Кавинтон форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Кавинтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другой особе, даже если симптомы её заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте
3. Как применять препарат Кавинтон Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Кавинтон Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется

Препарат Кавинтон Форте содержит действующее вещество — винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или для облегчения симптомов, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
Показания к применению препарата Кавинтон Форте:

• лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию;
• облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения;
• лечение хронических нарушений кровообращения в сосудах сетчатки и сосудистой оболочки глаза;
• лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Винтон Форте

Когда не следует применять препарат Винтон Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к винпоцетину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью;
• если пациентка детородного возраста и не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Винтон Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, врач может назначить контрольные ЭКГ-исследования (электрокардиография — исследование функции сердца). Это особенно важно для пациентов, у которых выявлено удлинение интервала QT, а также для пациентов, одновременно принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT.
Дети и подростки
Применение данного препарата противопоказано детям и подросткам из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.
Влияние препарата Винтон Форте на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Препарат Винтон Форте может нарушать действие других лекарств, или другие лекарства могут влиять на его действие.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• альфа-метилдопа (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для профилактики повышенной свертываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Винтон Форте и приём пищи и напитков
Препарат Винтон Форте следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка находится в детородном возрасте, она должна использовать эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Винтон Форте. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Препарат Винтон Форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Винтон Форте содержит моногидрат лактозы (молочный сахар)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Кавинтон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Кавинтон Форте — 1 таблетка (10 мг) три раза в день (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия разделения на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента нарушена функция почек или печени.
Нет необходимости изменять дозировку, если пациенту больше 65 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кавинтон Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться
к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск применения препарата Кавинтон Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу следует принимать в обычное время.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
• изменения на ЭКГ (снижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и экстрасистолия; эти симптомы возникали спонтанно, поэтому неясно, мог быть ли препарат Кавинтон Форте причиной данных явлений;
• изменения артериального давления (в основном снижение давления по сравнению с обычным уровнем), приливы жара;
• тошнота, изжога и сухость во рту;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции на коже.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может приводить к частым инфекциям);
• боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кавинтон Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного средства не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Кавинтон Форте

• Действующим веществом препарата является винпоцетин.
• Другие компоненты: кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарственное средство Кавинтон Форте и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, плоские, дисковидной формы, со скошенными краями, диаметром около 8 мм, с тиснением «10 мг» на одной стороне и разделительной линией на другой стороне.
Препарат упакован в блистеры из ПВХ/Al.
Картонная пачка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Румыния
Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 8306/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 299/22