Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Катафлам 50, 50 мг, таблетки драже
Diclofenacum kalicum
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Катафлам 50 и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Катафлам 50
Как применять препарат Катафлам 50
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Катафлам 50
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Катафлам 50 и для чего он применяется

Препарат Катафлам 50 содержит диклофенак калия, относящийся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающий противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Катафлам 50 важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Препарат Катафлам 50 применяется в краткосрочном лечении следующих острых состояний:

Травматических болей, воспалительных состояний и отёков, например, вследствие вывиха сустава.
Послеоперационных болей, воспалительных состояний и отёков, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств.
Болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например, при первичной болезненной менструации или воспалении придатков.
Приступов мигрени.
Болевых синдромов позвоночника.
Внесуставного ревматизма.
В качестве вспомогательного средства при тяжёлых болезненных инфекциях уха, носа или горла, например, при ангине или отите. Согласно общим терапевтическим принципам, в первую очередь следует применить этиотропное лечение. Жар как единственный симптом заболевания не является показанием к применению препарата.

Контрольные обследования во время лечения препаратом Катафлам 50
При наличии диагностированного заболевания сердца или существенного фактора риска развития сердечных заболеваний лечащий врач периодически оценивает необходимость симптоматического лечения пациента и его ответ на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения следует регулярно проводить анализ крови при наличии каких-либо нарушений функции печени, нарушений функции почек, а также нарушений картины крови. Необходимо контролировать как функцию печени (уровень трансаминаз), так и функцию почек (уровень креатинина), а также количество форменных элементов крови (число лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов). Лечащий врач учитывает результаты анализов крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Катафлам 50 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Катафлам 50

Когда не следует применять препарат Катафлам 50:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать астму, насморк, кожную сыпь, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы ангионевротического отека), затруднение дыхания, боли в груди или любые другие аллергические реакции. Если пациент считает, что у него может быть аллергия, он должен проконсультироваться с врачом;
если у пациента имеется активное или ранее перенесённое язвенное заболевание желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация; если в прошлом у пациента возникал дискомфорт в области желудка или изжога после приёма противовоспалительных препаратов;
если пациентка находится в третьем триместре беременности;
если у пациента имеется печеночная недостаточность;
если у пациента имеется почечная недостаточность;
если у пациента диагностированы сердечные заболевания и/или заболевания сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторного ишемического атака), тромбоза сосудов сердца или мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов;
если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания).

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат Катафлам 50 не следует применять у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может вызвать приступ астмы, крапивницу или острый ринит.
Следует сообщить врачу о наличии перечисленных заболеваний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Катафлам 50 необходимо проконсультироваться с врачом:

если у пациента диагностированы сердечно-сосудистые заболевания (см. выше) или имеются значимые факторы риска, такие как повышенное артериальное давление, нарушения липидного обмена (повышенный уровень холестерина, триглицеридов) или если пациент курит, и врач решит назначить пациенту препарат Катафлам 50, не следует превышать дозу 100 мг в сутки, если лечение продолжается более 4 недель;
если препарат применяется у лиц, перенесших язву желудочно-кишечного тракта, или у пожилых пациентов. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с потенциально летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время приёма препарата Катафлам 50 возникнут какие-либо необычные симптомы со стороны живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
если у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона — диклофенак может усугубить течение заболевания;
если у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хронические инфекции дыхательных путей, он более склонен к аллергическим реакциям на диклофенак (усиление симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение также касается пациентов с аллергией на другие вещества (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей). Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
если у пациента имеются нарушения функции печени — диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по контролю функции печени;
если у пациента имеется печеночная порфирия. Диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу:

если пациент курит;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или триглицеридов.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Следует применять минимальную дозу препарата Катафлам 50, достаточную для уменьшения боли и/или отёка, и использовать её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в процессе лечения препаратом Катафлам 50 у пациента появятся симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или нарушение речи, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Применение диклофенака в очень редких случаях (особенно в начале лечения) может вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болями в суставах, токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. При медицинском обследовании следует сообщать врачу о приёме препарата.
Не следует одновременно применять препарат Катафлам 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата следует сообщить врачу или фармацевту о наличии перечисленных выше заболеваний.
Приём таких препаратов, как Катафлам 50, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом по поводу метода лечения.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом препарата Катафлам следует сообщить врачу, если у пациента недавно проводилась или планируется операция на желудке или кишечнике, поскольку препарат Катафлам иногда может замедлять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 14 лет. Детям и подросткам младше 14 лет рекомендуется применение диклофенака в форме суппозиториев в дозе 25 мг в сутки. Препарат Катафлам 50 не следует применять у детей младше 1 года.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять минимальные эффективные дозы по назначению врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Взаимодействие препарата Катафлам 50 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно следует сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

Препаратов лития или препаратов из группы антидепрессантов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина).
Дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечных заболеваний.
Мочегонных препаратов — средств, увеличивающих выделение мочи.
Ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов — групп препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) и кортикостероидов (группы препаратов, применяемых для смягчения воспалительных процессов в поражённых тканях).
Антикоагулянтов и препаратов, подавляющих функцию тромбоцитов.
Противодиабетических препаратов, за исключением инсулина.
Метотрексата — препарата, применяемого при лечении некоторых опухолей или артрита.
Циклоспорина и такролимуса — препаратов, применяемых у пациентов с трансплантированными органами.
Триметоприма — препарата, применяемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей.
Противобактериальных хинолонов — препаратов, применяемых при лечении инфекций.
Колестирамина и колестипола — препаратов, снижающих уровень холестерина в крови.
Вориконазола — препарата, применяемого при лечении грибковых инфекций.
Фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилептических припадков.

Применение препарата Катафлам 50 с пищей и напитками
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно до еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Катафлам 50 в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Катафлам 50 может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Не следует применять препарат Катафлам 50 кормящим грудью женщинам, поскольку он может оказать вредное действие на новорождённого.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Катафлам 50 во время беременности и грудного вскармливания.
Приём препарата Катафлам 50 может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Катафлам 50 на способность к вождению транспортных средств, управлению механизмами или выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, маловероятно.
Препарат Катафлам 50 содержит сахарозу
Препарат Катафлам 50 в форме драже содержит сахарозу. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Катафлам 50 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Катафлам 50

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. При длительном применении драже Катафлам 50 более нескольких недель необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов.
Общей рекомендацией является индивидуальная подбор дозы и применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
Если вы ощущаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в сутки до 150 мг в сутки.
При более лёгких случаях дозу 75 мг до 100 мг в сутки считают достаточной.
Таблетки для приёма внутрь. Общая суточная доза должна быть разделена и приниматься в 2–3 приёма, если это необходимо.
Не следует превышать суточную дозу 150 мг.
У пациенток с первичной болезненной менструацией начальная доза препарата составляет 50 мг, которую следует принять при появлении первых симптомов, а затем продолжить лечение дозой 50 мг, принимаемой до трёх раз в сутки в течение нескольких последующих дней по мере необходимости. Если доза 150 мг в сутки не обеспечивает достаточного облегчения боли в течение двух–трёх менструальных циклов, лечащий врач может назначить начальную дозу 100 мг и приём до 200 мг в сутки, разделённых на 2–3 приёма в последующие менструальные циклы. Не следует превышать дозу 200 мг в сутки.
При лечении мигрени начальная доза препарата составляет 50 мг, которую следует принять при появлении первых симптомов приступа болезни. Если в течение 2 часов после приёма первой дозы облегчение боли недостаточно, можно принять следующую дозу 50 мг. При необходимости можно принимать последующие дозы по 50 мг с интервалом 4–6 часов. Не следует превышать суточную дозу 200 мг.

Применение у детей и подростков
Из-за силы дозировки препарат Катафлам 50 не рекомендуется для детей и подростков в возрасте младше 14 лет. Детям и подросткам в возрасте до 14 лет рекомендуется применение диклофенака в форме суппозиториев в дозе 25 мг в сутки.
Подросткам в возрасте старше 14 лет обычно достаточно принимать дозу 75 мг до 100 мг в сутки, разделённую на 2–3 приёма. Не следует превышать максимальную суточную дозу 150 мг.
Детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) не следует применять препарат Катафлам 50 для лечения мигрени.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пожилых пациентов и у лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно до еды. Не следует делить и жевать таблетки.

Как долго применять лекарство Катафлам 50
Препарат Катафлам 50 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном приёме препарата Катафлам 50 необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
При сомнениях относительно продолжительности приёма препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Катафлам 50
Передозировка препарата Катафлам 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Катафлам 50
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит.
Однако если прошло более половины интервала между приёмами доз, не следует принимать пропущенную дозу, а нужно принять следующую дозу по прежней схеме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Катафлам 50 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения побочных действий оценивается следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко
(≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных).
Ниже перечислены побочные действия, включая те, которые отмечались при применении препарата Катафлам 50, а также наблюдавшиеся при использовании других форм диклофенака, как при кратковременном, так и при длительном применении.
Побочные действия:
Часто

головная боль, головокружение,
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
повышение активности аминотрансфераз,
сыпь.

Нечасто

инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редко

повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанапилактические реакции (включая снижение артериального давления и шок),
сонливость,
астма (включая одышку),
гастрит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, кровавый стул, кал с кровью,
язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
гепатит, желтуха, нарушение функции печени,
крапивница,
отек.

Очень редко

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток нейтрофильных гранулоцитов),
ангионевротический отек (включая отек лица),
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, инсульт,
нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах,
шум в ушах, нарушение слуха,
сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
артериальная гипертензия, васкулит,
пневмонит,
колит (включая геморрагический колит, обострение язвенного колита, болезнь Крона), запоры, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения в области пищевода, мембранозные сужения кишечника, панкреатит,
острый гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
буллезная сыпь, экзантема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шёнляйна-Геноха, зуд,
острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз сосочков почек.

Частота неизвестна

одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Куониса).

Применение препаратов, таких как Катафлам 50, может быть связано с незначительным повышением
риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта.
У некоторых пациентов при применении препарата Катафлам 50 могут возникать другие побочные действия.
Если усиливается любой из симптомов побочных действий или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При возникновении любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить
прием препарата Катафлам 50 и сообщить об этом врачу:

дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
проблемы с кожей, такие как сыпь или зуд,
одышка или затрудненное дыхание,
пожелтение кожи или белков глаз,
стойкая боль в горле или высокая температура,
отек лица, стоп или ног,
сильная мигрень,
боль в груди, сопровождающаяся кашлем,
слабые болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приема препарата Катафлам 50, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый стул, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных),
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куониса.

Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми
Эти нечастые побочные действия могут возникать у 1–10 пациентов из 1000, особенно при
длительном применении высоких суточных доз (150 мг):

внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа),
одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

При длительном применении препарата Катафлам 50 более нескольких недель необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных симптомов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Катафлам 50

Хранить в недоступном для детей месте, в котором не видно.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
LOT – номер серии
EXP – срок годности
MFD – дата производства.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Катафлам 50

Активным веществом лекарства является калиевая соль диклофенака. Одна таблетка лекарства Катафлам 50 содержит 50 мг диклофенака калия.
Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, фосфат кальция, стеарат магния, крахмал кукурузный, повидон К 30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Состав оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8000, повидон, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Катафлам 50 и что содержит упаковка
Одна упаковка содержит 10 драже.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Ирландии, стране экспорта:
Novartis Ireland Limited
Vista Building, Elm Park, Merrion Road
Ballsbridge, Dublin 4, Ирландия
Производитель:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 и Obere Turnstrasse 8 – 10
90429 Нюрнберг, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
Prodlekpol Sp. z o.o.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA0896/004/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 752/15