Cavinton Forte

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero
Cavinton Forte, 10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cavinton Forte
3. Cómo tomar Cavinton Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cavinton Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con alteraciones de la circulación sanguínea cerebral.
Indicaciones de Cavinton Forte:

• Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular.
• Alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia circulatoria cerebral.
• Tratamiento de las alteraciones crónicas de la circulación en la coroides y retina del ojo.
• Tratamiento de los trastornos de la audición de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente tiene alergia a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces;
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del ictus hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cavinton Forte, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, el médico puede recomendar realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG), que es una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón. Esto es especialmente importante en pacientes con prolongación del intervalo QT o en aquellos que toman simultáneamente medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT.

Niños y adolescentes
La utilización de este medicamento está contraindicada en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Interacción de Cavinton Forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede alterar el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en su acción. Debe informar especialmente a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• alfametildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas
El medicamento Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está en período de lactancia o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos disponibles sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Cavinton Forte contiene lactosa monohidrato (azúcar de la leche)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Cavinton Forte es de 1 comprimido (10 mg) tres veces al día (30 mg en total).
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
La línea de división del comprimido no está destinada para partir el comprimido.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años de edad.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cavinton Forte
Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Olvido de la administración de Cavinton Forte
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos indicados a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• Mareo y cefalea, debilidad; estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad de base;
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas han aparecido espontáneamente, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte podría haber sido la causa;
• Cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos;
• Náuseas, acidez gástrica y sequedad de boca;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar infecciones frecuentes);
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Cavinton Forte

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación.
Consérvelo en su envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina. Cada tableta contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, lactosa monohidrato, almidón de maíz.

Aspecto del medicamento Cavinton Forte y contenido del envase
Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con bordes biselados, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción „10 mg” grabada en una cara y una línea de división en la otra cara.
El medicamento se presenta en blísteres de PVC/Al, dentro de una caja de cartón.
La caja de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, Rumanía
Fabricante:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Hungría
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 8306/2015/01
8306/2015/02
Número de autorización de importación paralela: 371/22