Cataflam 50

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. La información en el envase primario está en otro idioma.
Cataflam 50
50 mg, comprimidos recubiertos con película
Diclofenacum kalicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cataflam 50
3. Cómo tomar Cataflam 50
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cataflam 50
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza

Cataflam 50 contiene diclofenaco potásico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica, antipirética y anti-reumática. El mecanismo de acción de Cataflam 50 se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, sustancias que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis de la inflamación, el dolor y la fiebre.
Cataflam 50 se utiliza en el tratamiento a corto plazo de los siguientes estados agudos:

• Dolor, inflamación y edema traumáticos, por ejemplo, tras una torcedura articular.
• Dolor, inflamación y edema postoperatorios, por ejemplo, tras intervenciones odontológicas o ortopédicas.
• Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis.
• Crisis de migraña.
• Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
• Reumatismo extraarticular.
• Como tratamiento de apoyo en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringitis y amigdalitis, o otitis. De acuerdo con los principios generales de terapéutica, debe aplicarse en primer lugar un tratamiento etiológico. La fiebre, cuando sea el único síntoma de la enfermedad, no constituye una indicación para la administración de este medicamento.

Controles médicos durante el tratamiento con Cataflam 50
En caso de enfermedad cardíaca diagnosticada o de presencia de un factor de riesgo significativo para enfermedades cardíacas, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, deben realizarse análisis de sangre de forma regular si existen alteraciones en la función hepática, alteraciones en la función renal o alteraciones en el hemograma. Debe monitorizarse tanto la función hepática (concentración de transaminasas), como la función renal (concentración de creatinina) y el número de células sanguíneas (número de leucocitos, eritrocitos y plaquetas). El médico tratante tendrá en cuenta los resultados de los análisis de sangre al tomar decisiones sobre la interrupción del tratamiento con Cataflam 50 o la necesidad de ajustar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cataflam 50

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cataflam 50:

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y/o extremidades (síntomas de angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho o cualquier otra reacción de base alérgica. Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar con su médico,
• si el paciente padece úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, hemorragia o perforación; si el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
• si el paciente padece insuficiencia hepática,
• si el paciente padece insuficiencia renal,
• si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo, tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o embolia en el corazón o el cerebro, o bien tras una intervención para desobstruir o derivar vasos sanguíneos obstruidos,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica). Al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), no debe administrarse Cataflam 50 a personas en las que la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas pueda provocar un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.

Debe informarse al médico sobre la presencia de estas enfermedades.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Cataflam 50, debe consultarse con el médico:

• si el paciente padece enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o importantes factores de riesgo como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente fuma. Si el médico decide recetar al paciente el medicamento Cataflam 50, no se debe aumentar la dosis por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas,
• si el medicamento se administra a personas con antecedentes de úlcera gastrointestinal o en edad avanzada. La administración de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso cuando se administran altas dosis de diclofenaco. Si durante el tratamiento con Cataflam 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspenderse inmediatamente el medicamento y debe contactarse con el médico,
• si el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad,
• si el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones respiratorias crónicas, tiene mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento de los síntomas asmáticos, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones

cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe administrarse con especial precaución (preferiblemente bajo
supervisión médica);

• si el paciente padece alteraciones en la función hepática; el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de pruebas periódicas de función hepática,
• si el paciente padece porfiria hepática. El diclofenaco puede provocar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informarse al médico

• si el paciente fuma,
• si el paciente padece diabetes,
• si el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o niveles elevados de triglicéridos.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».
El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando el medicamento a la dosis más baja eficaz
y durante el menor tiempo posible.
Debe utilizarse la dosis más baja de Cataflam 50 que alivie el dolor y/o la inflamación,
y debe administrarse durante el menor tiempo posible, para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Cataflam 50 el paciente experimenta síntomas
que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho,
disnea, debilidad o dificultad para hablar, debe contactarse inmediatamente con el médico o
con el servicio de urgencias del hospital.
La administración de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento),
reacciones cutáneas graves con riesgo vital (por ejemplo: dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-
Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, y necrólisis epidérmica tóxica con lesiones
cutáneas y en membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras las primeras señales de erupción,
lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento
y contactarse con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo: dolor de cabeza, fiebre elevada) y dificultar
un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso del medicamento.
No debe administrarse simultáneamente Cataflam 50 con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
sistémicos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informarse al médico o farmacéutico sobre la presencia de las
enfermedades mencionadas anteriormente.
La administración de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociada a un ligero aumento del
riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada
de dosis elevadas del medicamento.
No deben administrarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
En caso de problemas cardíacos, antecedentes de accidente cerebrovascular o sospecha de riesgo de estos
trastornos (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol,
fumar), debe consultarse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Antes de tomar Cataflam 50, debe informarse al médico si el paciente ha sido sometido recientemente
o tiene prevista una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que Cataflam 50 puede
en ocasiones debilitar el proceso de cicatrización intestinal tras una intervención quirúrgica.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años. Se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, a una dosis de 25 mg al día, en niños y adolescentes menores de 14 años. No debe utilizarse Cataflam 50 en niños menores de 1 año de edad.
Pacientes de edad avanzada (de 65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las recomendaciones del prospecto, administrar las dosis más bajas eficaces según indicación médica y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Cataflam 50 y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar.
Debe informarse especialmente al médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• Litio o medicamentos pertenecientes al grupo de antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• Digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
• Diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
• Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, betabloqueantes - grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados para aliviar estados inflamatorios en áreas del cuerpo afectadas por inflamación)
• Anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción plaquetaria
• Medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
• Metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
• Ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
• Trimetoprim - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones del tracto urinario
• Antibióticos quinolonas - medicamentos utilizados para tratar infecciones
• Colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
• Voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
• Fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Uso de Cataflam 50 con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua, preferiblemente antes de las comidas.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, en los dos primeros trimestres, no debe utilizarse Cataflam 50 a menos que sea absolutamente necesario.
Como ocurre con otros medicamentos antiinflamatorios, no está indicado el uso de Cataflam 50 en mujeres durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto o afectar negativamente al parto.
No debe utilizarse Cataflam 50 en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
El médico explicará a la paciente los posibles riesgos del uso de Cataflam 50 durante el embarazo y la lactancia.
La administración de Cataflam 50 puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Cataflam 50 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Cataflam 50 contiene sacarosa
Cataflam 50 en forma de comprimidos recubiertos con película contiene sacarosa. Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cataflam 50

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se debe superar las dosis recomendadas. Si se toman comprimidos recubiertos con película de Cataflam 50 durante más tiempo que unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar la aparición de efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.
La recomendación general consiste en adaptar la dosis individualmente y utilizar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible.
Si se percibe que la acción del medicamento es demasiado intensa o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 100 mg al día hasta 150 mg al día.
En casos más leves, se considera suficiente una dosis de 75 mg a 100 mg al día.
Comprimidos para administración oral. La dosis diaria total debe dividirse y administrarse en 2 a 3 tomas, según corresponda.
No se debe superar la dosis diaria de 150 mg.
En mujeres con dismenorrea primaria, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas, y luego continuar el tratamiento con una dosis de 50 mg administrada hasta tres veces al día durante varios días consecutivos, según sea necesario. Si la dosis de 150 mg al día no proporciona un alivio suficiente del dolor durante dos o tres ciclos menstruales consecutivos, el médico tratante puede recomendar una dosis inicial de 100 mg y un aumento hasta 200 mg al día, divididos en 2 a 3 tomas durante los ciclos menstruales siguientes. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.
En el tratamiento de la migraña, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en cuanto aparezcan los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si transcurridas 2 horas desde la administración de la primera dosis el alivio del dolor no es suficiente, puede administrarse una dosis adicional de 50 mg. Si fuera necesario, pueden tomarse dosis adicionales de 50 mg cada 4 a 6 horas. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Debido a la concentración de la dosis, Cataflam 50 no se recomienda en niños y adolescentes menores de 14 años.
En niños y adolescentes menores de 14 años se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, con una dosis de 25 mg al día.
En adolescentes mayores de 14 años, normalmente es suficiente una dosis de 75 mg a 100 mg al día, dividida en 2 a 3 tomas. No se debe superar la dosis diaria máxima de 150 mg.
No se debe utilizar Cataflam 50 para el tratamiento de la migraña en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes mayores y en personas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Modo de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua, preferiblemente antes de las comidas. No deben partirse ni masticarse los comprimidos.

Duración del tratamiento con Cataflam 50
Cataflam 50 debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
Si el tratamiento con Cataflam 50 es prolongado, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Sobredosificación con Cataflam 50
La sobredosificación con Cataflam 50 no provoca síntomas característicos, pero pueden aparecer: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de una dosis de Cataflam 50
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Sin embargo, si ha pasado más de la mitad del intervalo entre dosis, no se debe tomar la dosis olvidada y se debe continuar con la siguiente dosis según el esquema previo. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La frecuencia de los efectos adversos se estima de la siguiente manera:
muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1\ 000 a < 1/100); raro (≥1/10\ 000 a < 1/1\ 000); muy raro (<1/10\ 000); desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos que se indican a continuación incluyen tanto los observados con el medicamento Cataflam 50 como los observados con otras formas de diclofenaco, administradas a corto o largo plazo.
Efectos adversos:
Frecuentes

• dolor de cabeza, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas,
• erupción cutánea.

Poco frecuentes

• infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros

• hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo disminución de la presión arterial y shock),
• somnolencia,
• asma (incluyendo dificultad respiratoria),
• gastritis, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
• enfermedad por úlcera péptica del estómago y/o duodeno (con o sin hemorragia o perforación),
• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
• urticaria,
• edema.

Muy raros

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (falta de glóbulos blancos - neutrófilos granulocitos),
• angioedema (incluyendo edema facial),
• desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
• parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
• alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
• acúfenos, alteraciones auditivas,
• palpitaciones, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• hipertensión arterial, vasculitis,
• neumonitis,
• colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis (incluyendo estomatitis aftosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
• hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
• erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
• insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

Desconocidos

• aparición simultánea de dolor en el pecho y reacciones alérgicas (síntomas del síndrome de Kounis).

La administración de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas pueden aparecer otros efectos adversos durante el tratamiento con Cataflam 50.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos, debe interrumpir inmediatamente la administración de Cataflam 50 y consultar a su médico:

• molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
• vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
• problemas cutáneos como erupción o picor,
• sibilancias o dificultad respiratoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos,
• dolor de garganta persistente o fiebre alta,
• hinchazón de la cara, pies o piernas,
• migraña severa,
• dolor en el pecho asociado a tos,
• calambres abdominales leves dolorosos y sensibilidad abdominal que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Cataflam 50, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas desde la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1-10 pacientes de cada 1000, especialmente cuando se utilizan dosis diarias altas (150 mg) durante un período prolongado

• dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio o ataque cardíaco).
• dificultad respiratoria, problemas para respirar al acostarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Cataflam 50 durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no han aparecido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cataflam 50

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 ℃. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el inodoro ni al desagüe ni en los contenedores domésticos de residuos. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cataflam 50

• La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco potásico. Cada comprimido recubierto de Cataflam 50 contiene 50 mg de diclofenaco potásico.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, fosfato cálcico, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K 30, carboximetilalmidón sódico.
  Composición del recubrimiento: celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 8000, povidona K 30, sacarosa, talco.

Aspecto del medicamento Cataflam 50 y contenido del envase
Un envase contiene 10 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Portugal, país de exportación:
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Portugal
Fabricante:
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Portugal
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 4566196
Número de autorización para la importación paralela: 141/22