Cataflam 50: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

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Cataflam 50
50 mg, comprimidos recubiertos
Diclofenacum kalicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Lista de contenidos del prospecto

Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Cataflam 50
Cómo tomar Cataflam 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cataflam 50
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza

Cataflam 50 contiene diclofenaco potásico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción de Cataflam 50 se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, sustancias que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.

Cataflam 50 se utiliza en el tratamiento a corto plazo de los siguientes estados agudos:

Dolor traumático, estados inflamatorios y edemas, por ejemplo, tras una torcedura articular.
Dolor, estados inflamatorios y edemas postoperatorios, por ejemplo, tras intervenciones odontológicas u ortopédicas.
Estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o inflamación de las trompas de Falopio y de los ovarios.
Crisis de migraña.
Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
Reumatismo extraarticular.
Como tratamiento coadyuvante en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringitis, amigdalitis o otitis. De acuerdo con los principios terapéuticos generales, debe aplicarse en primer lugar un tratamiento etiológico. La fiebre, cuando constituye el único síntoma de la enfermedad, no es una indicación para la administración de este medicamento.

Controles durante el tratamiento con Cataflam 50
En caso de enfermedad cardíaca diagnosticada o de presencia de un factor de riesgo significativo de enfermedad cardíaca, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Durante el tratamiento, deben realizarse periódicamente análisis de sangre si existen alteraciones en la función hepática, alteraciones en la función renal o alteraciones en el perfil sanguíneo. Debe monitorizarse tanto la función hepática (concentración de transaminasas), la función renal (concentración de creatinina) como el recuento de células sanguíneas (número de leucocitos, eritrocitos y plaquetas). El médico tratante tendrá en cuenta los resultados de los análisis de sangre al tomar decisiones sobre la interrupción del tratamiento con Cataflam 50 o la necesidad de modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cataflam 50

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cataflam 50:

si el paciente tiene alergia al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y/o extremidades (síntomas de angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho o cualquier otra reacción de base alérgica. Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar al médico,
si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y/o duodeno, hemorragia o perforación; si el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
si el paciente tiene insuficiencia hepática,
si el paciente tiene insuficiencia renal,
si al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad cardíaca y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, ictus, accidente isquémico transitorio o embolia en el corazón o el cerebro, o tras una intervención para desobstruir o derivar vasos sanguíneos obstruidos,
si el paciente padece alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica).

Al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), no debe utilizarse Cataflam 50
en personas en las que la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la síntesis
de prostaglandinas pueda provocar un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.
Debe informarse al médico sobre la presencia de estas enfermedades.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar Cataflam 50, debe consultarse con el médico:

si el paciente tiene una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o factores de riesgo importantes como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente fuma, y el médico decide recetar Cataflam 50, no se debe superar la dosis de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas,
si el medicamento se administra a personas con antecedentes de úlcera gastrointestinal o en edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con dosis altas de diclofenaco. Si durante el tratamiento con Cataflam 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspenderse inmediatamente el medicamento y contactar con el médico;
si el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad;
si el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, tiene mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento de los síntomas asmáticos, angioedema o urticaria). Esta advertencia
también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, con reacciones
cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe administrarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
si el paciente tiene alteraciones en la función hepática; el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
si el paciente padece porfiria hepática. El diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informarse al médico

si el paciente fuma,
si el paciente padece diabetes,
si el paciente tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando el medicamento a la dosis más baja eficaz
y durante el tiempo más corto posible.
Debe utilizarse la dosis más baja de Cataflam 50 que alivie el dolor y/o la inflamación, y administrarse durante el tiempo más breve posible, para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Cataflam 50 el paciente experimenta síntomas
que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad respiratoria,
debilidad o habla ininteligible, debe contactar inmediatamente con el médico o acudir al servicio
de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento),
reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (por ejemplo: dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-
Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones en la piel y mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras los primeros signos de erupción, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y contactar con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo: dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso del medicamento.
No debe utilizarse simultáneamente Cataflam 50 con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informarse al médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento.
No deben utilizarse dosis más altas ni tratamientos más largos de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, ictus previo, o sospecha de riesgo de estas afecciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe consultarse con el médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Antes de tomar Cataflam 50, debe informarse al médico si recientemente se ha realizado o se planea una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que Cataflam 50 puede en ocasiones debilitar el proceso de cicatrización intestinal tras una intervención quirúrgica.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años. Para niños y adolescentes menores de 14 años se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, a una dosis de 25 mg al día.
No debe utilizarse Cataflam 50 en niños menores de 1 año de edad.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles al efecto del medicamento que otros adultos.
Debe seguirse las recomendaciones del prospecto, utilizar las dosis más bajas eficaces según indicación médica y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Cataflam 50 y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar.
Debe informarse especialmente al médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

Litio o medicamentos pertenecientes al grupo de antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
Digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
Diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, betabloqueantes - grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados para aliviar inflamaciones en áreas del cuerpo afectadas)
Anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas
Medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
Metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
Ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
Trimetoprim - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias
Antibióticos quinolonas - medicamentos utilizados para tratar infecciones
Colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
Voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
Fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Uso de Cataflam 50 con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua, preferiblemente antes de las comidas.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse Cataflam 50 si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, así como retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse el medicamento, salvo que sea absolutamente necesario y esté indicado por el médico. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de gestación, Cataflam 50 puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar una observación adicional.
No debe utilizarse Cataflam 50 en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
El médico explicará a la paciente los posibles riesgos del uso de Cataflam 50 durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Cataflam 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar al médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Cataflam 50 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Cataflam 50 contiene sacarosa
Cataflam 50 en forma de comprimidos recubiertos contiene sacarosa. Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.
Cataflam 50 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Cataflam 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se deben superar las dosis recomendadas. Si se toman comprimidos recubiertos de Cataflam 50 durante más tiempo que unas pocas semanas, deben realizarse periódicamente controles médicos para descartar posibles efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.
La recomendación general consiste en adaptar la dosis individualmente y utilizar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 100 mg al día hasta 150 mg al día.
En casos más leves, se considera suficiente una dosis de 75 mg a 100 mg al día.
Comprimidos para administración oral. La dosis diaria total debe dividirse y administrarse en 2 a 3 tomas, según sea necesario.
No se debe superar la dosis diaria de 150 mg.
En mujeres con dismenorrea primaria dolorosa, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en cuanto aparezcan los primeros síntomas; posteriormente, debe continuarse el tratamiento con una dosis de 50 mg administrada hasta tres veces al día durante varios días consecutivos, según sea necesario. Si la dosis de 150 mg al día no proporciona un alivio suficiente del dolor durante dos o tres ciclos menstruales consecutivos, el médico tratante puede recomendar una dosis inicial de 100 mg y un aumento hasta 200 mg al día, divididos en 2 a 3 tomas durante los ciclos menstruales siguientes. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.
En el tratamiento de la migraña, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en cuanto aparezcan los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si en un plazo de 2 horas tras la primera dosis el alivio del dolor no es suficiente, puede administrarse una dosis adicional de 50 mg. Si fuera necesario, pueden tomarse dosis adicionales de 50 mg cada 4 a 6 horas. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Debido a la concentración de la dosis, Cataflam 50 no se recomienda para niños y adolescentes menores de 14 años.
Para niños y adolescentes menores de 14 años se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, con una dosis de 25 mg al día.
En adolescentes mayores de 14 años, generalmente es suficiente una dosis diaria de 75 mg a 100 mg, dividida en 2 a 3 tomas. No debe superarse la dosis máxima diaria de 150 mg.
En niños y adolescentes (menores de 18 años) no debe utilizarse Cataflam 50 para el tratamiento de la migraña.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe administrarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes mayores y en personas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Vía de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua, preferiblemente antes de las comidas. No deben partirse ni masticarse los comprimidos.

Duración del tratamiento con Cataflam 50
El medicamento Cataflam 50 debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Si se utiliza Cataflam 50 durante un período prolongado, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Cataflam 50
La sobredosis de Cataflam 50 no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de la administración de Cataflam 50
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada y debe continuarse con la siguiente dosis según el esquema habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de los efectos adversos se ha estimado de la siguiente manera:
muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 hasta <1/10); poco frecuentes (≥1/1 000 hasta < 1/100); raros (≥1/10 000 hasta < 1/1 000); muy raros (<1/10 000); desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos que se indican a continuación incluyen tanto los observados con el medicamento Cataflam 50 como los observados con otras formas de diclofenaco, administradas a corto o largo plazo.
Efectos adversos:
Frecuentes

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad respiratoria),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
hepatitis, ictericia, alteración de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy raros

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (falta de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
palpitaciones, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

Frecuencia desconocida

aparición simultánea de dolor en el pecho y reacciones alérgicas (síntomas del síndrome de Kounis).

La administración de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Cataflam 50, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos, debe interrumpir inmediatamente la administración de Cataflam 50 y avisar a su médico:

molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
problemas cutáneos como erupciones o prurito,
sibilancias o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
edema facial, de pies o de piernas,
migraña severa,
dolor en el pecho acompañado de tos,
calambres abdominales leves y dolorosos, con sensibilidad abdominal, que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Cataflam 50, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas desde el inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1-10 pacientes de cada 1000, especialmente cuando se utilizan dosis diarias altas (150 mg) durante un período prolongado

dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio o ataque cardíaco).
dificultad respiratoria, problemas para respirar al acostarse, hinchazón en pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Cataflam 50 durante más de unas pocas semanas, debe ponerse regularmente en contacto con su médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cataflam 50

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C y protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cataflam 50

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco potásico. Cada comprimido de Cataflam 50 contiene 50 mg de diclofenaco potásico.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, fosfato cálcico, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona, carboximetilalmidón sódico.
Composición del recubrimiento: celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 8000, povidona, sacarosa, talco.

Aspecto del medicamento Cataflam 50 y contenido del envase
Un envase contiene 10 comprimidos recubiertos.

Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Bélgica

Fabricante:
Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Bélgica
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Núremberg, Alemania
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, España

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź, Polonia

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź, Polonia

Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE147402
Número de autorización de importación paralela: 319/22