Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить активну речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинного слабкоумства;
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу;
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока;
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпокетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка репродуктивного віку не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення ритму серця;
в гострій фазі геморагічного інсульту;
у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар порадить регулярно проходити контрольні дослідження ЕКГ (електрокардіографічне дослідження — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що спричиняють подовження інтервалу QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію.
Потрібно повідомити лікареві, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилдопа (ліки, що застосовуються для лікування високого тиску);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання надмірній згортанню крові);
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа і напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їди.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. В іншому випадку застосування вінпокетину є протипоказаним.
Лікарський засіб Кавінтон Форте є протипоказаним у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпокетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить лактозу моногідрат (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносність певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована доза лікарського засобу Кавінтон Форте становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має вік понад 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися
до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск застосування лікарського засобу Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Наступну дозу лікарського засобу
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за частотою їхнього виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (нестримна дрімота, сонливість);
запаморочення та головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути причиною цих проявів;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячого;
нудота, печія та сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій);
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Аль. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кавінтон Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кавінтон Форте

Діючою речовиною ліків є вінпоцетин. Кожна таблетка містить 10 мг вінпоцетину.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат.

Як виглядають ліки Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диска, зі зрізаними краями, діаметром близько 8 мм, з витисненим позначенням «10 мг» на одній стороні та розподільною лінією на іншій стороні.
Ліки упаковуються в блистери PVC/алюміній.
Картонна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або імпортера, що здійснює паралельний імпорт.
Суб’єкт, відповідальний у Болгарії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20010989
Номер дозволу на паралельний імпорт: 154/20