Кавинтон форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кавинтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте
3. Как применять препарат Кавинтон Форте
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Кавинтон Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он применяется

Препарат Кавинтон Форте содержит активное вещество — винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или для облегчения симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения.
Показания к применению препарата Кавинтон Форте:

• лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию;
• облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения;
• лечение хронических нарушений кровообращения в сосудах сетчатки и сосудистой оболочки глаза;
• лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Винтон Форте

Когда не применять препарат Винтон Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к винпоцетину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если пациентка детородного возраста и не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Винтон Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются определённые заболевания сердца, врач может порекомендовать проведение контрольных ЭКГ (электрокардиограмма — исследование функции сердца). Это особенно важно для пациентов, у которых выявлено удлинение интервала QT, а также для пациентов, одновременно принимающих лекарства, вызывающие удлинение интервала QT.
Дети и подростки
Применение данного препарата противопоказано детям и подросткам из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Винтон Форте с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Винтон Форте может нарушать действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на его действие.
Следует обязательно сообщить врачу, особенно если пациент принимает следующие препараты:

• метилдопа (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для предотвращения чрезмерной свёртываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Винтон Форте и приём пищи
Препарат Винтон Форте следует принимать после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Если пациентка находится в детородном возрасте, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Винтон Форте. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Препарат Винтон Форте противопоказан во время беременности и лактации.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Винтон Форте содержит моногидрат лактозы (молочный сахар)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Кавинтон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза лекарства Кавинтон Форте составляет 1 таблетка (10 мг) три раза в день (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия разделения на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента имеются нарушения функции почек или печени.
Нет необходимости изменять дозировку, если пациенту более 65 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Кавинтон Форте
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться
к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск применения лекарства Кавинтон Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата
необходимо принимать в обычное время.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
• изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и экстрасистолия; эти симптомы возникали спонтанно, поэтому неясно, могло ли применение препарата Кавинтон Форте стать причиной данных проявлений;
• изменения артериального давления (преимущественно снижение давления по сравнению с обычным уровнем), приливы жара;
• тошнота, изжога и сухость во рту;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции на коже.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может приводить к частым инфекциям);
• боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кавинтон Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кавинтон Форте

• Действующим веществом препарата является винпоцетин. Каждая таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Другие компоненты: кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, тальк, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Кавинтон Форте и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, плоские, дисковидной формы, с фаской, диаметром около 8 мм, с тиснением «10 мг» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
Препарат упаковывается в блистеры из ПВХ/алюминий.
Картонная упаковка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Болгарии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт, Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт, Венгрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010989
Номер разрешения на параллельный импорт: 154/20