УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте та коли його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте та коли його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить діючу речовину вінпоцетин.
Вінпоцетин — це сполука, яку застосовують для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинного дementії.
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока.
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпоцетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка репродуктивного віку та не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
у гострій фазі геморагічного інсульту;
у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для тих, хто одночасно приймає ліки, що спричиняють подовження інтервалу QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію.
Слід обов’язково повідомити лікарю, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилдопу (засіб, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску);
антикоагулянти (засоби, що застосовуються для запобігання надмірній згортаності крові);
антиаритмічні засоби (засоби, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
засоби, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа, напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. В іншому випадку застосування вінпоцетину є протипоказаним.
Лікарський засіб Кавінтон Форте є протипоказаним у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить моногідрат лактози (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Кавінтон Форте становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт перебуває у віці понад 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте, слід негайно звернутися
до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу лікарського засобу
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 зі 100 осіб):

порушення сну (нестримне засинання, безсоння);
запаморочення, головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути причиною їх появи;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий, ніж зазвичай), приливи гарячого;
нудота, печія, сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні шкірні реакції.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 зі 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призводити до частих інфекцій);
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин. Кожна таблетка містить 10 мг вінпокетину.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Кавінтон Форте та вміст упаковки
Білі або майже білі таблетки, плоскі, дисковидної форми, зі зрізаними краями, діаметром близько 8 мм, з гравіруванням «10 мг» з одного боку та розподільною лінією — з іншого.
Лікарський засіб упаковується у блістерні упаковки PVC/Al, розміщені в картонній коробці.
Картонна коробка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-учасника або імпортера-паралеліста.
Держава-учасник у Румунії, країна експорту:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Румунія
Виробник:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Угорщина
Імпортер-паралеліст:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країна експорту: 8306/2015/01
8306/2015/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 28/23