Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Кетофлікс, 50 мг, гранули для приготування розчину для орального застосування, в саше
Ketoprofenum
Перед застосуванням лікуватись уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується або погіршується:
- молодь: після 3 днів прийому ліку
- дорослі: після 3 днів прийому ліку у разі гарячки або після 5 днів у разі болю.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кетофлікс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Кетофлікс
Як застосовувати лікарський засіб Кетофлікс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кетофлікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кетофлікс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кетофлікс містить активну речовину кетопрофен у формі кетопрофену з лізином. Належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ.
Лікарський засіб Кетофлікс застосовують у дорослих та у молоді віком 16 років або старше для короткотривалого симптоматичного лікування легкого або помірного гострого болю, такого як:

головний біль
зубний біль
болісні менструації
біль, спричинений легкими розтягненнями та вивихами

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кетофлікс

Коли не застосовувати лік Кетофлікс

якщо пацієнт має алергію на кетопрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта в минулому виникла алергійна реакція після застосування ацетилсаліцилової кислоти або болезаспокійливого засобу, наприклад кетопрофену, ібупрофену або диклофенаку, така як:
напади астми, труднощі з диханням
набряк обличчя, губ, язика або горла
кропив’янка, свербіж у носі, водянисті виділення з носа, носові поліпи
інші види алергійних реакцій У таких пацієнтів спостерігалися тяжкі, у рідкісних випадках фатальні алергійні реакції.
якщо пацієнт страждав на астму;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або у нього в минулому було кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту;
якщо у пацієнта в минулому виникала перфорація шлунково-кишкового тракту або кровотеча після попереднього лікування нестероїдними протизапальними засобами;
якщо пацієнт має захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразковий коліт або хвороба Крона;
якщо у пацієнта виникло запалення слизової оболонки шлунка;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнт має тяжку недостатність функції (цироз печінки, тяжке запалення печінки);
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок;
якщо пацієнт перебуває під інтенсивною діуретичною терапією;
якщо пацієнт схильний до кровотеч;
якщо у пацієнта виникає лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин) та тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів);
якщо у пацієнта виникають порушення гемостазу;
якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення згортання крові;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);

Лік Кетофлікс не слід застосовувати без чіткого призначення лікаря, якщо у пацієнта існує
підвищений ризик ускладнень, пов’язаних із шлунком, наприклад, якщо пацієнт є літнім або
приймає певні інші ліки, такі як антикоагулянти, антиагреганти,
кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (так звані SSRI), див. також нижче «Попередження та заходи обережності» та «Лік Кетофлікс
та інші ліки».
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Кетофлікс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

має астму у поєднанні з хронічним запаленням слизової оболонки носа або придаткових пазух і (або) носовими поліпами;
має або мав хворобу серця, таку як легка або помірна застійна серцева недостатність. Симптомом є накопичення рідини в легенях, порожнині живота, руках або ногах. Див. також «Коли не застосовувати лік Кетофлікс».
має легку або помірну хворобу нирок або печінки, включаючи зміни показників певних досліджень функції печінки або нирок. Див. також вище «Коли не застосовувати лік Кетофлікс».
приймає діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі);
має низький об’єм крові (гіповолемія)
має або мав високий кров’яний тиск;
має захворювання судин у руках і (або) ногах або в мозку;
страждає на цукровий діабет або має високий рівень холестерину в крові;
палить тютюн;
має симптоми алергії або мав симптоми алергії в минулому;
має порушення зору, такі як нечітке бачення;
має гематологічні зміни, що впливають на утворення та дозрівання кров’яних клітин, системний червоний вовчак (хвороба імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини;
є літньою особою. У літніх людей існує підвищений ризик небажаних явищ, пов’язаних із застосуванням болезаспокійливих засобів, таких як кетопрофен, зокрема кровотечі з шлунково-кишкового тракту та перфорації, що можуть призвести до смерті.

Тому літні люди повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми, особливо
кровотечу з шлунково-кишкового тракту, особливо на початку лікування. Лікар також буде
уважно контролювати стан пацієнта.

має симптоми інфекції — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Як і при більшості нестероїдних протизапальних засобів, іноді може виникати
підвищення активності амінотрансфераз, підвищення рівня білірубіну або інших показників
функції печінки в сироватці, а також підвищення рівня креатиніну в сироватці або сечовини
в крові, а також неправильні результати інших лабораторних показників.
Більшість цих порушень є незначними та тимчасовими. У разі їх зростання або
тривалого зберігання застосування кетопрофену слід припинити.
Гіперкаліємія може виникати особливо у пацієнтів із цукровим діабетом або під час
супутнього лікування, яке також може впливати на підвищення рівня калію. У таких
випадках показане регулярне моніторування рівня калію.
Слід уникати одночасного застосування Кетофліксу з іншими НПЗЗ, включаючи селективні
інгібітори циклооксигенази-2.
Під час застосування всіх болезаспокійливих засобів, таких як кетопрофен, описували
виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок та перфорації, у деяких
випадках зі смертельними наслідками. Такі побічні ефекти можуть виникати в будь-який момент
лікування, також без попереджувальних симптомів або тяжких подій, пов’язаних із шлунково-кишковим трактом у анамнезі.
Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту є більшим
під час застосування високих доз. Він також є більшим у пацієнтів із минулою виразковою хворобою,
особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у літніх людей (див. розділ
«Коли не застосовувати лік Кетофлікс»). Застосування кетопрофену, особливо високими дозами, може
пов’язуватися з більшим ризиком токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт.
Пацієнтам, до яких стосуються вищезазначені попередження, а також пацієнтам, у яких необхідне
одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших ліків, пов’язаних
із підвищеним ризиком ускладнень шлунково-кишкового тракту, лікар може призначити
прийом захисних засобів.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту,
необхідно негайно припинити прийом ліку Кетофлікс та звернутися до лікаря. Див. розділ 4
«Можливі небажані ефекти».
Слід дотримуватися обережності, якщо пацієнт приймає ліки, що можуть підвищувати ризик виразки
або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запалень),
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, ліки, що використовуються для лікування
депресії), антикоагулянти (ліки, що розріджують кров, такі як варфарин) або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота (див. «Лік Кетофлікс
та інші ліки»). Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту підвищений у пацієнтів із низькою масою тіла.
Прийом таких ліків, як Кетофлікс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає під час тривалого прийому
високих доз ліку. Не можна перевищувати рекомендовану дозу або подовжувати термін лікування. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт має хворобу серця, переніс інсульт або має ризик їх виникнення, наприклад, у разі:

високого кров’яного тиску, цукрового діабету або високого рівня холестерину в крові
паління тютюну.

Під час застосування болезаспокійливих засобів, таких як кетопрофен, дуже рідко повідомляли про
серйозні шкірні реакції з почервонінням та утворенням пухирів (деякі з можливим
фатальним наслідком). Див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти». Більшість з них
виникали протягом першого місяця лікування.
Якщо у пацієнта з’явиться висип на шкірі, зміни слизових оболонок або інші симптоми гіперчутливості, необхідно негайно припинити прийом ліку Кетофлікс та звернутися до лікаря.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування ліку в найменшій ефективній дозі
на найкоротший необхідний термін для полегшення симптомів. Не слід застосовувати більші
дози та довший термін лікування, ніж рекомендовано.
Інфекції
Кетофлікс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Кетофлікс може
затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до
підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років.
Якщо лік приймається пацієнтом віком 16 років або старше, лікар може частіше
проводити контрольні обстеження.
Лік Кетофлікс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується застосовувати лік Кетофлікс, якщо пацієнт приймає:

інші болезаспокійливі засоби, такі як
ліки, подібні до кетопрофену, наприклад ібупрофен, диклофенак, напроксен
ацетилсаліцилову кислоту в дозах, що використовуються для лікування болю та запалення або для зниження температури
ліки, що використовуються для лікування болю, запалення або ревматичних захворювань, що містять активну речовину з назвою, що закінчується на «-коксиб»
ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові, злипанню тромбоцитів або розчиненню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, клопідогрел, тиклопідін, гепарин;
літій — лік, що використовується для лікування депресії та психічних захворювань;
метотрексат, що використовується для лікування онкологічних захворювань та деяких аутоімунних захворювань у дозі 15 мг на тиждень або більше. Між припиненням або початком лікування кетопрофеном та прийомом метотрексату слід витримати щонайменше 12 годин; деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн;
ліки з назвою сульфонаміди, що є компонентами деяких діуретиків або використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.

Якщо одночасне застосування ліку Кетофлікс та будь-якого з перелічених ліків є необхідним,
лікар повинен уважно контролювати стан пацієнта.
Лік Кетофлікс та інші ліки також можуть впливати один на одного. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Кетофлікс разом з іншими
ліками, особливо з такими як:

ліки, що можуть підвищувати рівень калію, такі як солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби, гепарин, циклоспорин, такролімус і триметоприм;
Тенофовір — лік, що використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених вірусами;
ліки, що підвищують виведення сечі нирками та використовуються для зниження кров’яного тиску (діуретики);
метотрексат, що використовується для лікування онкологічних захворювань, важкого запалення суглобів та шкірного захворювання, псоріазу, у дозі менше 15 мг на тиждень;
ліки, що використовуються для зниження високого кров’яного тиску, що містять активну речовину з назвою, що закінчується на «-прил» або «-сартан» (наприклад, лозартан) або «-олол»;
ліки, що використовуються для лікування депресії, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
кортикостероїди, що використовуються для лікування запалення, алергії, запобігання відторгнення трансплантованого органу, такі як кортизон;
пентоксифілін — лік, що використовується для лікування болю в м’язах через захворювання судин у руках і (або) ногах;
пробенецид — лік, що використовується для лікування подагри та високого рівня сечової кислоти в крові;
циклоспорин і такролімус — ліки, що використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації органу;
ліки, що використовуються для розчинення тромбів;
зидовудин, лік, що використовується для лікування інфекції ВІЛ;
серцеві глікозиди: нестероїдні протизапальні засоби можуть погіршувати серцеву недостатність, знижувати швидкість клубочкової фільтрації та підвищувати рівень серцевих глікозидів; проте фармакокінетична взаємодія між кетопрофеном та активними глікозидами не виявлена;
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як глібенкламід або глімепірид;
Міфепристон (лік, що використовується для медикаментозного переривання вагітності).
Внутрішньоматкове контрацептивне пристроювання: ефективність пристрою може бути знижена, що призводить до вагітності;
Антиагреганти (тіклопідін і клопідогрел) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI): існує підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
Дифенілгідантоїн та сульфонаміди: може знадобитися зменшення дози дифенілгідантоїну або сульфонамідів;
Хінолонові антибіотики — пацієнти, що приймають нестероїдні протизапальні засоби та хінолони, можуть мати підвищений ризик виникнення судом;
слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не застосовувати лік Кетофлікс у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити
немовляті або стати причиною ускладнень під час пологів. Лік Кетофлікс може
спричиняти порушення функції нирок та серця у немовляти. Він може підвищувати схильність до
кровотечі у пацієнтки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
Слід уникати застосування ліку Кетофлікс у перших 6 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. З 20 тижня вагітності лік Кетофлікс може
призводити до порушень функції нирок у немовляти, якщо його приймати довше, ніж
кілька днів. Це може призвести до низького рівня навколофетальної рідини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше, ніж кілька днів, лікар може призначити додаткове
моніторування.
Не рекомендується годування грудьми під час застосування ліку Кетофлікс. Невідомо, чи
кетопрофен проникає до молока жінок, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це
лікареві.
Такі ліки, як кетопрофен, можуть ускладнювати зачаття.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Кетофлікс в цілому не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Якщо у пацієнта виникнуть такі небажані ефекти, як запаморочення, сонливість, судоми або
порушення зору, не слід виконувати ці дії.
Лік Кетофлікс містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Кетофлікс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 16 років
Половина двочастинної сашетки до трьох разів на добу або одна ціла двочастинна сашетка до двох разів на добу.
Між окремими дозами слід дотримуватися щонайменше 8-годинної перерви.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи ліки в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Не слід застосовувати більші дози або довший термін лікування, ніж це рекомендовано.
Застосування у осіб похилого віку
Дозу має встановити лікар, який може розглянути можливість зменшення звичної дози. Див.
«Попередження та заходи обережності» в пункті 2.
Порушення функції печінки
У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки лікар може зменшити дозу.
Ліки Кетофлікс не можна застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
Спосіб застосування

Відкрийте сашетку вздовж лінії, позначеної «половина дози», щоб отримати дозу, що міститься в одній частині сашетки (25 мг).
Відкрийте сашетку вздовж лінії, позначеної «ціла доза», щоб отримати дозу, що міститься в усій сашетці (50 мг).
Висипте вміст у склянку з приблизно 100 мл води.
Ретельно перемішуйте протягом приблизно 30 секунд, доки гранулят повністю не розчиниться.
Отриманий пероральний розчин слід випити одразу після приготування під час прийому їжі.

Термін лікування
Дорослі: слід проконсультуватися з лікарем, якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше після 3 днів застосування ліків у разі гарячки або після 5 днів — у разі болю.
Підлітки: слід проконсультуватися з лікарем, якщо після 3 днів застосування ліків не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кетофлікс
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
У більшості випадків симптоми передозування обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою та болем у надчерев’ї.
Пропуск прийому дози ліків Кетофлікс
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен зробити це одразу після згадування про це. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу вже не слід приймати. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення наступних побічних ефектів необхідно припинити прийом лікарського засобу
і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні:
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

напад бронхіальної астми
печіння, стійкий біль у шлунку з відчуттям голоду. Ці симптоми можуть вказувати на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.

Невідома частота

блювота з кров’ю, сильний біль у животі або дьогтясті (чорні) калові маси (ознаки кровотечі з шлунково-кишкового тракту або перфорації)
утворення пухирів, відшарування шкіри або кровотечі в межах шкіри зі сверблячкою, вузликовою висипкою (або без неї) у ділянці губ, очей, ротової порожнини, носа, статевих органів, рук або ніг, іноді з симптомами, що нагадують грип. Це можуть бути ознаки серйозних шкірних реакцій (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), які вимагають термінового лікування
наявність крові в сечі, зміни в кількості виділеної сечі, набряки, особливо ніг, щиколоток або стоп, що може свідчити про серйозні захворювання нирок
біль у грудній клітці (ознака інфаркту міокарда) або раптовий сильний головний біль, нудота, запаморочення, оніміння, неможливість або труднощі з мовою, параліч (ознаки інсульту). Прийом таких препаратів, як Кетофлікс, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту. Див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2.
симптоми тяжких алергічних реакцій, таких як:
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, горла або голосової щілини, що призводить до свистячого дихання або труднощів із ковтанням чи диханням
тиск у грудній клітці, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку
сверблячка та висипка
спазм голосової щілини, що призводить до труднощів із диханням
підвищена схильність до інфекцій, що може бути спричинена серйозним порушенням крові, так званою агранулоцитозом
напади судом

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно негайно
повідомити лікаря :
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

нетипові відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, жалення, печіння шкіри або озноб
блідість шкіри, відчуття втоми, запаморочення або непритомність, що, ймовірно, спричинені нестачею червоних кров’яних тілець через кровотечу
нечітке зору
жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, що може вказувати на порушення функції печінки

Невідома частота

легке утворення синців або тривала кровотеча. Це можуть бути ознаки серйозного порушення крові, наприклад, зниження кількості тромбоцитів.
загострення захворювання кишечника, відомого як хвороба Крона, або запалення товстої кишки
шкірна реакція на сонячне світло або УФ-випромінювання

Інші побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

нездужання, біль у животі
нудота, блювота

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

запалення слизової оболонки шлунка
запор, діарея, метеоризм
висипка на шкірі, сверблячка
затримка рідини, що може призводити до набряків рук або ніг
головний біль, запаморочення або сонливість
відчуття втоми або поганого самопочуття, озноб

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

дзвін у вухах
збільшення маси тіла
виразки та запалення ротової порожнини
геморагічна анемія (анемія через втрату крові)
парестезія (нетипові відчуття на шкірі, поколювання)
нечітке зору
астма, виразкова хвороба (виразки шлунка або дванадцятипалої кишки), коліт, гепатит, підвищення активності амінотрансфераз (печінкових ферментів), підвищений рівень білірубіну в крові

Дуже рідко

дискинезія (порушення рухів), непритомність
гіпотонія (зниження артеріального тиску)
набряк голосової щілини
гематурія
фізична слабкість, набряк обличчя

Невідома частота

серцева недостатність із такими симптомами, як задишка, труднощі з диханням у лежачому положенні, набряки стоп або ніг
відчуття серцебиття
високий або низький артеріальний тиск
почервоніння шкіри внаслідок розширення кровоносних судин
прискорена робота серця
зміни настрою
збудливість
труднощі заснути
зміни відчуття смаку
пекучий біль у шлунку
набряк навколо очей
риніт, сверблячка, чхання та закладеність носа
випадіння волосся
кропив’янка, почервоніння та запалення шкіри, підвищена висипка
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (значне зниження кількості білих кров’яних тілець у крові), гемолітична анемія (анемія, спричинена неправильним руйнуванням червоних кров’яних тілець); нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних тілець — нейтрофілів); апластична анемія (спричинена неправильним функціонуванням кісткового мозку); лейкоцитоз (збільшена кількість лейкоцитів у крові), тромбоцитопенічна пурпура
анафілактичні реакції (включаючи шок)
судоми
бронхоспазм (особливо у пацієнтів із підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів)
фоточутливість (реакція на експозицію сонячному світлу або УФ-лампам), кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичний епідермальний некроліз (серйозні шкірні реакції), еритема (по червоніння шкіри), висипка, плямисто-вузликова висипка, пурпура, гостра загальна пустульозна висипка, дерматит
гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит, нефрит або нефроз, гломерулонефрит, затримка рідини / натрію з можливим набряком, гостра канальцева некротична (пошкодження клітин ниркових канальців), некроз ниркових сосочків (пошкодження сосочків нирок), олігурія (зменшення кількості виділеної сечі), симптоми порушення функції нирок
лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові)
гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові)
асептичний менінгіт, лімфангіт
біль у шлунку

Дослідження крові
Результати досліджень крові можуть вказувати на порушення функції печінки або нирок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кетофлікс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та саше після
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Оральні розчин, отриманий після розчинення порошку, слід використати негайно.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу лікарського засобу Кетофлікс
Діючою речовиною є кетопрофен. Кожна сашетка містить 50 мг кетопрофену у формі кетопрофену
з лізином (80 мг).
Інші складові: манітол (Е 421), полівідон К30, м’ятний ароматизатор (містить натуральні ароматичні
препарати, мальтодекстрин та камеді арабську (Е 414)), натрію хлорид, натрію сахаринат (Е 954),
кремнію діоксид колоїдний безводний.
Як виглядає лікарський засіб Кетофлікс і що містить упаковка
Гранулят білого або жовтуватого кольору.
Лікарський засіб фасують у двочастинні сашетки папір/алюміній/поліетилен, у картонному пакеті.
Упаковка містить 2, 6, 8, 10, 12 або 20 двочастинних сашеток.
Одна двочастинна сашетка містить 2 г грануляту для приготування розчину для перорального
застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Брембате (BG), Італія
{Farmakod}