гемепрост) або при застосуванні внутрішньоматкової спіралі, оскільки їх ефективність може бути знижена;
Лікарські засоби, що застосовуються після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантата (наприклад, циклоспорин, такролімус);
Лікарські засоби, що поліпшують кровотік, такі як антикоагулянти (наприклад, аспірин, варфарин, гепарин, тиклопідин або клопідогрел, тромболітичні засоби):
Пробенецид (лікарський засіб, що застосовується для лікування подагри);
Деякі антибіотики (наприклад, хінолони);
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, дифенілгідантина);

Застосування лікарського засобу Кетопрофен Домпе з алкоголем
Під час лікування кетопрофеном з лізином слід уникати вживання алкоголю.
Алкоголь може спричиняти подразнення горла, шлунка та кишечника, внаслідок чого існує підвищений ризик кровотечі та виразок, коли НПЗЗ застосовуються одночасно з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Кетопрофен Домпе протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування є необхідним у цей час або тоді, коли ви намагаєтеся завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом можливо найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності лікарський засіб Кетопрофен Домпе може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призводити до зменшення кількості навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрій), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності застосування лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Застосування лікарського засобу близько до терміну пологів може спричинити зміни в кровообігу та порушення дихальної системи ненародженої дитини.
З цієї причини НЕ СЛІД приймати лікарський засіб Кетопрофен Домпе в третьому триместрі вагітності (див.
пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Кетопрофен Домпе»).
Годування грудьми
Відсутні доступні дані щодо проникнення кетопрофену до грудного молока.
Не рекомендується застосовувати кетопрофен у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Застосування НПЗЗ, включаючи лікарський засіб Кетопрофен Домпе, може погіршувати фертильність жінок і не рекомендується
жінкам, які намагаються завагітніти.
Слід припинити прийом лікарського засобу Кетопрофен Домпе у разі проблем із зачаттям або під час обстеження фертильності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо після прийому лікарського засобу Кетопрофен Домпе ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке бачення або судоми, не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають високого рівня психофізичної підготовки (див.
пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 0,70 мг аспартаму в кожній сашетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе містить сахарозу (у лимонному ароматі) та глюкозу (у ароматі лимону)
Якщо у вас раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, ви повинні
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе містить натрій (у ароматах лимону, лимону та фрешфорте)
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну сашетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Кетопрофен Домпе

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Рекомендована доза — 1 пакетик не більше двох разів на добу за потреби.
Між дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 8 годин.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Тривалість застосування
Дорослі: якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Молодь: якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Ліки Кетопрофен Домпе не слід застосовувати дітям віком до 16 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Ліки Кетопрофен Домпе слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку.
Лікар зменшить дозу до мінімально можливої.
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції печінки або нирок лікар може зменшити дозу до мінімально ефективної.
Ліки Кетопрофен Домпе не можна застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок.
Спосіб застосування
Ліки Кетопрофен Домпе призначають внутрішньо.
Вміст пакетика слід нанести безпосередньо на язик. Гранули не слід жувати. Гранули слід зволожити слиною та негайно проковтнути, запиваючи водою або без цього.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кетопрофен Домпе
У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану, пацієнт може почуватися сонливим або можуть виникнути нудота. Слід негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо самопочуття добре.
Специфічного антидоту при передозуванні кетопрофеном не відомо. У разі підозри на значне передозування рекомендують промивання шлунка та симптоматичне та підтримувальне лікування.
Пропуск прийому ліків Кетопрофен Домпе
У разі пропуску дози ліків Кетопрофен Домпе її слід прийняти якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Слід обов’язково дотримуватися інтервалу між дозами не менше 8 годин і не перевищувати максимальної кількості 2 пакетики на добу.
Припинення застосування ліків Кетопрофен Домпе
Пацієнт повинен припинити прийом цих ліків, як тільки почуватиметься краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Необхідно припинити прийом препарату Кетопрофен Домпе та негайно звернутися до лікаря,
якщо в будь-який момент під час лікування цим препаратом у пацієнта з’являться:

симптоми кишкової кровотечі, такі як: світлочервоний кал (стілець), смолистий, чорний стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу;
симптоми висипань [зокрема плямисто-вузликового висипу (шкірний висип із плямами), пурпури (пурпурні зміни на шкірі, спричинені неправильним накопиченням крові), гострого генералізованого пустульозного висипу (шкірний висип із утворенням пухирців), дерматиту (подразнення шкіри), тяжкі шкірні реакції: (зокрема синдром Стівенса- Джонсона, синдром Лайєлла та токсичний епідермальний некроліз) та утворення пухирів на шкірі, у роті та очах;
симптоми тяжкої алергічної реакції, такі як:
- утруднення дихання або нез’ясоване свистяче дихання;
- запаморочення або прискорене серцебиття;
- набряк губ, обличчя, горла або язика (що може спричинити проблеми з диханням і ковтанням);
загострення хвороби Крона та виразкового коліту (хронічного запального захворювання кишечника із симптомами болю в животі, діареї, гарячки та зниження маси тіла).

Інші побічні ефекти препарату Кетопрофен Домпе можуть включати:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

порушення травлення (диспепсія), нудота, болі в животі, блювота

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

головний біль, запаморочення, сонливість
запори, діарея, метеоризм (виділення газів), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), дискомфорт у черевній порожнині
набряки та периферичні набряки (набряки через затримку рідини в організмі), озноб, втому
свербіж та шкірні висипання

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб)

геморагічна анемія (зниження концентрації гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень — спричинена кровотечею)
оніміння
нечітке зору
шум у вухах (дзвін у вухах)
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизової оболонки рота), шлункові виразки (рана в шлунку або верхній частині кишечника), коліт (запалення внутрішнього шару товстої кишки)
гепатит, підвищення активності трансаміназ (збільшення концентрації певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищення рівня білірубіну в крові (речовини, що вказує на функцію печінки), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білочок очей)
збільшення маси тіла

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

набряк обличчя, астенія (слабкість)
дискінезія (непрохідні рухи), непритомність
артеріальна гіпотензія (низький кров’яний тиск)
набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини)
гематурія (наявність крові в сечі)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

тромбоцитоз (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (значне зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин), аплазія кісткового мозку (зниження утворення кров’яних клітин кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження концентрації гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень — спричинене руйнуванням червоних кров’яних клітин), лейкопенія (низька кількість білих кров’яних клітин), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин), апластична анемія (зниження концентрації гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень — спричинене недостатнім утворенням кров’яних клітин кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних клітин), тромбоцитопенічна пурпура (наявність змін на шкірі, спричинених зниженням кількості тромбоцитів)
анафілактичні реакції (тяжкі алергічні реакції, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
депресія, галюцинації (сприйняття вражень, які реально не існують), сплутаність свідомості, зміни настрою, збудження, безсоння
судоми (непрохідні рухи тіла), порушення смаку (зміна сприйняття смаку), тремтіння, гіперкінезія (непрохідні та неконтрольовані рухи)
периорбітальний набряк (набряк навколо очей)
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму), фібриляція передсердь (порушення ритму серця), серцебиття (підвищена свідомість серцебиття)
артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), вазодилятація, васкуліт (запалення кровоносних судин), зокрема лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих кровоносних судин)
бронхоспазм, особливо у пацієнтів із підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), спазм гортані, гостра дихальна недостатність (зареєстровано окремий випадок, що призвів до смерті пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
кровотеча з шлунка або кишечника, перфорація шлунково-кишкового тракту (у деяких випадках призводить до смерті, особливо у літніх людей), шлункова виразка (рана в шлунку), дванадцятипалокишкові виразки (рана у верхній частині кишечника), кислотне підтікання, набряк губ, панкреатит, гіперацидність (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, біль у животі, ерозивний гастрит (тяжке запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика
світлочутливість (чутливість до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (втрата волосся), кропив’янка, еритема та висипання
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (зміни в нирках, що включають втрату білка з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка води/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряку), гостра канальцева некроза та некроз ниркових сосочків (серйозне ураження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), незвичайні результати тестів функції нирок
асептичний менінгіт (запалення оболонок, що вкривають мозок, неспричинене інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
Гіперкаліємія (підвищення концентрації калію в крові) та гіпонатріємія (зниження концентрації натрію в крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кетопрофен Домпе

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кетопрофен Домпе

Діючою речовиною лікарського засобу є кетопрофен. Кожен пакетик містить 50 мг кетопрофену (у формі лізинової солі кетопрофену).
Інші складові: повідон (Е 1201), колоїдний діоксид кремнію безводний (Е 551), гіпромелоза, бутіловий лужний метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, стеаринова кислота (Е 570), магнію стеарат (Е 572), манітол (Е 421), ксилітол (Е 967), тальк (Е 553B), ароматизатор лимонний (містить декстрин, модифікований крохмаль Е 1450, глюкозу, бутилований гідроксианізол Е 320, ефірну олію бергамоту, натрій), ароматизатор цитрусовий (містить сахарозу, декстрин, модифікований крохмаль Е 1450, натрій) та ароматизатор фрешкофорт (містить гумі арабіку, натрій).

Як виглядає лікарський засіб Кетопрофен Домпе та що містить упаковка
Лікарський засіб Кетопрофен Домпе — це гранулят від білого до слонової кістки кольору у пакетиках.
Кожна упаковка містить 10 пакетиків.
Відповідальний суб’єкт
Dompé farmaceutici S.p.A
Via San Martino 12
20122 Milano
Італія
+39 02 583 831
Виробник
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L’Aquila
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Ketoprofen Dompé 50 mg oбвити гранули в саше
Хорватія Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici
Польща Ketoprofen Dompé
Румунія Ketoprofen Dompé 50 mg granule drajefiate în plic
Італія Ketoprofene Dompé