Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Ketoprofen Dompé 50 мг гранулы с покрытием, в пакетике
Ketoprofenum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней у подростков или 5 дней у взрослых не наступило улучшение состояния или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1 Что такое Кетопрофен Домпе и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом Кетопрофена Домпе
3. Как принимать Кетопрофен Домпе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кетопрофен Домпе
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетопрофен Домпе и для чего он применяется
Активным веществом этого препарата является кетопрофен (в форме кетопрофена с лизином), который относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидными противовоспалительными средствами» (НПВС).
Эти препараты уменьшают кратковременные симптомы, изменяя реакцию организма на боль и отеки.
Кетопрофен с лизином — это соль кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом.
Препарат Кетопрофен Домпе рекомендуется для кратковременного симптоматического лечения острой боли легкой или умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, боль после незначительных растяжений и перенапряжений.
Препарат Кетопрофен Домпе показан для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет и старше.
Если симптомы сохраняются дольше 3 дней у подростков или 5 дней у взрослых, или если вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом Кетопрофена Домпе

Когда не следует принимать Кетопрофен Домпе:

если у вас имеется повышенная чувствительность к кетопрофену, другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6);
если у вас в прошлом были аллергические реакции (гиперчувствительность), вызванные применением кетопрофена или веществ с аналогичным механизмом действия, например, салициловой кислоты или других НПВС (других противовоспалительных препаратов), такие как астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (сужение бронхов), аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), крапивница, сыпь, носовые полипы, ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции. У таких пациентов наблюдались тяжелые анафилактические реакции, в редких случаях приводящие к летальному исходу (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас имеется бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
если у вас имеется тяжелое заболевание сердца, при котором сердце работает хуже, чем должно;
если у вас в настоящее время имеются язвы желудка (язва желудка или верхней части кишечника) или кровотечение, или если в прошлом у вас были рецидивирующие язвы желудка или кровотечения (два или более отдельных подтвержденных эпизода кровотечения или язв);
если у вас в прошлом было кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровотечение из желудка или кишечника), язвы, перфорация желудочно-кишечного тракта или хроническая диспепсия (нарушения пищеварения);
если у вас в прошлом было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в результате предыдущего лечения НПВС;
если у вас имеется лейкопения (низкое количество лейкоцитов) или тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов);
если у вас имеется болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление толстой кишки с язвами);
если у вас имеется гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
если у вас имеется тяжелая печеночная недостаточность (ослабление функции печени вследствие цирроза печени или тяжелого гепатита) или тяжелая почечная недостаточность (ослабление функции почек);
если у вас имеется геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свертывания крови, или если у вас имеются нарушения гемостаза (проблемы с остановкой кровотечения);
если вы проходите лечение высокими дозами мочегонных препаратов;
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»);
если вам менее 16 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Прием препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов может свести риск побочных эффектов к минимуму (см. пункт 3 «Как принимать Кетопрофен Домпе» и ниже: риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Если после приема препарата Кетопрофен Домпе вы заметите симптомы сыпи, покраснения и болезненности кожи вокруг отверстий тела (слизистых оболочек) или аллергические реакции, вы должны прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Если вы заметите у себя симптомы кровотечения в желудок или кишечник (например, ярко-красный, черный, дегтеобразный стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу), вы должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Если вы заметите у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема препарата Кетопрофен Домпе, вы должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
У пожилых пациентов может чаще возникать побочные эффекты от НПВС, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными (см. пункт 3 «Как принимать Кетопрофен Домпе»). Пожилым пациентам следует применять препарат с осторожностью.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах и в течение длительного времени. Не следует превышать рекомендуемую дозу или рекомендуемый срок лечения.
Следует избегать применения Кетопрофена Домпе вместе с другими продуктами, содержащими НПВС (например, ибупрофеном, аспирином, целекоксибом).
Реакции кожи:
Очень редко при применении НПВС описывались тяжелые, иногда заканчивающиеся смертью кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Вероятно, риск таких реакций наиболее высок в начальный период лечения — в большинстве случаев они появлялись в первый месяц лечения. При появлении первых признаков сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности, препарат Кетопрофен Домпе следует отменить.
Вы должны прекратить применение препарата при возникновении любых нарушений зрения, таких как нечеткость зрения.
Длительный прием обезболивающего препарата из-за головной боли может привести к ее усилению.
Перед началом приема Кетопрофена Домпе: следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»);
если у вас произошло задержание жидкости или имеются отеки;
если у вас повышенное артериальное давление, ослабленное сердце, заболевания артерий и (или) сосудов головного мозга;
если у вас имеется неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в легких, полостях живота и в периферических тканях из-за слишком слабого насосного действия сердца), подтвержденная ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее при снижении кровотока из-за блокировки коронарных артерий), периферическое артериальное заболевание и (или) цереброваскулярное заболевание (заболевание артерий и сосудов мозга), поскольку в таких случаях вы можете принимать Кетопрофен Домпе только после тщательного обследования врачом;
если у вас имеются нарушения гемопоэза (которые изменяют образование и созревание клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани, поскольку Кетопрофен Домпе следует применять с осторожностью в этих случаях;
если у вас имеется заболевание печени;
если у вас имеется заболевание почек;
если у вас имеются аллергии (например, сенная лихорадка);
если вы страдаете хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
если вы страдаете печеночной порфирией (редкое заболевание крови, характеризующееся изменением активности одного из печеночных ферментов), поскольку прием препарата может вызвать приступ заболевания;
если у вас имеется инфекция — см. пункт «Инфекции» ниже.

Инфекции
Кетопрофен Домпе может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кетопрофен Домпе может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете этот препарат во время имеющейся инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не следует давать Кетопрофен Домпе детям младше 16 лет.
Кетопрофен Домпе и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта, и растительных продуктов.
Не рекомендуется применять Кетопрофен Домпе в сочетании со следующими препаратами:

Другие противовоспалительные препараты, такие как НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки);
Препараты, замедляющие свертывание крови (например, гепарин и варфарин);
Препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин и клопидогрель);
Литий (препарат, применяемый при лечении некоторых видов психических заболеваний и депрессии);
Метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше (препарат, применяемый при лечении онкологических и других аутоиммунных заболеваний);
Препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, гидантоин);
Некоторые антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, сульфаниламиды).

Следует соблюдать осторожность при применении Кетопрофена Домпе в сочетании со следующими препаратами:

Препараты, способствующие повышению концентрации калия в крови (например, хлорид калия и другие соли калия, гепарин, циклоспорин, такролимус и триметоприм);
Противоретровирусные препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ (например, тенофовир, зидовудин);
Мочегонные препараты, поскольку их действие может ослабнуть;
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (например, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II, бета-адреноблокаторы);
Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю (препарат, применяемый при лечении онкологических и других аутоиммунных заболеваний);
Препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний (например, кортикостероиды);
Пентоксифиллин (препарат, применяемый при лечении боли в мышцах);
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, производные сульфонилмочевины);
Препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и для нормализации сердечного ритма (например, сердечные гликозиды).

Сочетания с Кетопрофеном Домпе, которые следует учитывать:

Препараты, применяемые для снижения артериального давления (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, мочегонные препараты);
Препараты, применяемые для вызывания аборта (например, мифепристон и гемепрост) или при использовании внутриматочной спирали, поскольку их эффективность может быть снижена;
Препараты, применяемые после трансплантации органов для предотвращения отторжения трансплантата (например, циклоспорин, такролимус);
Препараты, улучшающие кровоток, такие как антикоагулянты (например, аспирин, варфарин, гепарин, тиклопидин или клопидогрель, тромболитики):
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
Некоторые антибиотики (например, хинолоны);
Препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, дифенилгидантоин);

Применение Кетопрофена Домпе с алкоголем
Во время лечения кетопрофеном с лизином следует избегать употребления алкоголя.
Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв, когда НПВС принимаются одновременно с алкоголем.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать Кетопрофен Домпе в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также вызывать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности Кетопрофен Домпе не следует применять, если только врач не сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или в период, когда вы пытаетесь забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности Кетопрофен Домпе может вызывать нарушения почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие), или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительное наблюдение.
Применение препарата незадолго до родов может вызвать изменения в кровообращении и нарушения дыхательной системы у нерожденного ребенка.
По этой причине НЕ СЛЕДУЕТ принимать Кетопрофен Домпе в третьем триместре беременности (см. пункт «Когда не следует принимать Кетопрофен Домпе»).
Кормление грудью
Отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко.
Не рекомендуется применять кетопрофен у кормящих грудью женщин.
Фертильность
Применение НПВС, включая Кетопрофен Домпе, может ухудшать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.
Следует прекратить прием Кетопрофена Домпе при наличии проблем с зачатием или во время обследования на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если после приема Кетопрофена Домпе вы почувствуете сонливость, у вас появятся головокружение, нечеткость зрения или судороги, вы не должны управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие высокого уровня психофизической активности (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Кетопрофен Домпе содержит аспартам
Этот препарат содержит 0,70 мг аспартама в каждой пакетике.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Кетопрофен Домпе содержит сахарозу (в лимонном аромате) и глюкозу (в аромате лайма)
Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Кетопрофен Домпе содержит натрий (в ароматах лайма, лимона и фрескофорт)
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой пакетике, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Кетопрофен Домпе

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов.
Рекомендуемая доза — 1 саше максимум два раза в сутки при необходимости.
Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 8 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Срок применения
Взрослые: если в течение 5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Подростки: если в течение 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Применение у детей
Препарат Кетопрофен Домпе не следует применять у детей в возрасте до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат Кетопрофен Домпе следует применять с осторожностью у пожилых людей.
Врач может снизить дозу до минимально возможной.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени или почек врач может снизить дозу до минимальной эффективной.
Препарат Кетопрофен Домпе не следует применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени или почек.
Способ введения
Препарат Кетопрофен Домпе принимается внутрь.
Содержимое саше следует нанести непосредственно на язык. Гранулы не следует жевать. Гранулы нужно увлажнить слюной и немедленно проглотить, запивая водой или без воды.
Приём препарата Кетопрофен Домпе в дозе, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме препарата Кетопрофен Домпе в дозе, превышающей рекомендуемую, пациент может почувствовать сонливость или возникнуть тошнота. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если самочувствие хорошее.
Специфического антидота при передозировке кетопрофеном не известно. При подозрении на значительную передозировку рекомендуется промывание желудка, а также симптоматическое и поддерживающее лечение.
Пропуск приёма препарата Кетопрофен Домпе
Если была пропущена доза препарата Кетопрофен Домпе, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо строго соблюдать интервал не менее 8 часов между дозами и не превышать максимальную суточную дозу — 2 саше в сутки.
Прекращение применения препарата Кетопрофен Домпе
Пациент должен прекратить приём этого препарата, как только почувствует улучшение.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления связаны с желудочно-кишечным трактом.
Необходимо прекратить прием препарата Кетопрофен Домпе и немедленно обратиться к врачу,
если в любой момент во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

признаки кишечного кровотечения, такие как: ярко-красный стул, смолистый чёрный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
признаки кожной сыпи [включая макулопапулёзную сыпь (кожная сыпь с пятнами), пурпуру (пурпурные изменения на коже, вызванные нарушением скопления крови), острую генерализованную экзантему (кожная сыпь с образованием везикул), дерматит (раздражение кожи), тяжёлые кожные реакции: (включая синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз) и образование пузырей на коже, во рту и глазах;
признаки тяжёлой аллергической реакции, такие как:
- затруднённое дыхание или необъяснимое свистящее дыхание;
- головокружение или учащённое сердцебиение;
- отёк губ, лица, горла или языка (что может вызвать проблемы с дыханием и глотанием);
усугубление болезни Крона и язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и снижения массы тела).

Другие побочные действия препарата Кетопрофен Домпе могут включать:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

головная боль, головокружение, сонливость
запор, диарея, метеоризм (выделение газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), дискомфорт в животе
отёки и периферические отёки (отёки из-за задержки жидкости в организме), озноб, утомление
зуд и кожная сыпь

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек)

геморрагическая анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород, — из-за кровотечения)
онемение
нечёткость зрения
шум в ушах (звон в ушах)
бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей)
стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), язвы желудка (раны в желудке или верхней части кишечника), колит (воспаление внутренней оболочки толстой кишки)
гепатит, повышение активности трансаминаз (повышение концентрации определённых ферментов, указывающих на функцию печени), повышение уровня билирубина в крови (вещества, указывающего на функцию печени), желтуха (пожелтение кожи или склер глаз)

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

отёк лица, астения (слабость)
дискинезия (непроизвольные движения), обморок
артериальная гипотензия (низкое кровяное давление)
отёк гортани (отёк горла из-за скопления жидкости)
гематурия (наличие крови в моче)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тромбоцитоз (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа определённых видов лейкоцитов), апластическая анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови, вещества, переносящего кислород, из-за недостаточного образования кровяных клеток костным мозгом), гемолитическая анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови из-за разрушения эритроцитов), лейкопения (низкое число лейкоцитов), нейтропения (снижение числа определённых видов лейкоцитов), апластическая анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови из-за недостаточного образования кровяных клеток костным мозгом), лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (наличие кожных изменений, вызванных снижением числа тромбоцитов)
анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок), повышенная чувствительность (аллергия)
депрессия, галлюцинации (восприятие ощущений, которые не существуют в реальности), спутанность сознания, колебания настроения, возбуждение, бессонница
судороги (непроизвольные движения тела), нарушения вкуса (изменение восприятия вкуса), тремор, гиперкинезия (непроизвольные и неконтролируемые движения)
периорбитальный отёк (отёк вокруг глаз)
сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма), фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), сердцебиение (усиленное ощущение сердцебиения)
артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), вазодилатация, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), включая лейкокластический васкулит (воспаление мелких кровеносных сосудов)
бронхоспазм, особенно у пациентов с подтверждённой гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), ларингоспазм, острая дыхательная недостаточность (зарегистрирован единичный случай, приведший к смерти пациента с астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
кровотечение из желудка или кишечника, перфорация желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях приводящая к смерти, особенно у пожилых людей), язва желудка (рана в желудке), язва двенадцатиперстной кишки (рана в верхней части кишки), изжога, отёк губ, панкреатит, гиперацидность (избыток кислоты в желудке), болезненность желудка, боль в желудке, эрозивный гастрит (тяжёлое воспаление слизистой оболочки желудка), отёк языка
фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам), алопеция (потеря волос), крапивница, эритема и сыпь
острая почечная недостаточность (снижение функции почек), тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром (почечные изменения с потерей белка с мочой), нефритический синдром (воспаление почек), гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек), задержка воды/натрия с возможным отёком (накопление воды и натрия, вызывающее отёк), острая канальцевая некроз и некроз сосочков почек (тяжёлое повреждение почек), олигурия (снижение выделения мочи), нарушения результатов тестов функции почек
асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное инфекцией), лимфангит
гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови) и гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кетопрофен Домпэ

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетопрофен Домпэ

Действующим веществом лекарства является кетопрофен. Каждая сашетка содержит 50 мг кетопрофена (в форме кетопрофена с лизином).
Другие компоненты: повидон (Е 1201), кремнезём коллоидный безводный (Е 551), гипромеллоза, основной сополимер бутилметакрилата, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота (Е 570), стеарат магния (Е 572), маннитол (Е 421), ксилитол (Е 967), тальк (Е 553B), ароматизатор лимонный (содержит мальтодекстрин, модифицированный крахмал Е 1450, глюкозу, бутилированный гидроксианизол Е 320, масло бергамота, натрий), ароматизатор цитрусовый (содержит сахарозу, мальтодекстрин, модифицированный крахмал Е 1450, натрий) и ароматизатор фрескофорт (содержит арабскую камедь, натрий).

Как выглядит лекарство Кетопрофен Домпэ и что содержит упаковка
Лекарство Кетопрофен Домпэ — это гранулят белого или слоновой кости цвета в сашетках.
Каждая упаковка содержит 10 сашеток.
Ответственный субъект
Dompé farmaceutici S.p.A
Via San Martino 12
20122 Милан
Италия
+39 02 583 831
Производитель
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 Л’Акуила
Италия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Кетопрофен Домпэ 50 мг обвити гранули в саше
Хорватия Кетопрофен Домпэ 50 мг обложени гранули у врецици
Польша Кетопрофен Домпэ
Румыния Кетопрофен Домпэ 50 мг грануле дражефиате ин плик
Италия Кетопрофене Домпэ