Cavinton Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'individuo a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Cavinton Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
3. Come prendere Cavinton Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cavinton Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento di malattie o nel sollievo di sintomi legati a disturbi della circolazione sanguigna nel cervello.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

• trattamento dell'insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare;
• alleviamento dei sintomi psichici e neurologici dell'insufficienza circolatoria cerebrale;
• trattamento dei disturbi cronici della circolazione nella retina e nei vasi retinici;
• trattamento dei disturbi dell'udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Cavinton Forte

Quando non prendere il medicinale Cavinton Forte

• se il paziente è allergico alla vincampetine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando;
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
• se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, come grave malattia coronarica o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• nella fase acuta di ictus emorragico;
• nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti sugli studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Cavinton Forte, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrebbe raccomandare esami ECG periodici
(esame elettrocardiografico – esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti
in cui è stato riscontrato un allungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci
che possono causare allungamento dell'intervallo QT.

Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti
dagli studi clinici in questa fascia d'età.

Cavinton Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente,
nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri farmaci o altri farmaci possono alterarne l'effetto.
È particolarmente importante informare il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

• alfa metildopa (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• medicinali anticoagulanti (farmaci utilizzati per prevenire l'eccessiva coagulazione del sangue);
• medicinali antiaritmici (farmaci utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con i pasti e con le bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Cavinton Forte.
In caso contrario, l'assunzione di vincampetine è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili sull'effetto della vincampetine sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Cavinton Forte contiene lattosio monoidrato (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare
il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose solitamente raccomandata di Cavinton Forte è 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente ha più di 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte, è necessario consultare immediatamente il medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Salto dell'applicazione di Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta all'ora prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone):

• disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
• capogiri e cefalea, debolezza – questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
• alterazioni nell’elettrocardiogramma (abbassamento del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa di tali manifestazioni;
• variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione più bassa del solito), vampate di calore;
• nausea, bruciore di stomaco e bocca asciutta;
• aumento dell’attività degli enzimi epatici;
• reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 persone):

• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti),
• dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito
web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare la confezione blister nell’imballaggio esterno al fine di proteggerla dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton Forte

• La sostanza attiva del medicinale è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

Aspetto del medicinale Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, di forma circolare piatta con bordi smussati, di diametro di circa 8 mm, con impressa la dicitura „10 mg” su un lato e una linea di rottura sull'altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister in PVC/Al.
La confezione cartonata contiene 30 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Ungheria
Produttore:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 20010989
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 154/20