Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Катафлам 50
50 мг, таблетки драже
Diclofenacum kalicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Катафлам 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Катафлам 50
Як застосовувати лікарський засіб Катафлам 50
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Катафлам 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Катафлам 50 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Катафлам 50 містить диклофенак калію, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що діють протиревматично, протизапально, знеболювально та жарознижувально. У механізмі дії лікарського засобу Катафлам 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та підвищення температури тіла.
Лікарський засіб Катафлам 50 застосовують при короткотривалому лікуванні таких гострих станів:

Травматичних болів, запальних станів і набряків, наприклад, внаслідок вивиху суглоба.
Післяопераційних болів, запальних станів і набряків, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань.
Болючих і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болючої менструації або запалення придатків.
Приступів мігрені.
Болючих синдромів хребта.
Позасуглобового ревматизму.
Як допоміжний засіб при важких болючих інфекціях вуха, носа або горла, наприклад, запалення горла та мигдаликів, запалення вуха. Згідно з загальними терапевтичними принципами, перш за все слід застосувати етіотропну терапію. Підвищення температури тіла, що є єдиним симптомом хвороби, не є показанням для застосування лікарського засобу.

Контрольні обстеження під час лікування лікарським засобом Катафлам 50
У разі наявності діагностованого захворювання серця або істотного чинника ризику виникнення захворювань серця лікар, що спостерігає пацієнта, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його відповідь на лікарський засіб, особливо якщо лікування триває більше ніж 4 тижні.
У період лікування слід регулярно проводити дослідження крові у разі наявності будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок або змін у картині крові.
Потрібно контролювати як функцію печінки (рівень трансаміназ), так і функцію нирок (рівень креатиніну), а також кількість формених елементів крові (кількість білих та червоних кров’яних клітин та тромбоцитів). Лікар, що спостерігає пацієнта, враховуватиме результати досліджень крові під час прийняття рішення про припинення лікування лікарським засобом Катафлам 50 або необхідність зміни дози лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Катафлам 50

Коли не застосовувати ліки Катафлам 50:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші алергічні реакції. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен звернутися до лікаря за порадою,
якщо у пацієнта є активне або в анамнезі виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у шлунку або відрижку після прийому протизапальних препаратів,
якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має печеневу недостатність,
якщо пацієнт має ниркову недостатність,
якщо у пацієнта діагностовано серцево-судинну хворобу і (або) судинну хворобу мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторного ішемічного нападу) або тромбозу судин серця, мозку, або після операції усунення закупорки або шунтування судин,
якщо у пацієнта є або були порушення кровообігу (периферична судинна хвороба).

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), не слід застосовувати ліки Катафлам 50
у осіб, у яких прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез
простагландинів, може спричинити напад астми, кропив’янку або гострий риніт.
Необхідно повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліки Катафлам 50 слід проконсультуватися з лікарем:

якщо пацієнт має діагностовану серцево-судинну хворобу (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів), або якщо пацієнт палить, і лікар вирішить призначити пацієнту ліки Катафлам 50, не можна збільшувати дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів,
якщо ліки застосовуються у осіб, які перенесли виразку шлунково-кишкового тракту або у літніх людей. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз диклофенаку. Якщо під час прийому ліки Катафлам 50 виникнуть будь-які нетипові скарги з боку черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), ліки слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
якщо пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через носові поліпи), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, він більш схильний до алергічних реакцій на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Попередження
стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Ліки слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем);
якщо у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
якщо пацієнт хворіє на печінкову порфірію. Диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря

якщо пацієнт палить,
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
якщо у пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів.

Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи ліки в найменшій ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу ліки Катафлам 50, яка забезпечує полегшення болю та (або) набряку,
і приймати її найкоротший час, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо під час лікування ліками Катафлам 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці,
задишка, слабкість або незрозуміла мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або
на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад: ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-
Джонсона з масивним висипом, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та важким станом). При перших ознаках висипу, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергічної реакції ліки слід припинити та звернутися до лікаря.
Ліки може приховувати симптоми інфекції (наприклад: головний біль, підвищення температури тіла) і ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про прийом ліки.
Не слід застосовувати ліки Катафлам 50 одночасно з іншими системними нестероїдними
протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліки слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Катафлам 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз ліки.
Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо методу лікування.
Ліки може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийомом ліки Катафлам 50 слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта нещодавно
було проведено або планується операція шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки ліки Катафлам 50 іноді може уповільнювати процес загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Діти та підлітки
Ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у формі супозиторіїв у дозі 25 мг на добу.
Не слід застосовувати ліки Катафлам 50 у дітей віком до 1 року.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть бути більш чутливими до дії ліки, ніж інші дорослі.
Необхідно дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендацією лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Ліки Катафлам 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом наступних ліків:

літію або ліків із групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксину — ліки, що застосовується при лікуванні серцевих захворювань
діуретиків — ліків, що збільшують кількість виділеної сечі
інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторів — груп ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїдів (групи ліків, що застосовуються для полегшення запалення уражених ділянок тіла)
антикоагулянтів та препаратів, що пригнічують дію тромбоцитів
цукрознижувальних ліків, крім інсуліну
метотрексату — ліки, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів
циклоспорину та такролімусу — ліків, що застосовуються у пацієнтів із трансплантацією органів
триметоприму — ліки, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
бактеріальних хінолонів — ліків, що застосовуються при лікуванні інфекцій
колестиполу та холестираміну — ліків, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазолу — ліки, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
фенітоїну — ліки, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів

Застосування ліки Катафлам 50 разом із їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Не слід приймати ліки Катафлам 50, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призводити до порушень функції нирок та серця у ненародженої дитини. Це може збільшити схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати ліки, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший час. З 20 тижня вагітності ліки Катафлам 50 може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо застосовується довше кількох днів. Це може призвести до зменшення кількості навколоплодових вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Не слід застосовувати ліки Катафлам 50 у жінок, які годують грудьми, оскільки це може шкідливо вплинути на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування ліки Катафлам 50 під час вагітності та годування грудьми.
Прийом ліки Катафлам 50 може ускладнити завагітніння. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліки Катафлам 50 на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Ліки Катафлам 50 містить сахарозу
Ліки Катафлам 50 у формі шарикової таблетки містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість окремих цукрів, перед прийомом ліки слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Катафлам 50 містить натрій
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Катафлам 50

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування шарикової таблетки лікарського засобу
Катафлам 50 довше, ніж кілька тижнів, слід регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з
метою виключення виникнення непомічених самим пацієнтом небажаних ефектів.
Загальним рекомендацією є індивідуальне дозування та застосування найменшої ефективної
дози протягом якомога коротшого терміну.
Якщо, на думку пацієнта, дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Початкова рекомендована доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У менш тяжких випадках дозу 75 мг до 100 мг на добу вважають достатньою.
Таблетки для перорального застосування. Загальну добову дозу слід розділити і приймати у 2
до 3 доз, якщо це стосується.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У жінок із первинною болючою менструацією початкова доза лікарського засобу становить 50 мг, і
її слід прийняти в момент появи перших симптомів, а потім продовжувати лікування дозою 50 мг,
яку приймають до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів, за необхідності. Якщо
доза 150 мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних
менструальних циклів, лікар може призначити початкову дозу 100 мг і приймання до 200 мг на добу, розділених на 2 до 3 доз під час наступних менструальних циклів. Не
слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
При лікуванні мігрені початкова доза лікарського засобу становить 50 мг, і її слід прийняти в момент появи
перших симптомів, що передують нападу хвороби. Якщо протягом 2 годин після прийому першої
дози полегшення болю є недостатнім, можна прийняти наступну дозу 50 мг. За необхідності
можна приймати наступні дози по 50 мг з інтервалами 4 до 6 годин. Не
слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з дозуванням лікарський засіб Катафлам 50 не рекомендований для застосування дітям і підліткам віком до
14 років.
Дітям і підліткам віком до 14 років рекомендовано застосовувати диклофенак у формі супозиторіїв у
дозі 25 мг на добу.
У підлітків віком понад 14 років зазвичай достатньою є доза 75 мг до 100
мг на добу у 2 до 3 розділених дозах. Не слід перевищувати максимальної добової дози
150 мг.
У дітей і підлітків (віком до 18 років) не можна застосовувати лікарський засіб Катафлам 50 для лікування
мігрені.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб із низькою масою тіла рекомендовано застосовувати найменшу ефективну дозу.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до прийому їжі. Не слід ділити та
жувати таблетки.
Як довго застосовувати лікарський засіб Катафлам 50
Лікарський засіб Катафлам 50 слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря.
У разі тривалого застосування лікарського засобу Катафлам 50 слід регулярно зв’язуватися з
лікарем, щоб переконатися, що не виникли жодні небажані симптоми.
У разі сумнівів щодо терміну застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Катафлам 50
Передозування лікарським засобом Катафлам 50 не спричиняє характерних симптомів, проте можуть
виникнути: блювота, кишково-шлункове кровотечіння, діарея, запаморочення, шум у вухах або
судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження
печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж було рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Катафлам 50
У разі пропуску дози лікарського засобу, її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає.
Проте, якщо минуло більше ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну дозу за попереднім графіком. Не можна
приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту побічних ефектів оцінювали таким чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до < 1/100); рідко (≥1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних).
Нижче наведені побічні ефекти, що включають ті, які спостерігалися при застосуванні препарату Катафлам 50, а також ті, що виникали при застосуванні інших форм диклофенаку, короткотривалого або довготривалого застосування.

Побічні ефекти:
Часто

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад травлення, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висипання.

Нечасто

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідко

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (в тому числі задишка),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кровава блювота, кровава діарея, дьогтястий стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідко

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз (недостатність білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
ангіоневротичний набряк (в тому числі набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подразливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
пневмоніт,
коліт (в тому числі геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запори, запалення слизової оболонки порожнини рота (в тому числі виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
жировий гепатоз, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, еритема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, реакції гіперчутливості до світла, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома

одночасне виникнення болю в грудях і алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса).

Прийом препаратів, таких як Катафлам 50, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
У деяких людей під час застосування препарату Катафлам 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо будь-який із симптомів погіршиться або виникнуть побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-якого із нижчевказаних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Катафлам 50 і повідомити лікаря:

дискомфорт у шлунку, печія або біль у верхній частині живота,
кровава блювота, кров у калі, кров у сечі,
шкірні проблеми, такі як висипання або свербіж,
свистяче дихання або задишка,
пожовтіння шкіри або склер очей,
тривалий біль у горлі або підвищення температури тіла,
набряк обличчя, стоп або ніг,
важка мігрень,
біль у грудях, пов’язаний із кашлем,
помірні болісні спазми та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування Катафлам 50, після чого виникає кровотеча з прямої кишки або кровава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу

раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо препарат Катафлам 50 приймається довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Катафлам 50

Ліки зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C, захищати від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Катафлам 50

Діючою речовиною ліків є диклофенак калію. Одна таблетка ліків Катафлам 50 містить 50 мг диклофенаку калію.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, фосфат кальцію, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію карбоксиметилкрахмаль. Склад оболонки: целюлоза мікрокристалічна, діоксид титану (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172), макрогол 8000, повідон, сахароза, тальк.

Як виглядають ліки Катафлам 50 і що містить упаковка
Одна упаковка містить 10 драже.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Вілворде, Бельгія
Виробник:
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B-1800 Вілворде, Бельгія
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE147402
Номер дозволу на паралельний імпорт: 319/22