Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera
Cavinton Forte, 10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche qualora i sintomi fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
Come prendere Cavinton Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cavinton Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o nell’alleviamento dei sintomi associati a disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

trattamento dell’insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
alleviamento dei sintomi psichici e neurologici legati all’insufficienza della circolazione cerebrale.
trattamento dei disturbi cronici della circolazione retinica e della vascolarizzazione retinica.
trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Cavinton Forte

Quando non usare il medicinale Cavinton Forte

se il paziente è allergico alla vincetropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno;
se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, come grave cardiopatia ischemica o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
nella fase acuta di ictus emorragico;
nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti negli studi clinici in questa fascia d’età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Cavinton Forte, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare esami ECG periodici
(esame elettrocardiografico – esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti
in cui è stato riscontrato un allungamento dell’intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci
che determinano un allungamento dell’intervallo QT.

Bambini e adolescenti
L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti
negli studi clinici in questa fascia d’età.

Cavinton Forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l’effetto di altri farmaci o altri medicinali possono influenzarne l’effetto.
Informi il medico, in particolare, se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

alfa metildopa (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa);
medicinali anticoagulanti (farmaci utilizzati per prevenire l’eccessiva coagulazione del sangue);
medicinali antiaritmici (farmaci utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con i pasti e con le bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Cavinton Forte.
In caso contrario, l’assunzione di vincetropina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili sull’effetto della vincetropina sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Cavinton Forte contiene lattosio monoidrato (uno zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico
prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose normalmente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg in totale).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa stessa.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente ha un'età superiore a 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente un medico o recarsi presso il più vicino ospedale.
Salto dell’assunzione di Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
vertigini e cefalea, debolezza – tali sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
alterazioni dell’elettrocardiogramma (depressione del tratto ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi sono comparsi spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa;
variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione sanguigna più bassa del solito), vampate di calore;
nausea, reflusso acido e bocca secca;
aumento dell’attività degli enzimi epatici;
reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti);
dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione.
Conservare nella confezione originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cavinton Forte

La sostanza attiva è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
Altri componenti sono: stearato di magnesio, silice colloidale anidra, talco, lattosio monoidrato, amido di mais.

Aspetto di Cavinton Forte e contenuto della confezione
Comprese bianche o quasi bianche, piatte, di forma discoidale, con i bordi smussati, del diametro di circa 8 mm, con impressa la dicitura „10 mg” su un lato e una linea di divisione sull'altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister in PVC/Al, contenuti in un astuccio di cartone.
L’astuccio di cartone contiene 30 o 90 compresse.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, Romania
Produttore:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 8306/2015/01
8306/2015/02
Numero di autorizzazione all’importazione parallela: 371/22