Кавинтон форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Кавинтон Форте, 10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было снова ознакомиться с ним.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте
3. Как применять препарат Кавинтон Форте
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Кавинтон Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется

Препарат Кавинтон Форте содержит активное вещество — винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или смягчении симптомов, связанных с
нарушениями мозгового кровообращения.
Показания к применению препарата Кавинтон Форте:

• лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию.
• смягчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения.
• лечение хронических нарушений кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза.
• лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте

Когда не следует применять препарат Кавинтон Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к винпоцетину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью;
• если пациентка репродуктивного возраста не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кавинтон Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, врач может порекомендовать проведение контрольных исследований ЭКГ (электрокардиологическое исследование — исследование функции сердца). Это особенно важно для пациентов, у которых выявлено удлинение интервала QT, а также для пациентов, одновременно принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT.
Дети и подростки
Применение данного препарата противопоказано детям и подросткам в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Кавинтон Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Кавинтон Форте может нарушать действие других лекарственных средств, или другие препараты могут влиять на его действие. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• альфа-метилдопа (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для профилактики чрезмерной свёртываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Кавинтон Форте и приём пищи
Препарат Кавинтон Форте следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Если пациентка репродуктивного возраста, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Кавинтон Форте. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Препарат Кавинтон Форте противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат Кавинтон Форте содержит лактозу моногидрат (молочный сахар)
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Кавинтон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза лекарства Кавинтон Форте составляет 1 таблетка (10 мг) три раза в день (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия разделения на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента нарушена функция почек или печени.
Нет необходимости изменять дозировку, если пациент старше 65 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Кавинтон Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться
к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск применения лекарства Кавинтон Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу лекарства
необходимо принять в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, сгруппированные в соответствии с частотой их возникновения.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
• изменения на ЭКГ (снижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и экстрасистолия; эти симптомы возникали спонтанно, поэтому неясно, могло ли применение препарата *Кавинтон Форте* стать причиной этих проявлений;
• изменения артериального давления (в основном более низкое давление, чем обычно), приливы жара;
• тошнота, изжога и сухость во рту;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции на коже.

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может приводить к частым инфекциям);
• боль в животе.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кавинтон Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав препарата Кавинтон Форте

• Действующим веществом препарата является винпоцетин. 1 таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Прочие компоненты: стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный, тальк, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный.

Внешний вид препарата Кавинтон Форте и содержимое упаковки
Белые или почти белые таблетки, плоские, дисковидной формы, со скошенными краями, диаметром около 8 мм, с тиснением «10 мг» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне.
Препарат упакован в блистеры из ПВХ/Al, в картонной пачке.
Картонная упаковка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, Румыния
Производитель:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 8306/2015/01
8306/2015/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 371/22