Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують
Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить діючу речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинної деменції;
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу;
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока;
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпокетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка репродуктивного віку не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта наявні певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
у гострій фазі геморагічного інсульту;
у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта наявні певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що спричиняють подовження інтервалу QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію.
Слід повідомити лікареві, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилодопа (ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання надмірній згортаності крові);
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа і напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. В іншому разі застосування вінпокетину є протипоказаним.
Лікарський засіб Кавінтон Форте є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу вінпокетину на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить моногідрат лактози (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Кавінтон Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків Кавінтон Форте становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для поділу таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має вік понад 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте, слід негайно звернутися
до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск прийому ліків Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти
у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (несправжність, сонливість);
запаморочення та головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути причиною цих проявів;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячості;
нудота, печія та сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні шкірні реакції.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частіших інфекцій),
біль у животі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кавінтон Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кавінтон Форте

Діючою речовиною ліків є вінпоцетин.
Інші складові: кремнезем безводний колоїдний, стеарат магнію, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат.

Як виглядають ліки Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диска, зі зрізаними краями діаметром близько 8 мм, з гравіруванням «10 мг» з одного боку та розподільною лінією з іншого боку.
Ліки фасуються в блистери PVC/Al.
Картонна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Румунії, країні експорту:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Румунія
Виробник:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 8306/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 299/22