Catalin

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Catalin
0,75 mg, compressa e solvente per collirio
Pirenoxinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Catalin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Catalin
3. Come usare Catalin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Catalin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Catalin e a cosa serve

Catalin è indicato nel trattamento della cataratta senile. La sostanza attiva di Catalin è la pirenoxina. La confezione contiene una compressa e un solvente; la compressa è di colore arancione chiaro e il solvente è limpido e incolore. Sebbene la causa esatta della cataratta non sia ancora stata completamente chiarita, si ritiene che l'opacizzazione del cristallino derivi dalla trasformazione delle sue proteine solubili in proteine insolubili. Catalin inibisce e previene l'evoluzione della cataratta.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Catalin

Quando non deve essere usato Catalin
Se il paziente è allergico alla piridossina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elenchiati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Catalin, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Interazioni di Catalin con altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché
di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo interazioni con altri medicinali o altri tipi di interazioni.
Utilizzo di Catalin con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta
pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso di Catalin durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Catalin non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Catalin contiene eccipienti: metil paraossibenzoato, propil paraossibenzoato, che possono causare
reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Catalin

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di preparazione della soluzione
Sciogliere la compressa in 15 ml di solvente. Si ottiene una soluzione limpida di colore giallo.
Confezione disponibile 1 compressa e 15 ml di solvente.

Togliere il tappo bianco Aprire il contenitore della Agitare bene la bottiglietta Rimuovere il tappo marrone Prima dell’uso
dalla bottiglietta. comprimere e versarla nella bottiglietta fino a completa dissoluzione della comprimere. Instillare nell’occhio.
Non toccare la comprimere Non toccare l’occhio
direttamente con le dita con l’estremità del contagocce.
Modalità di somministrazione:

1. Preparare la bottiglietta del medicinale e uno specchietto.
2. Lavarsi le mani.
3. Togliere il tappo.
4. Prendere in mano la bottiglietta e tenerla con il fondo rivolto verso l’alto, impugnandola tra pollice e dito medio.
5. Reclinare leggermente la testa all’indietro. Con un dito pulito abbassare la palpebra inferiore in modo da formare una “tasca” tra il bulbo oculare e la palpebra; in questa tasca deve cadere la goccia.
6. Avvicinare l’estremità della bottiglietta all’occhio. Per facilitare l’operazione si può utilizzare uno specchietto.
7. Non toccare mai l’occhio, la palpebra, le zone circostanti l’occhio o altre superfici con l’estremità del contagocce. Ciò potrebbe causare un’infezione delle gocce. L’uso di gocce contaminate può provocare complicazioni pericolose e persino la perdita della vista.
8. Per far uscire una singola goccia di medicinale, premere leggermente il fondo della bottiglietta.
9. Se la goccia non entra nell’occhio, ripetere il tentativo di instillazione.
10. Dopo l’instillazione del medicinale, chiudere delicatamente l’occhio e premere con un dito l’angolo interno dell’occhio, vicino al naso, per almeno un minuto. Questo aiuta a prevenire l’assorbimento sistemico del medicinale.
11. Se si devono instillare gocce in entrambi gli occhi, ripetere la procedura sopra descritta per instillare nel secondo occhio.
12. Subito dopo l’uso del medicinale, rimettere il tappo.

Dosaggio
Instillare nel sacco congiuntivale 1 o 2 gocce da 3 a 5 volte al giorno.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Catalin
Non sono noti sintomi di sovradosaggio di Catalin nell’uomo. Non è necessario un antidoto, poiché un sovradosaggio di pirenossina è praticamente impossibile.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se dovessero insorgere reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola,
che possono causare difficoltà a respirare o a deglutire, oppure altri gravi effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con Catalin e contattare subito il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Durante il trattamento con Catalin possono verificarsi:
Rare (meno di 1 caso su 1000 persone):
cheratite superficiale diffusa, infiammazione dei margini palpebrali, iperemia della congiuntiva, dolore, prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Catalin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sull'etichetta.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Dopo la preparazione, la soluzione deve essere conservata in un luogo fresco e protetta dalla luce. Periodo di validità dopo la dissoluzione della compressa: 20 giorni.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Catalin
Il principio attivo del medicinale è la pirenoxina sotto forma di sale sodico, in una dose di 0,75 mg.
Gli altri componenti sono:

• nella compressa: taurina, acido borico;
• nel solvente: acido borico, cloruro di potassio, tetraborato di sodio, metilparabene, propilparabene, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Catalin e contenuto della confezione
Nella confezione di cartone è contenuta una compressa conservata in blister di pellicola Al/PVC e un flacone in PP da 15 ml contenente il solvente. La compressa è di colore arancio chiaro, il solvente è limpido e incolore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Senju Poland Sp. z o.o.
Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Warszawa
tel.: + 48 22 236 05 05
e-mail: [email protected]
Importatori presso i quali avviene il rilascio del lotto:
PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna
FARMACOL S.A.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.