Catalin
PoloniaContenido
Prospecto: Información para el usuario
Catalin
0,75 mg, comprimido y disolvente para preparar gotas oftálmicas
Pirenoxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Índice del prospecto:
- Qué es Catalin y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a usar Catalin
- Cómo usar Catalin
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Catalin
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Catalin y para qué se utiliza
Catalin está indicado en el tratamiento de la catarata senil. La sustancia activa de Catalin es la
pirenoxina. El envase contiene un comprimido y un disolvente; el comprimido es de color naranja claro y
el disolvente es transparente e incoloro. Aunque la causa exacta de la catarata aún no se ha aclarado por completo,
se considera que el enturbiamento del cristalino se produce por la transformación de sus proteínas solubles en
proteínas insolubles. Catalin inhibe y previene la progresión de la catarata.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Catalin
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Catalin
Si el paciente tiene alergia a la piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Catalin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Interacción del medicamento Catalin con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No existen datos disponibles sobre interacciones con otros medicamentos ni sobre otros tipos de interacciones.
Uso del medicamento Catalin con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos disponibles sobre la seguridad del uso del medicamento Catalin durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Catalin no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Catalin contiene excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
3. Cómo utilizar el medicamento Catalin
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Modo de preparación de la solución
Disolver el comprimido en 15 ml del disolvente. Se obtiene una solución transparente de color amarillo.
Envase disponible: 1 comprimido y 15 ml de disolvente.
Quitar la tapa Abrir el Abrir bien Agitar hasta que Antes de usar
blanca del envase, comprimido y el frasco y quitar la tapa el comprimido se Disolver. Gotear en el ojo.
no tocar el comprimido con los dedos. No tocar el ojo
directamente con la punta
del gotero.
Modo de administración:
- Preparar el frasco con el medicamento y un espejo.
- Lavarse las manos.
- Quitar el tapón.
- Tomar el frasco con la mano y colocarlo con el fondo hacia arriba, sujetándolo con el pulgar y el dedo medio.
- Inclinar la cabeza hacia atrás. Con un dedo limpio, tirar suavemente del párpado hacia abajo para formar un pequeño "saco" entre el globo ocular y el párpado; en este espacio debe caer la gota.
- Acercar la punta del frasco al ojo. Para facilitar la operación, puede utilizarse un espejo.
- No tocar el ojo, el párpado, la zona ocular ni ninguna otra superficie con la punta del gotero. Esto podría provocar una contaminación del medicamento. La utilización de gotas contaminadas puede provocar complicaciones graves e incluso pérdida de la visión.
- Para hacer salir una sola gota del medicamento, presionar suavemente el fondo del frasco.
- Si la gota no entra en el ojo, repetir la operación de instilación.
- Tras la instilación, cerrar suavemente el ojo y presionar con un dedo el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante al menos un minuto. Esto ayudará a evitar que el medicamento pase al organismo.
- En caso de utilizar las gotas en ambos ojos, repetir el procedimiento descrito anteriormente para instilar en el segundo ojo.
- Volver a colocar inmediatamente el tapón tras la utilización del medicamento.
Dosificación
Instilar en la bolsa conjuntival 1 o 2 gotas de 3 a 5 veces al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Catalin
No se conocen síntomas de sobredosis de Catalin en humanos. No es necesario ningún antídoto, ya que
la sobredosis con pirenidoxina es prácticamente imposible.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si el paciente presenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta,
lo que podría provocar dificultades para respirar o tragar, o si aparecen otros efectos adversos graves, debe interrumpirse el tratamiento con Catalin y ponerse inmediatamente en contacto con un médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Durante el tratamiento con Catalin pueden presentarse:
Raramente (menos de 1 de cada 1.000 personas):
queratitis superficial difusa, inflamación del borde de los párpados, enrojecimiento de la conjuntiva, dolor, picor.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Catalin
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en la etiqueta.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Una vez preparada la solución, debe guardarse en un lugar fresco y protegerse de la luz. Período de validez tras la disolución de la tableta: 20 días.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Catalin
La sustancia activa del medicamento es pirenoxina en forma de sal sódica, en una dosis de 0,75 mg.
Los demás componentes son:
- en el comprimido: taurina, ácido bórico;
- en el disolvente: ácido bórico, cloruro potásico, tetraborato sódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua purificada.
Aspecto del medicamento Catalin y contenido del envase
En un estuche de cartón se encuentra un comprimido colocado en un blíster de lámina de Al/PVC y
un disolvente contenido en un frasco de PP de 15 ml. El comprimido es de color naranja claro y
el disolvente es transparente e incoloro.
Titular del permiso de comercialización
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Varsovia
tel.: + 48 22 236 05 05
correo electrónico: [email protected]
Importador en cuyo nombre se libera el lote:
PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
FARMACOL S.A.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización.