Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберегти інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Катафлам 50
50 мг, таблетки драже
Diclofenacum kalicum
Перед застосуванням лікуватися потрібно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Катафлам 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Катафлам 50
Як застосовувати лікарський засіб Катафлам 50
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Катафлам 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Катафлам 50 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Катафлам 50 містить диклофенак калію, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що діють протиревматично, протизапально, знеболювально та жарознижувально. У механізмі дії лікарського засобу Катафлам 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лікарський засіб Катафлам 50 застосовують при короткотривалому лікуванні таких гострих станів:

Болів після травм, запальних станів і набряків, наприклад, внаслідок вивиху суглоба.
Післяопераційних болів, запальних станів і набряків, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань.
Болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків.
Приступів мігрені.
Болісних синдромів хребта.
Позасуглобового ревматизму.
Як допоміжний засіб при важких болісних інфекціях вуха, носа або горла, наприклад, при запаленні горла та мигдаликів, середньому отиті. Згідно з загальними терапевтичними принципами, насамперед слід застосувати етіотропне лікування. Підвищення температури тіла як єдиний симптом хвороби не є показанням для застосування лікарського засобу.

Контрольні обстеження під час лікування лікарським засобом Катафлам 50
У разі наявності діагностованого захворювання серця або значущого чинника ризику розвитку захворювань серця лікар, що веде пацієнта, періодично оцінює потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та відповідь на ліки, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
У період лікування слід регулярно проводити дослідження крові у разі наявності будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок або змін у показниках крові. Потрібно контролювати як функцію печінки (рівень трансаміназ), так і функцію нирок (рівень креатиніну), а також кількість формених елементів крові (кількість білих і червоних кров’яних зерен та тромбоцитів). Лікар, що веде пацієнта, враховує результати досліджень крові при вирішенні питання про припинення лікування лікарським засобом Катафлам 50 або необхідність зміни дози ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Катафлам 50

Коли не застосовувати лік Катафлам 50:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші алергійні реакції. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен проконсультуватися з лікарем,
якщо пацієнт має активну або в анамнезі виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у шлунку або печію після прийому протизапальних засобів,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має печінкову недостатність,
якщо пацієнт має ниркову недостатність,
якщо у пацієнта діагностовано серцево-судинну хворобу та (або) захворювання судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемічної атаки), тромбозу судин серця або мозку, або після операції усунення закупорки або шунтування закритих судин,
якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (периферична судинна хвороба). Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), лік Катафлам 50 не слід застосовувати у осіб, у яких прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, може спричинити напад астми, кропив’янку або гострий риніт.

Необхідно повідомити лікаря про наявність перелічених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Катафлам 50 необхідно проконсультуватися з лікарем:

якщо пацієнт має діагностовану серцево-судинну хворобу (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, і лікар вирішить призначити лік Катафлам 50, не можна збільшувати дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів,
якщо лік застосовується у осіб із анамнезом виразки шлунково-кишкового тракту або у літніх людей. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз диклофенаку. Якщо під час застосування ліку Катафлам 50 виникнуть будь-які нетипові скарги з боку черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Крона — диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
якщо пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи в носі), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, він має більший ризик розвитку алергійної реакції на диклофенак (загострення астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають реакції

на шкірі, свербіж або кропив’янка). Лік слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під
медичним наглядом);

якщо у пацієнта є порушення функції печінки — диклофенак може спричинити загострення захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
якщо пацієнт хворіє на печінкову порфірію. Диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт палить,
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
якщо у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».
Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи лік у найменшій ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу ліку Катафлам 50, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку,
і застосовувати її найкоротший час, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент під час лікування ліком Катафлам 50 у пацієнта виникнуть симптоми,
що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці,
задишка, слабкість або нечітка мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або
відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спровокувати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад: ексфоліативний дерматит,
синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипанням, високою температурою та біль у суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лік слід припинити та звернутися до лікаря.
Лік може приховувати симптоми інфекції (наприклад: головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про прийом ліку.
Не слід одночасно застосовувати лік Катафлам 50 з іншими системними нестероїдними
протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Катафлам 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих
доз ліку.
Не слід застосовувати більші дози та довше часу, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину,
паління) слід проконсультувати спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лік може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийомом ліку Катафлам 50 слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта нещодавно
було проведено або планується операція шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки лік
Катафлам 50 іноді може сповільнити процес загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 14 років. Дітям та підліткам молодше 14 років
рекомендовано застосовувати диклофенак у формі супозиторіїв у дозі 25 мг на добу. Не слід застосовувати
лік Катафлам 50 у дітей молодше 1 року.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть більше реагувати на дію ліку, ніж інші дорослі. Слід
дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші
ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Лік Катафлам 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

Літію або ліків із групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
Дигоксину — ліку, що застосовується при лікуванні захворювань серця
Діуретиків — ліків, що збільшують кількість виділеної сечі
Інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторів — груп ліків, що застосовуються
при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
Нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та
кортикостероїдів (групи ліків, що застосовуються для полегшення запалення уражених ділянок тіла)
Протизгортних засобів та ліків, що пригнічують дію тромбоцитів
Засобів для лікування цукрового діабету, за винятком інсуліну
Метотрексату — ліку, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів
Циклоспорину та такролімусу — ліків, що застосовуються у осіб із трансплантованими органами
Триметоприму — ліку, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
Бактеріальних хінолонів — ліків, що застосовуються при лікуванні інфекцій
Колестиполу та холестираміну — ліків, що знижують рівень холестерину у крові
Вориконазолу — ліку, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
Фенітоїну — ліку, що застосовується при лікуванні нападів епілепсії

Застосування ліку Катафлам 50 з їжею та питтям
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності, протягом перших двох триместрів, якщо це не є абсолютно необхідним, не
слід застосовувати лік Катафлам 50.
Як і інші протизапальні засоби, застосування ліку Катафлам 50 у жінок у
третій триместр вагітності є протипоказаним, оскільки це може серйозно нашкодити дитині
або негативно вплинути на пологи.
Не слід застосовувати лік Катафлам 50 жінкам, які годують груддю, оскільки він може мати шкідливий
вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційні ризики застосування ліку Катафлам 50 під час вагітності та
годування груддю.
Прийом ліку Катафлам 50 може ускладнити настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з вагітністю, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив ліку Катафлам 50 на здатність керування транспортними засобами, роботу з машинами або виконання
інших дій, що вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Лік Катафлам 50 містить сахарозу
Лік Катафлам 50 у вигляді шарикової таблетки містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували
непереносимість певних цукрів, перед прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Катафлам 50

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування шаруватих таблеток лікарського засобу
Катафлам 50 довше, ніж кілька тижнів, слід регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою
виключення виникнення непомічених побічних ефектів.
Загальним рекомендацією є індивідуальне дозування та застосування найменшої ефективної дози
на можливо коротший термін.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Початкова рекомендована доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У менш тяжких випадках дозу 75 мг до 100 мг на добу вважають достатньою.
Таблетки для перорального застосування. Загальну добову дозу слід розділити та приймати у 2
до 3 прийомів, якщо це стосується.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У жінок із первинною болючою менструацією початкова доза лікарського засобу становить 50 мг, і її
слід прийняти в момент появи перших симптомів, а потім продовжувати лікування дозою 50 мг,
яку приймають до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів за необхідності. Якщо доза 150
мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних менструальних циклів,
лікар може рекомендувати початкову дозу 100 мг та прийом до 200 мг на добу, розділених на 2–3 прийоми
під час наступних менструальних циклів. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
При лікуванні мігрені початкова доза лікарського засобу становить 50 мг, і її слід прийняти в момент появи
перших симптомів нападу хвороби. Якщо протягом 2 годин після прийому першої дози полегшення болю
не є достатнім, можна прийняти наступну дозу 50 мг. За необхідності можна приймати наступні дози
по 50 мг із інтервалом 4–6 годин. Не слід перевищувати дозу 200 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з дозуванням лікарський засіб Катафлам 50 не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам
віком до 14 років.
Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендовано застосовувати диклофенак у формі супозиторіїв у дозі
25 мг на добу.
У підлітків старше 14 років зазвичай достатньо приймати дозу 75 мг до 100 мг на добу у 2–3 розділених
прийомах. Не слід перевищувати максимальної добової дози 150 мг.
У дітей та підлітків (віком до 18 років) не можна застосовувати лікарський засіб Катафлам 50 для лікування мігрені.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб із низькою
вагою тіла рекомендовано застосовувати найменшу ефективну дозу.
Спосіб застосування
Таблетки слід проковтнути цілими, запиваючи водою, найкраще до прийому їжі. Не слід ділити та жувати таблетки.
Як довго застосовувати лікарський засіб Катафлам 50
Лікарський засіб Катафлам 50 слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі тривалого застосування лікарського засобу Катафлам 50 слід регулярно контактувати з лікарем,
щоб переконатися, що не виникли жодні побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо терміну застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Катафлам 50
Передозування лікарського засобу Катафлам 50 не спричиняє характерних симптомів, проте можуть
виявитися: блювота, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах або
судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск застосування лікарського засобу Катафлам 50
У разі пропуску дози лікарського засобу її слід прийняти відразу, як тільки пацієнт згадає.
Проте, якщо минуло більше ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу,
а слід прийняти наступну дозу за попереднім графіком. Не можна приймати подвійну дозу
з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту побічних ефектів оцінювали таким чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до < 1/100); рідко (≥1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних).
Нижче наведені побічні ефекти, що включають ті, які спостерігалися при застосуванні препарату Катафлам 50, а також ті, що виникали при застосуванні інших лікарських форм диклофенаку, короткотривалого або тривалого застосування.
Побічні ефекти:
Часто

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, підвищена газотвірність, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висипання.

Нечасто

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідко

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задишку),
гастрит, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, кривава блювота, кривава діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідко

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (недостатність білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, подразливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвійне бачення,
шум у вухах, порушення слуху,
серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
пневмонія,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороби Крона), запори, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), відшарування шкіри, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Невідомо

одночасне виникнення болю в грудях та алергічних реакцій (симптоми синдрому Коуніса).

Застосування препаратів, таких як Катафлам 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту.
У деяких людей під час застосування препарату Катафлам 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо будь-який з симптомів погіршиться або виникнуть побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче ефектів необхідно негайно припинити
прийом препарату Катафлам 50 і повідомити лікаря:

дискомфорт у шлунку, паління в шлунку або біль у верхній частині живота,
кривава блювота, кров у калі, кров у сечі,
шкірні проблеми, такі як висипання або свербіж,
хрипота або утруднення дихання,
жовтяниця шкіри або білков оболонки очей,
тривалий біль у горлі або підвищення температури тіла,
набряк обличчя, стоп або ніг,
важка мігрень,
біль у грудях, пов’язаний з кашлем,
слабкі болючі спазми та болючість у животі, що почалися невдовзі після початку застосування препарату Катафлам 50, після чого виникли кровотеча з прямої кишки або кривава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних),
біль у грудях, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при
застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу

раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу).
задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо препарат Катафлам 50 застосовується довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Катафлам 50

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб воно було приховане від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 30 ℃. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні ємності. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Катафлам 50

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак калію. Одна таблетка лікарського засобу Катафлам 50 містить 50 мг диклофенаку калію.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію фосфат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, натрію карбоксиметилкрахмаль. Склад оболонки: целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), макрогол 8000, повідон К 30, сахароза, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Катафлам 50 та що містить упаковка
Одна упаковка містить 10 шариків-таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Португалії, країні експорту:
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Португалія
Виробник:
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Португалія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 4566196
Номер дозволу на паралельний імпорт: 141/22