Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Катафлам 50, 50 мг, таблетки драже
Diclofenacum kalicum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Катафлам 50 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Катафлам 50
Як застосовувати лікарський засіб Катафлам 50
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Катафлам 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Катафлам 50 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Катафлам 50 містить диклофенак калію, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії лікарського засобу Катафлам 50 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та підвищення температури тіла.
Лікарський засіб Катафлам 50 застосовують при короткотривалому лікуванні таких гострих станів:

Травматичних болів, запальних станів і набряків, наприклад, внаслідок вивиху суглоба.
Післяопераційних болів, запальних станів і набряків, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань.
Болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків.
Приступів мігрені.
Болісних синдромів хребта.
Позасуглобового ревматизму.
Як допоміжний засіб при важких болісних інфекціях вуха, носа чи горла, наприклад, при запаленні горла та мигдаликів, запаленні вуха. Згідно з загальними терапевтичними принципами, насамперед слід застосувати етіотропне лікування. Підвищення температури тіла, що є єдиним симптомом хвороби, не є показанням для застосування лікарського засобу.

Контрольні обстеження під час лікування лікарським засобом Катафлам 50
У разі наявності діагностованого захворювання серця або значущого чинника ризику розвитку захворювань серця лікар, що веде пацієнта, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його реакцію на лікарський засіб, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
У період лікування слід регулярно проводити дослідження крові у разі наявності будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок або змін у картині крові.
Необхідно контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ), функцію нирок (рівень креатиніну) та кількість формених елементів крові (кількість лейкоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Лікар, що веде пацієнта, враховуватиме результати досліджень крові при прийнятті рішення про припинення лікування лікарським засобом Катафлам 50 або необхідність зміни дози лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Катафлам 50

Коли не застосовувати лік Катафлам 50:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, шкірну висипку, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку), утруднення дихання, біль у грудях або будь-які інші алергійні реакції. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен звернутися до лікаря за порадою;
якщо у пацієнта активне або минуле захворювання шлунково-кишкового тракту (шлунка та/або дванадцятипалої кишки), кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у шлунку або відрижку після прийому протизапальних ліків;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;
якщо пацієнт має печінкову недостатність;
якщо пацієнт має ниркову недостатність;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та/або судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), або тромбоемболії серця або мозку, або після процедури стентування або шунтування закупорених судин;
якщо у пацієнта виникали або існують порушення кровообігу (периферична судинна хвороба).

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), лік Катафлам 50 не слід застосовувати
особам, у яких прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що пригнічують синтез
простагландинів, може спричинити напад астми, кропив’янку або гострий риніт.
Необхідно повідомити лікаря про наявність перелічених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Катафлам 50 слід проконсультуватися з лікарем:

якщо у пацієнта діагностовано серцево-судинне захворювання (див. вище) або наявні значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, і лікар вирішить призначити лік Катафлам 50, дозу не можна збільшувати понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
якщо лік застосовується у осіб із минулим ураженням шлунково-кишкового тракту або у людей похилого віку. Прийом диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Такі дії можуть бути особливо небезпечними при застосуванні високих доз диклофенаку. Якщо під час застосування ліку Катафлам 50 виникнуть будь-які нетипові скарги з боку черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Крона; диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
якщо пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, він має більший ризик розвитку алергійної реакції на диклофенак (загострення астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції,
свербіж або кропив’янка). Лік слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним
наглядом);
якщо у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо регулярного контролю функції печінки;
якщо пацієнт хворіє на печінкову порфірію. Диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт палить;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
якщо у пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Ризик небажаних явищ можна зменшити, застосовуючи лік у найменшій ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу ліку Катафлам 50, яка призводить до полегшення болю та/або набряку,
і приймати її найкоротший час, щоб мінімізувати ризик небажаних явищ.
Якщо під час лікування ліком Катафлам 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудях,
задишка, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або
відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-
Джонсона з поширеною висипкою, високою лихоманкою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою лихоманкою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лік слід припинити та звернутися до лікаря.
Лік може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про прийом ліку.
Не слід застосовувати лік Катафлам 50 одночасно з іншими системними нестероїдними
протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Катафлам 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози або довший термін лікування, ніж рекомендовано.
У разі наявності проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину,
паління) слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо методу лікування.
Лік може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийомом ліку Катафлам слід повідомити лікареві, якщо пацієнтові нещодавно
було проведено або планується операція шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки лік
Катафлам іноді може сповільнювати процес загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендується застосовувати диклофенак у формі супозиторіїв у дозі 25 мг на добу. Не слід застосовувати лік Катафлам 50 у дітей віком до 1 року.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть бути чутливішими до дії ліку, ніж інші дорослі. Необхідно дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані явища, що виникають під час лікування.
Лік Катафлам 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

Літію або ліків із групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
Дигоксину — ліку, що застосовується при лікуванні захворювань серця.
Діуретиків — ліків, що збільшують кількість сечі.
Інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторів — груп ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Нестероїдних протизапальних ліків (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїдів (групи ліків, що застосовуються для полегшення запальних станів уражених ділянок тіла).
Антитромботичних засобів та ліків, що пригнічують дію тромбоцитів.
Цукрознижувальних ліків, за винятком інсуліну.
Метотрексату — ліку, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів.
Циклоспорину та такролімусу — ліків, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованими органами.
Триметоприму — ліку, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів.
Бактерицидних хінолонів — ліків, що застосовуються при лікуванні інфекцій.
Колестиполу та холестираміну — ліків, що знижують рівень холестерину в крові.
Вориконазолу — ліку, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій.
Фенітоїну — ліку, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів.

Застосування ліку Катафлам 50 разом з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще до їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Катафлам 50, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити немовлятю або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити порушення роботи нирок та серця у немовляти. Може збільшити схильність до кровотечі у матері та її дитини, а також призвести до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності лік Катафлам 50 може спричинити порушення функції нирок у немовляти, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до зменшення кількості навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонав

3. Як застосовувати ліки Катафлам 50

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування шариково-оболонкових таблеток ліків
Катафлам 50 довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно проводити контрольні медичні обстеження з
метою виключення виникнення непомічених побічних ефектів.
Загальною рекомендацією є індивідуальне дозування та застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший можливий термін.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу до 150 мг на добу.
У легких випадках дозу 75 мг до 100 мг на добу вважають достатньою.
Таблетки для перорального застосування. Загальну добову дозу слід розділити та приймати у 2
до 3 прийомів, якщо це необхідно.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
У жінок із первинною болісною менструацією початкова доза ліків становить 50 мг, яку слід прийняти
у момент появи перших симптомів, а потім продовжити лікування дозою 50 мг, яку приймають до трьох разів на добу протягом кількох наступних днів за необхідності. Якщо доза 150 мг на добу не забезпечує достатнього полегшення болю протягом двох-трьох наступних менструальних циклів, лікар може рекомендувати початкову дозу 100 мг та прийом до 200 мг на добу, розділених на 2–3 дози під час наступних менструальних циклів. Не слід перевищувати добову дозу 200 мг.
При лікуванні мігрені початкова доза ліків становить 50 мг, яку слід прийняти у момент появи перших
ознак нападу хвороби. Якщо протягом 2 годин після прийому першої дози полегшення болю недостатнє, можна прийняти ще одну дозу 50 мг. За необхідності можна приймати наступні дози по 50 мг кожні 4–6 годин. Не слід перевищувати добову дозу 200 мг.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з дозуванням ліки Катафлам 50 не рекомендуються для застосування дітям та підліткам віком до
14 років. Дітям та підліткам віком до 14 років рекомендовано застосовувати диклофенак у формі супозиторій
у дозі 25 мг на добу.
Підліткам віком понад 14 років зазвичай достатньою є доза 75 мг до 100 мг на добу у 2–3 розділених прийомах. Не слід перевищувати максимальної добової дози 150 мг.
Дітям та підліткам (віком до 18 років) не можна застосовувати ліки Катафлам 50 для лікування мігрені.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб із низькою масою тіла рекомендовано застосовувати найменшу ефективну дозу.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано перед їжею. Не слід ділити та жувати таблетки.
Як довго застосовувати ліки Катафлам 50
Ліки Катафлам 50 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування ліків Катафлам 50 необхідно регулярно звертатися до лікаря, щоб переконатися, що не виникли небажані симптоми.
У разі сумнівів щодо терміну застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Катафлам 50
Передозування ліків Катафлам 50 не супроводжується характерними симптомами, проте можуть виникнути: блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відвідати відділення невідкладної допомоги у лікарні.
Пропуск прийому ліків Катафлам 50
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає.
Якщо ж минуло більше ніж половина інтервалу між прийомами доз, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу за попереднім графіком. Не можна приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частоту побічних ефектів оцінювали наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1\ 000 до <1/100); рідко
(≥1/10\ 000 до <1/1\ 000); дуже рідко (<1/10\ 000); невідомо (частоту не можна визначити на
підставі наявних даних).
Нижче наведені побічні ефекти, що включають побічні ефекти, зафіксовані при застосуванні препарату Катафлам 50, а також спостережені при застосуванні інших форм диклофенаку, короткотривалого або тривалого застосування.
Побічні ефекти:
Часто

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип.

Нечасто

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.

Рідко

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (в тому числі зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (в тому числі задиха),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча з травного каналу, кровава блювота, кровава діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідко

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз (недостатність білих кров’яних клітин — нейтрофільних гранулоцитів),
ангіоневротичний набряк (в тому числі набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, подразливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке зору, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
серцебиття, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (в тому числі геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запори, запалення слизової оболонки рота (в тому числі виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, еритема, еритема, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), відшарування шкіри, алопеція, реакції гіперчутливості до світла, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома

одночасне виникнення болю в грудній клітці та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Катафлам 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту.
У деяких людей під час застосування Катафлам 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче ефектів необхідно негайно припинити
застосування Катафлам 50 і повідомити про це лікаря:

дискомфорт у шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота,
кровава блювота, кров у стільці, кров у сечі,
шкірні проблеми, такі як висип або свербіж,
хрипота або прискорене дихання,
жовтяниця шкіри або білков очей,
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла,
набряк обличчя, стоп або ніг,
важка мігрень,
біль у грудній клітці, пов’язаний із кашлем,
слабкі болючі скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування Катафлам 50, після чого виникає кровотеча з анального отвору або кровава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних),
біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при
застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу),
задиха, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

При застосуванні Катафлам 50 довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Катафлам 50

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
LOT – номер серії
EXP – термін придатності
MFD – дата виробництва.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Катафлам 50

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак калію. Одна таблетка лікарського засобу Катафлам 50 містить 50 мг диклофенаку калію.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, фосфат кальцію, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А). Склад оболонки: целюлоза мікрокристалічна, макрогол 8000, повідон, сахароза, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Катафлам 50 та що містить упаковка
Одна упаковка містить 10 шарикових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний в Ірландії, країні експорту:
Novartis Ireland Limited
Vista Building, Elm Park, Merrion Road
Ballsbridge, Dublin 4, Ірландія
Виробник:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 та Obere Turnstrasse 8 – 10
90429 Нюрнберг, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Prodlekpol Sp. z o.o.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA0896/004/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 752/15