Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Кавінтон Форте, 10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить діючу речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемичного інсульту та судинної деменції.
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
лікування хронічних порушень кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока.
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпокетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка репродуктивного віку і не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
у гострій фазі геморагічного інсульту;
у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографічне дослідження — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для тих, хто одночасно приймає ліки, що можуть подовжувати інтервал QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію. Потрібно повідомити лікареві, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилдопа (ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання надмірній згортанню крові);
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
засоби, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа, напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їди.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. В іншому випадку застосування вінпокетину протипоказане.
Лікарський засіб Кавінтон Форте протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпокетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить моногідрат лактози (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Кавінтон Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків Кавінтон Форте — 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має вік понад 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте, слід негайно звернутися
до лікаря або відвідати найближчу лікарню.
Пропуск прийому ліків Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Наступну дозу ліків
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, перераховані нижче, згруповано відповідно до частоти їхнього виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (нестримне засинання, сонливість);
запаморочення та головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ-записі (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та передчасні скорочення серця; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло стати причиною їх появи;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячого;
нудота, печія та сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частих інфекцій);
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кавінтон Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпоцетин. 1 таблетка містить 10 мг вінпоцетину.
Інші складові: стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний.

Як виглядає лікарський засіб Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диска, зі зрізаними краями, діаметром близько
8 мм, з витисненим позначенням «10 мг» з одного боку та розподільною лінією з іншого боку.
Лікарський засіб упаковується у блістери PVC/Al, у картонну коробку.
Картонна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, Румунія
Виробник:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 8306/2015/01
8306/2015/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 371/22