Cavinton Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
3. Come prendere Cavinton Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cavinton Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o nell’alleviamento dei sintomi correlati a disturbi della circolazione sanguigna cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

• trattamento dell’insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati successivi a ictus ischemico e la demenza di origine vascolare;
• attenuazione dei sintomi psichici e neurologici dovuti all’insufficienza della circolazione cerebrale;
• trattamento dei disturbi cronici della circolazione nella retina e nei vasi retinici;
• trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Cavinton Forte

• se il paziente è allergico alla vinpocetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno;
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
• se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, ossia grave cardiopatia ischemica o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• nella fase acuta di ictus emorragico;
• nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cavinton Forte, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare di effettuare controlli periodici con l'elettrocardiogramma (ECG - esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti con allungamento dell'intervallo QT oppure nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che possono causare allungamento dell'intervallo QT.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.
Cavinton Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o che ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzarne l'effetto.
È particolarmente importante informare il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

• metildopa (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• medicinali anticoagulanti (medicinali utilizzati per prevenire un'eccessiva coagulazione del sangue);
• medicinali antiaritmici (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con i cibi e le bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in stato di gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia con Cavinton Forte. In caso contrario, l'assunzione di vinpocetina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Cavinton Forte contiene lattosio monoidrato (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose normalmente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa stessa.
Non è necessario modificare il dosaggio in caso di alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio in caso di pazienti di età superiore ai 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte, rivolgersi
immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione del medicinale Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
• capogiri e cefalea, astenia – tali sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
• alterazioni dell'ECG (depressione del segmento ST, allungamento dell'intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l'assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa;
• variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione sanguigna più bassa del solito), vampate di calore;
• nausea, reflusso gastroesofageo e secchezza orale;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• reazioni allergiche cutanee. Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):
• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti),
• dolore addominale. Segnalazione degli effetti indesiderati In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del prodotto medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con la luce.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton Forte

• La sostanza attiva è la vinpocetina.
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

Come si presenta Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, piatte, di forma discoidale, con i bordi smussati, del diametro di circa 8 mm, con impressa la scritta „10 mg” su un lato e una linea di frattura sull'altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister PVC/Al.
La confezione di cartone contiene 30 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, Romania
Produttore:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 8306/2015/01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 299/22