Cavinton Forte

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Cavinton Forte
10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cavinton Forte
3. Cómo tomar Cavinton Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cavinton Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con alteraciones de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones de Cavinton Forte:

• Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular;
• Alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia circulatoria cerebral;
• Tratamiento de las alteraciones circulatorias crónicas en la coroides y retina del ojo;
• Tratamiento de los trastornos de la audición de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente tiene alergia a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada o está en período de lactancia;
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces;
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cavinton Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, el médico puede recomendar la realización de controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG), una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón. Esto es especialmente importante en pacientes con prolongación del intervalo QT o en aquellos que toman simultáneamente otros medicamentos que también pueden provocar prolongación del intervalo QT.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Cavinton Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede interferir en la acción de otros medicamentos, o bien otros medicamentos pueden influir en su efecto.
Debe informar especialmente a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas
El medicamento Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre la influencia de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Cavinton Forte contiene lactosa monohidrato (azúcar de la leche)
Si se ha diagnosticado previamente al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o al farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Cavinton Forte es de 1 comprimido (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
No existe necesidad de modificar la dosis si el paciente padece alteraciones en la función renal o hepática.
No existe necesidad de modificar la dos游戏副本si el paciente tiene más de 65 años de edad.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cavinton Forte
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada de Cavinton Forte, debe consultarse inmediatamente al médico
o acudir al hospital más cercano.
Olvido de la toma de Cavinton Forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos indicados a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• Mareo y cefalea, debilidad; estos síntomas podrían estar relacionados con la enfermedad de base;
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas han aparecido espontáneamente, por lo que no está claro si la administración de Cavinton Forte podría haber sido la causa;
• Cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos;
• Náuseas, acidez gástrica y sequedad de boca;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar infecciones frecuentes);
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cavinton Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Cavinton Forte y contenido del envase
Tabletas blancas o casi blancas, planas, de forma circular con bordes biselados, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" grabada en una cara y una línea de división en la otra cara.
El medicamento se presenta en blísters de PVC/Al.
El envase de cartón contiene 30 ó 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Rumanía
Fabricante:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Hungría
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 8306/2015/01
Número de autorización de importación paralela: 299/22