FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglietto illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi dal paziente cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo:

Che cos'è Cavinton Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
Come prendere Cavinton Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cavinton Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene come principio attivo la vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o nell’alleviamento dei sintomi correlati a disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

trattamento dell’insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
attenuazione dei sintomi psichici e neurologici dell’insufficienza cerebrale.
trattamento dei disturbi cronici della circolazione retinica e della membrana reticolare dell’occhio.
trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Cavinton Forte

Quando non usare il medicinale Cavinton Forte

se il paziente è allergico alla vincetropina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno;
se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, ossia grave malattia ischemica cardiaca o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
nella fase acuta di ictus emorragico;
nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti sugli studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Cavinton Forte, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare di effettuare controlli periodici con l'ECG (esame elettrocardiografico - esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti in cui è stato riscontrato un allungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che causano un allungamento dell'intervallo QT.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti sugli studi clinici in questa fascia d'età.
Cavinton Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzarne l'azione.
È particolarmente importante informare il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

alfa metildopa (un farmaco utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
farmaci anticoagulanti (farmaci utilizzati per prevenire l'eccessiva coagulazione del sangue);
farmaci antiaritmici (farmaci utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con i cibi e le bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia con Cavinton Forte. In caso contrario, l'assunzione di vincetropina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo l'effetto della vincetropina sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Cavinton Forte contiene lattosio monoidrato (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose solitamente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Dimenticanza dell'assunzione di Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di occorrenza.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
capogiri e cefalea, affaticamento – questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
alterazioni dell’elettrocardiogramma (depressione del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa;
variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione sanguigna più bassa del solito), vampate di calore;
nausea, reflusso gastroesofageo e bocca secca;
aumento dell’attività degli enzimi epatici;
reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni ricorrenti);
dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari riguardo alla temperatura di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nei tubi fognari né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton Forte

Il principio attivo è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
Altri componenti sono: silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, amido di mais e lattosio monoidrato.

Aspetto del medicinale Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, di forma circolare piatta con bordi smussati, del diametro di circa 8 mm, con l’indicazione „10 mg” impressa su un lato e una linea di frattura sull’altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister PVC/Al contenuti in una scatola di cartone.
La confezione di cartone contiene 30 o 90 compresse.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Romania
Produttore:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero di autorizzazione all’immissione in commercio in Romania, paese di esportazione: 8306/2015/01
8306/2015/02
Numero di autorizzazione all’importazione parallela: 28/23