Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cataflam 50
50 mg, compresse rivestite con film
Diclofenacum kalicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, chiedere al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Cataflam 50 e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Cataflam 50
Come prendere Cataflam 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cataflam 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cataflam 50 e a cosa serve

Cataflam 50 contiene diclofenac potassico, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), con azione antireumatica, antinfiammatoria, analgesica e antipiretica. Il meccanismo d’azione di Cataflam 50 è legato all’inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell’infiammazione, del dolore e della febbre.
Cataflam 50 è indicato nel trattamento sintomatico a breve termine delle seguenti condizioni acute:

Dolori traumatici, stati infiammatori ed edemi, ad esempio in seguito a distorsioni articolari.
Dolori postoperatori, stati infiammatori ed edemi, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici.
Condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio nella dismenorrea primaria o nell’infiammazione delle tube di Falloppio.
Attacchi di emicrania.
Sindrome dolorose della colonna vertebrale.
Reumatismo extra-articolare.
Come terapia di supporto nelle infezioni gravi e dolorose dell’orecchio, del naso o della gola, ad esempio faringite, tonsillite, otite. Secondo i principi generali della terapia, si deve in primo luogo trattare la causa della malattia. La febbre, se presente come unico sintomo, non rappresenta un’indicazione all’uso di questo medicinale.

Controlli durante il trattamento con Cataflam 50
In caso di malattia cardiaca diagnosticata o di significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, devono essere effettuati regolarmente esami del sangue in caso di alterazioni della funzionalità epatica, renale o ematica. È necessario monitorare la funzionalità epatica (livelli delle transaminasi), la funzionalità renale (livelli della creatinina) e il numero di emazie (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine). Il medico curante terrà conto dei risultati degli esami ematici nel decidere se interrompere il trattamento con Cataflam 50 o modificare la dose del medicinale.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Cataflam 50

Quando non usare il medicinale Cataflam 50:

se il paziente è allergico al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione allergica dopo l’assunzione di farmaci antinfiammatori o antidolorifici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofene). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e/o degli arti (sintomi di angioedema), difficoltà respiratorie, dolore al petto o qualsiasi altra reazione di natura allergica. Se il paziente ritiene di essere allergico, deve consultare il medico per un consiglio,
se il paziente ha una malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e/o del duodeno, emorragia o perforazione; se in passato il paziente ha avvertito disturbi gastrici o bruciore di stomaco dopo l’assunzione di farmaci antinfiammatori,
se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza,
se il paziente soffre di insufficienza epatica,
se il paziente soffre di insufficienza renale,
se al paziente è stata diagnosticata una malattia cardiaca e/o vascolare cerebrale, ad esempio dopo un infarto del miocardio, ictus, mini-ictus (ischemia cerebrale transitoria) o embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, oppure dopo un intervento di rivascolarizzazione o by-pass dei vasi occlusi,
se il paziente presenta o ha presentato disturbi circolatori (malattia vascolare periferica). Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non si deve usare Cataflam 50 in persone in cui l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine può causare attacchi di asma, orticaria o rinite acuta.

Informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Cataflam 50, discutere con il medico:

se il paziente ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio come ipertensione, livelli anomali elevati di grassi nel sangue (colesterolo, trigliceridi) o se il paziente è fumatore; se il medico decide di prescrivere Cataflam 50, non si deve superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane,
se il medicinale viene somministrato a persone con pregressa ulcera gastrointestinale o in età avanzata. L’uso di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Tali effetti possono essere particolarmente pericolosi con alte dosi di diclofenac. Se durante il trattamento con Cataflam 50 si manifestano sintomi insoliti a livello dell’addome (soprattutto emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere interrotto immediatamente e si deve contattare il medico;
se il paziente soffre di colite ulcerosa o malattia di Crohn; il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
se il paziente soffre di asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, è più esposto al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dei sintomi asmatici, angioedema o orticaria). L’avvertenza vale anche per i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere somministrato con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
se il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica; il diclofenac può aggravare la malattia. È necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni del medico riguardo ai controlli periodici della funzionalità epatica;
se il paziente soffre di porfiria epatica. Il diclofenac può indurre una crisi porfirica.

Prima di assumere diclofenac, informare il medico

se il paziente fuma,
se il paziente soffre di diabete,
se il paziente presenta angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, aumento del colesterolo o dei trigliceridi.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo il medicinale alla dose più bassa efficace e per il minor tempo possibile.
Si raccomanda di utilizzare la dose minima di Cataflam 50 necessaria per alleviare il dolore e/o il gonfiore e di assumerla per il periodo più breve possibile, al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati.
Se in qualsiasi momento durante il trattamento con Cataflam 50 il paziente manifesta sintomi di problemi cardiaci o vascolari, come dolore al petto, affanno, debolezza o difficoltà di linguaggio, deve contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
L’assunzione di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all’inizio del trattamento), provocare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad esempio: dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni estese, febbre alta e dolore articolare, e necrolisi tossica con distacco dell’epidermide, lesioni cutanee e delle mucose, febbre alta e grave stato generale). Alla comparsa dei primi segni di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un’infezione (ad esempio: mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere più difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell’assunzione di questo medicinale.
Non si deve assumere contemporaneamente Cataflam 50 con altri farmaci antinfiammatori non steroidei sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima dell’uso del medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle malattie sopra elencate.
L’assunzione di farmaci come Cataflam 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate.
Non si devono assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, pregresso ictus o sospetto di rischio di tali disturbi (ad esempio pressione alta, diabete, aumento del colesterolo, fumo), consultare il medico o il farmacista per definire la terapia più appropriata.
Il medicinale può temporaneamente inibire l’aggregazione piastrinica.
Prima di assumere Cataflam 50, informare il medico se il paziente ha recentemente subito o deve sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o all’intestino, poiché Cataflam 50 può occasionalmente rallentare il processo di guarigione delle ferite intestinali dopo un intervento chirurgico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni. Ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 14 anni si raccomanda l’uso di diclofenac in forma di supposte, alla dose di 25 mg al giorno. Non si deve usare Cataflam 50 nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
I pazienti anziani possono essere più sensibili all’effetto del medicinale rispetto ad altri adulti. È necessario seguire le istruzioni del foglietto illustrativo, assumere le dosi minime efficaci secondo prescrizione medica e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.
Cataflam 50 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

Litio o farmaci appartenenti al gruppo degli antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
Digossina – un medicinale usato nel trattamento delle malattie cardiache
Diuretici – farmaci che aumentano la quantità di urina prodotta
Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, beta-bloccanti – gruppi di farmaci usati nel trattamento dell’ipertensione e dell’insufficienza cardiaca
Farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene) e corticosteroidi (gruppo di farmaci usati per alleviare le infiammazioni in aree del corpo colpite)
Farmaci anticoagulanti e farmaci che inibiscono l’aggregazione piastrinica
Farmaci antidiabetici, ad eccezione dell’insulina
Metotrexato – un medicinale usato nel trattamento di alcuni tumori o dell’artrite reumatoide
Ciclosporina e tacrolimus – farmaci usati nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo
Trimetoprim – un medicinale usato nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie
Chinoloni antibatterici – farmaci usati nel trattamento delle infezioni
Colestipolo e colestiramina – farmaci che riducono il livello di colesterolo nel sangue
Voriconazolo – un medicinale usato nel trattamento delle infezioni fungine
Fenitoina – un medicinale usato nel trattamento delle crisi epilettiche

Assunzione di Cataflam 50 con cibo e bevande
Le compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente prima dei pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Durante la gravidanza, nei primi due trimestri, non si deve assumere Cataflam 50 a meno che non sia strettamente necessario.
Come per altri farmaci antinfiammatori, l’uso di Cataflam 50 durante gli ultimi tre mesi di gravidanza è controindicato poiché potrebbe causare gravi danni al feto o influire negativamente sul parto.
Non si deve assumere Cataflam 50 durante l’allattamento al seno poiché potrebbe avere effetti dannosi sul neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell’uso di Cataflam 50 durante la gravidanza e l’allattamento.
L’assunzione di Cataflam 50 può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente prevede di rimanere incinta o ha difficoltà a concepire, deve informarne il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che l’effetto di Cataflam 50 influisca sulla capacità di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione.
Cataflam 50 contiene saccarosio
Cataflam 50 in forma di compresse rivestite contiene saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico.

3. Come prendere il medicinale Cataflam 50

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare le dosi raccomandate. Se si assume il medicinale Cataflam 50 in compresse rivestite per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere l’insorgenza di effetti indesiderati non percepiti.
In generale, si raccomanda di adattare la dose individualmente e di utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve possibile.
Se si ha l’impressione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Adulti
La dose iniziale raccomandata è di 100 mg al giorno fino a 150 mg al giorno.
Nei casi meno gravi, una dose di 75 mg fino a 100 mg al giorno è considerata sufficiente.
Compresse per somministrazione orale. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa e assunta in 2 o 3 somministrazioni, se necessario.
Non superare la dose giornaliera di 150 mg.
Nelle pazienti con dismenorrea primaria dolorosa, la dose iniziale del medicinale è di 50 mg, da assumere al momento dell’insorgenza dei primi sintomi; successivamente, proseguire il trattamento con una dose di 50 mg somministrata fino a tre volte al giorno per diversi giorni consecutivi, secondo necessità. Se la dose di 150 mg al giorno non fornisce un adeguato sollievo dal dolore per due o tre cicli mestruali consecutivi, il medico curante può raccomandare una dose iniziale di 100 mg e un’assunzione fino a 200 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi durante i cicli mestruali successivi. Non superare la dose di 200 mg al giorno.
Nel trattamento dell’emicrania, la dose iniziale del medicinale è di 50 mg, da assumere al momento dell’insorgenza dei primi sintomi premonitori dell’attacco. Se entro 2 ore dalla somministrazione della prima dose il sollievo dal dolore non è sufficiente, è possibile assumere un’altra dose da 50 mg. Se necessario, si possono assumere ulteriori dosi da 50 mg a intervalli di 4-6 ore. Non superare la dose di 200 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della forza della dose, il medicinale Cataflam 50 non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 14 anni si raccomanda l’uso del diclofenac in forma di supposte, con una dose di 25 mg al giorno.
Negli adolescenti di età superiore ai 14 anni, di solito è sufficiente somministrare una dose di 75 mg fino a 100 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi. Non superare la dose giornaliera massima di 150 mg.
Nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) non deve essere usato il medicinale Cataflam 50 per il trattamento dell’emicrania.

Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti anziani. Nei pazienti anziani e in quelli con basso peso corporeo si raccomanda l’uso della dose più bassa efficace.

Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua, preferibilmente prima dei pasti. Non dividere né masticare le compresse.

Per quanto tempo prendere il medicinale Cataflam 50
Il medicinale Cataflam 50 deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico.
Se si assume il medicinale Cataflam 50 per un periodo prolungato, è necessario contattare regolarmente il medico per assicurarsi che non si siano manifestati effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cataflam 50
Il sovradosaggio di Cataflam 50 non provoca sintomi caratteristici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di grave intossicazione, può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici.
In caso di assunzione accidentale di un numero di compresse superiore a quello prescritto, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale.

Se si dimentica di prendere il medicinale Cataflam 50
Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è trascorsa più della metà del tempo previsto tra due dosi, non assumere la dose dimenticata e assumere la dose successiva secondo lo schema di dosaggio precedente. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati è stimata come segue:
molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1 000 fino a <1/100); raro (≥1/10 000 fino a <1/1 000); molto raro (<1/10 000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Gli effetti indesiderati riportati di seguito comprendono quelli osservati con il medicinale Cataflam 50, nonché quelli osservati con altre formulazioni di diclofenac, utilizzate a breve o a lungo termine.
Effetti indesiderati:
Comune

mal di testa, capogiri,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotransferasi,
eruzioni cutanee.

Non comune

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.

Raro

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilatoidi (inclusa ipotensione e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
gastrite, emorragia gastrointestinale, vomito di sangue, diarrea con sangue, feci nere catramose,
malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione),
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto raro

trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di leucociti nel sangue periferico), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (carenza di globuli bianchi - granulociti neutrofili),
angioedema (incluso edema del viso),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremori, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi visivi, visione offuscata, visione doppia,
ronzio alle orecchie, alterazioni dell'udito,
palpitazioni, dolore toracico, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio,
ipertensione arteriosa, vasculite,
polmonite,
colite (inclusa colite emorragica e riacutizzazione della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, stomatite (inclusa stomatite ulcerosa), glossite, disturbi esofagei, stenosi membranosa intestinale, pancreatite,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eruzioni cutanee, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico epidermico (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi delle papille renali.

Non nota

comparsa contemporanea di dolore toracico e reazioni allergiche (sintomi della sindrome di Kounis).

L'assunzione di farmaci come Cataflam 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
In alcuni pazienti, durante l'assunzione di Cataflam 50, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti, interrompere immediatamente
l'assunzione di Cataflam 50 e informare il medico:

disturbi gastrici, bruciore di stomaco o dolore nell'area superiore dell'addome,
vomito di sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine,
problemi cutanei come eruzioni cutanee o prurito,
affanno o difficoltà respiratorie,
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
persistente mal di gola o febbre alta,
edema del viso, dei piedi o delle gambe,
emicrania grave,
dolore toracico associato a tosse,
crampi addominali lievi ma dolorosi e sensibilità addominale, che si manifestano poco dopo l'inizio del trattamento con Cataflam 50, seguiti da emorragia rettale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota - non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili),
dolore toracico, che potrebbe essere un sintomo di una potenziale reazione allergica grave chiamata sindrome di Kounis.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi in 1-10 pazienti su 1000, specialmente in caso di
utilizzo di dosi giornaliere elevate (150 mg) per un lungo periodo di tempo

dolore toracico improvviso e oppressivo (sintomi di infarto del miocardio o attacco cardiaco).
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, edema dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).

Se si assume Cataflam 50 per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario contattare regolarmente il medico per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cataflam 50

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 ℃. Conservare nell’imballaggio originale per
proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cataflam 50

Il principio attivo è il diclofenac potassico. Ogni compressa di Cataflam 50 contiene 50 mg di diclofenac potassico.
Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, fosfato bicalcico, magnesio stearato, amido di mais, povidone K 30, carbossimetilamido sodico. Componenti della pellicola: cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), macrogol 8000, povidone K 30, saccarosio, talco.

Come si presenta il medicinale Cataflam 50 e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 10 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Portogallo
Produttore:
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Portogallo
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 4566196
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 141/22