Катафлам 50
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Катафлам 50 и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Катафлам 50
- 3. Как применять лекарство Катафлам 50
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Катафлам 50
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Катафлам 50
50 мг, таблетки драже
Diclofenacum kalicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Катафлам 50 и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Катафлам 50
- Как применять лекарственное средство Катафлам 50
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить лекарственное средство Катафлам 50
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Катафлам 50 и для чего оно применяется
Лекарственное средство Катафлам 50 содержит диклофенак калия, относящийся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия Катафлам 50 важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Лекарственное средство Катафлам 50 применяется для кратковременного лечения следующих острых состояний:
- Травматических болей, воспалительных состояний и отёков, например, вследствие вывиха сустава.
- Послеоперационных болей, воспалительных состояний и отёков, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств.
- Болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например, при первичной болезненной менструации или воспалении придатков.
- Приступов мигрени.
- Болевых синдромов позвоночника.
- Внесуставного ревматизма.
- В качестве вспомогательного средства при тяжёлых болезненных инфекциях уха, носа или горла, например, при ангине или отите. Согласно общим терапевтическим принципам, в первую очередь следует применить этиотропное лечение. Повышение температуры тела, являющееся единственным симптомом заболевания, не является показанием к применению препарата.
Контрольные обследования во время лечения лекарственным средством Катафлам 50
При наличии диагностированного заболевания сердца или существенных факторов риска развития сердечных заболеваний лечащий врач периодически оценивает потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови при наличии любых нарушений функции печени, нарушений функции почек, а также нарушений картины крови. Следует контролировать как функцию печени (уровень трансаминаз), так и функцию почек (уровень креатинина), а также количество форменных элементов крови (число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Лечащий врач учитывает результаты анализов крови при принятии решения о прекращении лечения лекарственным средством Катафлам 50 или необходимости изменения дозы препарата.
2. Важная информация перед применением лекарства Катафлам 50
Когда не применять лекарство Катафлам 50:
- если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
- если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, насморк, кожную сыпь, отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы ангионевротического отёка), затруднение дыхания, боль в груди или любые другие аллергические реакции. Если пациент считает, что может быть аллергиком, он должен проконсультироваться с врачом,
- если у пациента имеется активное или ранее перенесённое заболевание желудка и/или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), кровотечение или перфорация; если в прошлом пациент испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приёма противовоспалительных препаратов,
- если пациентка находится в третьем триместре беременности,
- если у пациента имеется печеночная недостаточность,
- если у пациента имеется почечная недостаточность,
- если у пациента диагностировано заболевание сердца и/или сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторного ишемического атака), тромбоэмболии сердца, сосудов головного мозга, или после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов,
- если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания). Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лекарство Катафлам 50 не следует применять у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может вызвать приступ астмы, крапивницу или острый ринит.
Необходимо сообщить врачу о наличии перечисленных заболеваний.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Катафлам 50 необходимо проконсультироваться с врачом:
-
если у пациента диагностировано сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или имеются значимые факторы риска, такие как высокое артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (холестерина, триглицеридов), или если пациент курит, и врач решит назначить пациенту лекарство Катафлам 50, нельзя увеличивать дозу выше 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель,
-
если препарат применяется у лиц с ранее перенесённым язвенным поражением желудочно-кишечного тракта или у пожилых людей. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такие действия могут быть особенно опасны при применении высоких доз диклофенака. Если во время приёма лекарства Катафлам 50 появятся какие-либо необычные жалобы со стороны брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
-
если у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может усугубить течение заболевания;
-
если у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за носовых полипов), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хронические инфекции дыхательных путей, он более подвержен аллергическим реакциям на диклофенак (усиление симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение также касается пациентов, склонных к аллергии на другие вещества (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей). Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
-
если у пациента имеются нарушения функции печени; диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по контролю функции печени;
-
если у пациента имеется печеночная порфирия. Диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.
Перед приёмом диклофенака необходимо сообщить врачу:
- если пациент курит,
- если пациент страдает сахарным диабетом,
- если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Необходимо применять наименьшую дозу лекарства Катафлам 50, достаточную для уменьшения боли и/или отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в любой момент лечения лекарством Катафлам 50 у пациента появятся симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или нарушение речи, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Применение диклофенака в очень редких случаях (особенно в начале лечения) может вызвать опасные для жизни кожные реакции (например: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например: головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинского осмотра необходимо сообщить врачу о приёме препарата.
Не следует одновременно применять лекарство Катафлам 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Катафлам 50, может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата.
Не следует применять большие дозы и дольше, чем рекомендовано.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о способе лечения.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом лекарства Катафлам 50 необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Катафлам 50 иногда может замедлять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 14 лет. Детям и подросткам младше 14 лет рекомендуется применение диклофенака в форме свечей в дозе 25 мг в сутки. Препарат Катафлам 50 не следует применять у детей младше 1 года.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять наименьшие эффективные дозы по назначению врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Взаимодействие лекарства Катафлам 50 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу о приёме следующих препаратов:
- литий или препараты из группы антидепрессантов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
- дигоксин — препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца
- мочегонные препараты — средства, увеличивающие выделение мочи
- ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы — группы препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), а также кортикостероиды (группа препаратов, применяемых для уменьшения воспаления в поражённых участках тела)
- антикоагулянты и препараты, подавляющие функцию тромбоцитов
- противодиабетические препараты, кроме инсулина
- метотрексат — препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или воспаления суставов
- циклоspорин и такролимус — препараты, применяемые у пациентов с трансплантированными органами
- тиметоприм — препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
- противобактериальные хинолоны — препараты, применяемые при лечении инфекций
- колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень холестерина в крови
- вориконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций
- фенитоин — препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков
Применение лекарства Катафлам 50 с едой и питьём
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно до еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности, в первых двух триместрах, препарат Катафлам 50 не следует применять, если это не абсолютно необходимо.
Как и другие противовоспалительные препараты, применение Катафлам 50 у женщин в последние 3 месяца беременности противопоказано, поскольку это может серьёзно навредить ребёнку или неблагоприятно повлиять на роды.
Не следует применять лекарство Катафлам 50 кормящим грудью женщинам, поскольку оно может оказать вредное действие на младенца.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения Катафлам 50 во время беременности и грудного вскармливания.
Приём лекарства Катафлам 50 может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние лекарства Катафлам 50 на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.
Лекарство Катафлам 50 содержит сахарозу
Лекарство Катафлам 50 в форме дражированных таблеток содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство Катафлам 50
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении драже Катафлам 50 дольше нескольких недель необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов.
Общей рекомендацией является индивидуальная адаптация дозы и применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в сутки до 150 мг в сутки.
При более лёгких случаях доза 75 мг до 100 мг в сутки считается достаточной.
Таблетки для приёма внутрь. Общую суточную дозу следует разделить и принимать в 2–3 приёма, если это необходимо.
Не следует превышать суточную дозу 150 мг.
У женщин с первичной болезненной менструацией начальная доза препарата составляет 50 мг, которую следует принять при появлении первых симптомов, а затем продолжить лечение дозой 50 мг, принимаемой до трёх раз в сутки в течение нескольких последующих дней по мере необходимости. Если доза 150 мг в сутки не обеспечивает достаточного облегчения боли в течение двух–трёх последовательных менструальных циклов, лечащий врач может назначить начальную дозу 100 мг и применение до 200 мг в сутки, разделённых на 2–3 приёма в последующих менструальных циклах. Не следует превышать суточную дозу 200 мг.
При лечении мигрени начальная доза препарата составляет 50 мг, которую следует принять при появлении первых симптомов приступа. Если в течение 2 часов после приёма первой дозы облегчение боли недостаточно, можно принять следующую дозу 50 мг. При необходимости можно принимать дополнительные дозы по 50 мг с интервалом 4–6 часов. Не следует превышать суточную дозу 200 мг.
Применение у детей и подростков
Из-за дозировки препарат Катафлам 50 не рекомендуется для детей и подростков младше 14 лет.
Детям и подросткам младше 14 лет рекомендуется применение диклофенака в форме свечей в дозе 25 мг в сутки.
Подросткам старше 14 лет обычно достаточно дозы 75 мг до 100 мг в сутки, разделённой на 2–3 приёма. Не следует превышать максимальную суточную дозу 150 мг.
Препарат Катафлам 50 не следует применять у детей и подростков (до 18 лет) для лечения мигрени.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пожилых пациентов и у лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно до еды. Не следует делить или разжёвывать таблетки.
Как долго применять лекарство Катафлам 50
Препарат Катафлам 50 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Катафлам 50 необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
При сомнениях относительно продолжительности применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, Катафлам 50
Передозировка препарата Катафлам 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При тяжёлом отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Катафлам 50
Если пропущена доза препарата, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит.
Однако, если прошло более половины интервала между двумя дозами, пропущенную дозу принимать не следует, и нужно принять следующую дозу по прежней схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Катафлам 50 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота побочных эффектов оценивается следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Катафлам 50, а также при использовании других лекарственных форм диклофенака, применяемых кратко- или долгосрочно.
Побочные эффекты:
Часто
- головная боль, головокружение,
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
- повышение активности аминотрансфераз,
- сыпь.
Нечасто
- инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.
Редко
- повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая снижение артериального давления и шок),
- сонливость,
- астма (включая одышку),
- гастрит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, кровавый стул, дегтеобразный стул,
- язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
- гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
- крапивница,
- отек.
Очень редко
- тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток гранулоцитов — белых кровяных клеток),
- ангионевротический отек (включая отек лица),
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
- парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт,
- нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах,
- шум в ушах, нарушения слуха,
- сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
- артериальная гипертензия, васкулит,
- пневмонит,
- колит (включая геморрагический колит, обострение язвенного колита, болезнь Крона), запоры, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения в области пищевода, мембранозный стриктура кишечника, панкреатит,
- молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
- пузырьковая сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фоточувствительность, пурпура, болезнь Шенлейна-Геноха, зуд,
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.
Неизвестно
- одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Куониса).
Прием препаратов, таких как Катафлам 50, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта сердца (инфаркта миокарда) или инсульта.
У некоторых пациентов при применении препарата Катафлам 50 могут возникать другие побочные эффекты.
Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При возникновении любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Катафлам 50 и сообщить об этом врачу:
- дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
- рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
- проблемы с кожей, такие как сыпь или зуд,
- свистящее дыхание или одышка,
- пожелтение кожи или белков глаз,
- стойкий болевой синдром в горле или высокая температура тела,
- отек лица, стоп или ног,
- сильная мигрень,
- боль в груди, сочетающаяся с кашлем,
- умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приема препарата Катафлам 50, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый стул, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных),
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куониса.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными
Эти нечастые побочные эффекты могут возникать у 1–10 пациентов из 1000, особенно при длительном применении высоких суточных доз (150 мг):
- внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа),
- одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).
При длительности приема препарата Катафлам 50 более нескольких недель необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Катафлам 50
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Катафлам 50
- Активным веществом лекарственного средства является диклофенак калия. Одна таблетка Катафлам 50 содержит 50 мг диклофенака калия.
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, фосфат кальция, стеарат магния, крахмал кукурузный, поливидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), макрогол 8000, поливидон К 30, сахароза, тальк.
Как выглядит лекарственное средство Катафлам 50 и что содержит упаковка
Одна упаковка содержит 10 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Португалия
Производитель:
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Португалия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 4566196
Номер разрешения на параллельный импорт: 141/22