Prospecto: Información para el usuario

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Cataflam 50, 50 mg, comprimidos recubiertos con película
Diclofenacum kalicum
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Cataflam 50
Cómo tomar Cataflam 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cataflam 50
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza

Cataflam 50 contiene diclofenaco potásico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética. El mecanismo de acción de Cataflam 50 se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, sustancias que desempeñan un papel fundamental en la patogenia del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Cataflam 50 se utiliza en el tratamiento a corto plazo de los siguientes estados agudos:

Dolor traumático, estados inflamatorios y edemas, por ejemplo, tras una torcedura articular.
Dolor, estados inflamatorios y edemas tras operaciones, por ejemplo, tras intervenciones odontológicas u ortopédicas.
Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o inflamación de las trompas de Falopio y ovarios.
Crisis de migraña.
Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
Reumatismo extraarticular.
Como medicamento auxiliar en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringitis, amigdalitis o otitis. De acuerdo con los principios terapéuticos generales, debe aplicarse en primer lugar un tratamiento causal. La fiebre como único síntoma de la enfermedad no constituye una indicación para la administración de este medicamento.

Controles durante el tratamiento con Cataflam 50
En caso de enfermedad cardíaca diagnosticada o de presencia de un factor de riesgo cardiovascular significativo, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, deben realizarse análisis de sangre de forma regular si existen alteraciones en la función hepática, alteraciones en la función renal o alteraciones en el hemograma. Debe monitorizarse tanto la función hepática (concentración de transaminasas), como la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (número de leucocitos, eritrocitos y plaquetas). El médico tratante tendrá en cuenta los resultados de los análisis de sangre al tomar decisiones sobre la interrupción del tratamiento con Cataflam 50 o la necesidad de modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de utilizar Cataflam 50

Cuándo no debe utilizarse Cataflam 50:

si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido alguna reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y/o extremidades (síntomas de angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho o cualquier otra reacción de base alérgica. Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar a su médico;
si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y/o duodeno, hemorragia o perforación; si el paciente ha sentido molestias estomacales o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios;
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
si el paciente padece insuficiencia hepática;
si el paciente padece insuficiencia renal;
si al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad cardíaca y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ictus transitorio (isquemia cerebral transitoria), embolia arterial del corazón o del cerebro, o tras una intervención para abrir o derivar vasos sanguíneos obstruidos;
si el paciente padece alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica).

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), no debe utilizarse Cataflam 50
en personas en las que la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la síntesis
de prostaglandinas pueda provocar un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.
Debe informarse al médico si se padecen las enfermedades mencionadas.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar Cataflam 50, debe consultarlo con su médico:

si el paciente padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o factores de riesgo importantes, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente fuma, y el médico decide prescribir Cataflam 50, no debe aumentarse la dosis por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
si el medicamento se utiliza en personas con antecedentes de úlcera gastrointestinal o en pacientes de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con el uso de altas dosis de diclofenaco. Si durante el tratamiento con Cataflam 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspenderse inmediatamente el medicamento y contactar con el médico;
si el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad;
si el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, tiene mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento de los síntomas asmáticos, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas,
picor o urticaria). El medicamento debe administrarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
si el paciente tiene alteraciones en la función hepática; el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
si el paciente padece porfiria hepática. El diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar al médico:

si el paciente fuma;
si el paciente padece diabetes;
si el paciente tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse al utilizar el medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el tiempo más corto posible.
Debe utilizarse la dosis más baja de Cataflam 50 que alivie el dolor y/o la inflamación, y debe tomarse durante el tiempo más breve posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Cataflam 50 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar, debe contactar inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves que pueden poner en peligro la vida (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis epidérmica tóxica con lesiones en la piel y mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen los primeros signos de erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y contactar con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso del medicamento.
No debe utilizarse Cataflam 50 simultáneamente con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informar al médico o farmacéutico sobre las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, haber sufrido un ictus, o sospechar que existe riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, consumo de tabaco), debe consultarse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Antes de tomar Cataflam, debe informar al médico si el paciente ha sido sometido recientemente o se le ha programado una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que Cataflam puede ralentizar el proceso de cicatrización de heridas intestinales tras una intervención quirúrgica.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años. Se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios en dosis de 25 mg al día para niños y adolescentes menores de 14 años. No debe utilizarse Cataflam 50 en niños menores de 1 año de edad.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, utilizar las dosis más bajas eficaces según lo indicado por el médico y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Interacción de Cataflam 50 con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar.
Debe informar especialmente al médico si se están tomando los siguientes medicamentos:

Litio o medicamentos pertenecientes al grupo de antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina).
Digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas.
Diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada.
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, betabloqueantes - grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados para aliviar inflamaciones en áreas del cuerpo afectadas).
Anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria.
Medicamentos antidiabéticos, excepto insulina.
Metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis.
Ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos.
Trimetoprima - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias.
Quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre.
Voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas.
Fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas.

Uso de Cataflam 50 con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua, preferiblemente antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Cataflam 50 si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el recién nacido, y puede retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse el medicamento salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de gestación, Cataflam 50 puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
No debe utilizarse Cataflam 50 en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
El médico explicará a la paciente los posibles riesgos del uso de Cataflam 50 durante el embarazo y la lactancia.
La toma de Cataflam 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Cataflam 50 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Cataflam 50 contiene sacarosa
Cataflam 50 en forma de comprimidos recubiertos con película contiene sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Cataflam 50 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Cataflam 50

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se debe superar la dosis recomendada. Si se toman comprimidos recubiertos de Cataflam 50 durante más tiempo que unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.
La recomendación general consiste en adaptar la dosis individualmente y utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 100 mg al día hasta 150 mg al día.
En casos más leves, se considera suficiente una dosis de 75 mg a 100 mg al día.
Comprimidos para administración oral. La dosis diaria total debe dividirse y administrarse en 2 a 3 tomas, según corresponda.
No se debe superar la dosis diaria de 150 mg.
En mujeres con dismenorrea primaria dolorosa, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en cuanto aparezcan los primeros síntomas, continuando luego el tratamiento con 50 mg administrados hasta tres veces al día durante varios días consecutivos, según sea necesario. Si la dosis de 150 mg al día no proporciona un alivio adecuado del dolor durante dos o tres ciclos menstruales consecutivos, el médico responsable puede recomendar una dosis inicial de 100 mg y un aumento hasta 200 mg al día, divididos en 2 a 3 tomas durante los ciclos menstruales siguientes. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.
En el tratamiento de la migraña, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en cuanto aparezcan los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si transcurridas 2 horas desde la administración de la primera dosis el alivio del dolor no es suficiente, puede administrarse una dosis adicional de 50 mg. Si fuera necesario, se pueden tomar dosis adicionales de 50 mg cada 4 a 6 horas. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Debido a la concentración del medicamento, Cataflam 50 no se recomienda para niños y adolescentes menores de 14 años. Para niños y adolescentes menores de 14 años se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, con una dosis de 25 mg al día.
En adolescentes mayores de 14 años, generalmente es suficiente una dosis de 75 mg a 100 mg al día, dividida en 2 a 3 tomas. No se debe superar la dosis máxima diaria de 150 mg.
No se debe utilizar Cataflam 50 en el tratamiento de la migraña en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes mayores y en personas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Modo de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, preferiblemente antes de las comidas. No se deben partir ni masticar los comprimidos.

Duración del tratamiento con Cataflam 50
Cataflam 50 debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
Si se toma Cataflam 50 durante un período prolongado, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de duda sobre la duración del tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Cataflam 50
La sobredosis de Cataflam 50 no produce síntomas característicos, pero pueden aparecer: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o acudirse al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de una dosis de Cataflam 50
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Sin embargo, si ha pasado más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada y se debe continuar con la siguiente dosis según el esquema previo.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de los efectos adversos se ha estimado del siguiente modo:
muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1 000 a <1/100); raro
(≥1/10 000 a <1/1 000); muy raro (<1/10 000); desconocida (la frecuencia no puede determinarse a
partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos que se indican a continuación incluyen tanto los observados con el medicamento Cataflam 50 como los observados con otras formas de diclofenaco, administradas a corto o largo plazo.
Efectos adversos:
Frecuentes

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor torácico.

Raros

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad respiratoria),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
hepatitis, ictericia, alteración de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy raros

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis (falta de glóbulos blancos - neutrófilos),
edema angioneurótico (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas,
palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollar, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

Frecuencia desconocida

aparición simultánea de dolor torácico y reacciones alérgicas (síntomas del síndrome de Kounis).

La administración de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Cataflam 50, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos, debe interrumpir inmediatamente la administración de Cataflam 50 y avisar a su médico:

molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
problemas cutáneos como erupciones o prurito,
sibilancias o dificultad respiratoria,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
hinchazón de la cara, pies o piernas,
migraña intensa,
dolor torácico asociado a tos,
calambres abdominales leves pero dolorosos y sensibilidad abdominal, que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Cataflam 50, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
dolor torácico, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1-10 pacientes de cada 1000, especialmente cuando se utilizan dosis diarias altas (150 mg) durante un período prolongado:

dolor torácico opresivo y repentino (síntomas de infarto de miocardio o ataque cardíaco),
dificultad respiratoria, dificultad para respirar al acostarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Cataflam 50 durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no hayan aparecido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cataflam 50

Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30 °C. Conservar en el envase original.
Traducción de algunas informaciones del envase primario:
LOT – número de lote
EXP – fecha de caducidad
MFD – fecha de fabricación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cataflam 50

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco potásico. Cada comprimido de Cataflam 50 contiene 50 mg de diclofenaco potásico.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, fosfato cálcico, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K 30, carboximetilalmidón sódico (tipo A).
Composición del recubrimiento: celulosa microcristalina, macrogol 8000, povidona, sacarosa, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Cataflam 50 y contenido del envase
Cada envase contiene 10 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Irlanda, país de exportación:
Novartis Ireland Limited
Vista Building, Elm Park, Merrion Road
Ballsbridge, Dublin 4, Irlanda

Fabricante:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 y Obere Turnstrasse 8 – 10
90429 Núremberg, Alemania

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado en:
Prodlekpol Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia, Polonia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Irlanda, país de exportación: PA0896/004/001
Número de autorización de importación paralela: 752/15