Cavinton Forte

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Cavinton Forte
10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cavinton Forte
3. Cómo tomar Cavinton Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cavinton Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones terapéuticas de Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular;
• alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia circulatoria cerebral;
• tratamiento de trastornos circulatorios crónicos en la red capilar y retina del ojo;
• tratamiento de trastornos de la audición de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no debe utilizar el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente tiene alergia a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces;
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cavinton Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, el médico recomendará realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG), una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón. Esto es especialmente importante en pacientes con prolongación del intervalo QT o en aquellos que toman simultáneamente medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT.

Niños y adolescentes
La utilización de este medicamento está contraindicada en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Cavinton Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que planee tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede alterar el efecto de otros medicamentos, o bien otros medicamentos pueden afectar su acción.
Debe informar especialmente a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas
El medicamento Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la vinpocetina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

Cavinton Forte contiene lactosa monohidrato (azúcar de la leche)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o al farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Cavinton Forte es de 1 comprimido (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años de edad.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte
Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte, debe consultarse inmediatamente al médico
o acudir al hospital más cercano.
Olvido de la administración de Cavinton Forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos indicados a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• Mareos y cefalea, debilidad; estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad de base;
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, alargamiento del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas han aparecido espontáneamente, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte pudo ser la causa de los mismos;
• Cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos;
• Náuseas, acidez gástrica y sequedad de boca;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar infecciones frecuentes);
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cavinton Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa es la vinpocetina. Cada comprimido contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Cavinton Forte y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, planos en forma de disco, con bordes biselados, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" grabada en una cara y una línea de división en la otra.
El medicamento se envasa en blísters de PVC/Aluminio.
El envase de cartón contiene 30 ó 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Hungría

Fabricante:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia

Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20010989
Número de autorización de importación paralela: 154/20