Каталін

Польща
Торгова назва Каталін
Форма випуску таблетки, розчин для крапель до очей
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100013117

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Каталін
0,75 мг, таблетка та розчинник для приготування крапель для очей
Pirenoxinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Каталін і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каталін
  3. Як застосовувати лікарський засіб Каталін
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Каталін
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Каталін і для чого його застосовують

Показанням до застосування лікарського засобу Каталін є катаракта вікового типу. Діючою речовиною лікарського засобу Каталін є
піреноксин. У упаковці міститься таблетка та розчинник; таблетка має світло-помаранчеве забарвлення, а
розчинник — прозорий і безбарвний. Хоча до цього часу причина виникнення катаракти не була однозначно пояснена, вважається, що помутніння кришталика виникає внаслідок перетворення його розчинних білків на нерозчинні. Препарат Каталін гальмує і запобігає прогресуванню катаракти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Каталін

Коли не застосовувати препарат Каталін
Якщо пацієнт має алергію на піреноксин або будь-який інший компонент цього препарату
(перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Каталін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Каталін та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії з іншими ліками та інших видів взаємодії.
Застосування препарату Каталін разом з їжею, питанням і алкоголем
Не стосується.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо безпеки застосування препарату Каталін під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Каталін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Каталін містить допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат,
які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Каталін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб підготовки розчину
Розчинити таблетку у 15 мл розчинника. Утворюється прозорий жовтий розчин.
Доступна упаковка: 1 таблетка та 15 мл розчинника.

Чотири схеми інструкції: 1. накладання елемента на пляшку, 2. вставляння трубки, 3. закрита пляшка з кришкою, 4. зняття верхньої частини

Зняти білу Відкрити Закрити добре Перед використанням
кришку з упаковки таблетку та флакончик і зняти коричневий
флакончика. помістити її до струсити до повного вийняти пробку.
флакончика. Не розчинення таблетки Закрапити в око.
доторкатися таблетки
безпосередньо кінцівкою
крапельниці
Спосіб застосування:

  1. Підготувати флакончик з лікарським засобом та дзеркальце.
  2. Вимити руки.
  3. Зняти пробку.
  4. Узяти флакончик у руку та тримати його дном догори, між великим і середнім пальцями.
  5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз так, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля.
  6. Піднести кінцівку флакончика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
  7. Не доторкуватися крапельницею до ока, повіка, навколишніх ділянок ока або інших поверхонь. Це може призвести до забруднення крапель. Застосування забруднених крапель може спричинити небезпечні ускладнення та навіть втрату зору.
  8. Щоб викликати витік однієї краплі лікарського засобу, слід легко натиснути на дно флакончика.
  9. Якщо крапля не потрапила в око, процедуру закраплювання слід повторити.
  10. Після закраплювання лікарського засобу обережно закрити око та притиснути пальцем внутрішній куток ока біля носа принаймні на одну хвилину. Це допоможе запобігти потраплянню лікарського засобу в увесь організм.
  11. У разі застосування крапель в обидва ока слід повторити описану вище процедуру для закраплювання другого ока.
  12. Безпосередньо після використання лікарського засобу накласти пробку.

Дозування
Закраплювати в кон’юнктивальний мішок 1 або 2 краплі 3–5 разів на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Каталін
Симптоми передозування лікарського засобу Каталін у людей не відомі. Протиотрута не потрібна, оскільки
передозування піреноксином практично неможливе.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або горла,
що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти,
необхідно припинити застосування препарату Каталін і негайно звернутися до лікаря або
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час лікування препаратом Каталін можуть виникати:
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
поширене поверхневе запалення рогівки, запалення країв повік, гіперемія кон'юнктиви,
біль, свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Каталін

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Після приготування розчину зберігати його в прохолодному місці, захищаючи від світла. Термін зберігання після розчинення таблетки: 20 днів.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Каталін
Діючою речовиною лікарського засобу є піреноксина у формі натрієвої солі у дозі 0,75 мг.
Інші складові:

  • у таблетці: таурин, борна кислота;
  • у розчиннику: борна кислота, калію хлорид, натрію тетраборат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Каталін та що містить упаковка
У картонній коробці міститься таблетка, розміщена у блістері з фольги Al/ПВХ, та
розчинник, розміщений у пляшці з ПП об’ємом 15 мл. Таблетка — світло-помаранчева,
розчинник — прозорий та безбарвний.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Warszawa
тел.: + 48 22 236 05 05
електронна пошта: [email protected]
Імпортер, у якого відбувається випуск партії:
PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
FARMACOL S.A.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального за випуск.