Кавинтон форте

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Кавинтон Форте
10 мг, таблетки
Винпоцетинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте
3. Как применять препарат Кавинтон Форте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Кавинтон Форте
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется

Препарат Кавинтон Форте содержит активное вещество — винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или для облегчения симптомов, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
Показания к применению препарата Кавинтон Форте:

• лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию;
• облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения;
• лечение хронических нарушений кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
• лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте

Когда не следует применять препарат Кавинтон Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к винпоцетину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если пациентка детородного возраста и не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кавинтон Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, врач может назначить контрольные ЭКГ-исследования (электрокардиографическое исследование — исследование функции сердца). Это особенно важно для пациентов, у которых выявлено удлинение интервала QT, а также для пациентов, одновременно принимающих лекарства, вызывающие удлинение интервала QT.
Дети и подростки
Применение данного препарата противопоказано детям и подросткам в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Кавинтон Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Кавинтон Форте может нарушать действие других лекарств, или другие лекарства могут влиять на его действие.
Следует обязательно сообщить врачу, особенно если пациент принимает следующие лекарства:

• альфа-метилдопа (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для профилактики повышенной свёртываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Кавинтон Форте и приём пищи и напитков
Препарат Кавинтон Форте следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка детородного возраста, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Кавинтон Форте. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Препарат Кавинтон Форте противопоказан в период беременности и лактации.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Кавинтон Форте содержит моногидрат лактозы (молочный сахар)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Кавинтон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Кавинтон Форте составляет 1 таблетка (10 мг) три раза в сутки (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия деления на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента нарушена функция почек или печени.
Нет необходимости изменять дозировку, если пациент старше 65 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кавинтон Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск применения препарата Кавинтон Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата необходимо принять в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кавинтон Форте может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
• изменения на ЭКГ (подъём или снижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и экстрасистолия; эти симптомы возникали спонтанно, поэтому неясно, могло ли применение препарата Кавинтон Форте стать причиной этих проявлений;
• изменения артериального давления (в основном, более низкое давление, чем обычно), приливы жара;
• тошнота, изжога и сухость во рту;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические кожные реакции.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может приводить к частым инфекциям);
• боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кавинтон Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кавинтон Форте

• Активным веществом препарата является винпоцетин. Каждая таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Другие компоненты: кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал и лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарственное средство Кавинтон Форте и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, плоские, дискообразные, со скошенными краями, диаметром около 8 мм, с выбитой маркировкой «10 мг» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне.
Препарат упакован в блистеры из ПВХ/Al и помещён в картонную пачку.
Картонная пачка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Румыния

Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь, Польша

Переупаковка выполнена:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь, Польша
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Варшава, Польша
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув, Польша
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Лодзь, Польша

Номер разрешения на обращение в Румынии, стране экспорта: 8306/2015/01
8306/2015/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 28/23