Кастагнус

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Кастагнус
Agni casti fructus extractum siccum
45 мг, таблетки
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 90 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кастагнус і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кастагнус
3. Як застосовувати лікарський засіб Кастагнус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Кастагнус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кастагнус і для чого його застосовують

Кастагнус є традиційним рослинним лікарським засобом, що застосовується для лікування
легких симптомів, які виникають перед менструацією (синдром передменструального напруження —
тобто неприємні відчуття, що виникають невдовзі до початку менструації і проявляються болем і відчуттям
набрялу молочних залоз, порушеннями емоційної рівноваги, мігренеподібними головними болями,
набряком обличчя, рук і ніг).
Зазначені показання ґрунтуються виключно на тривалому періоді застосування.
Якщо протягом 90 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кастагнус

Коли не застосовувати лікарський засіб Кастагнус:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6)
• не застосовувати у період вагітності та годування грудьми
• не застосовувати засіб у осіб віком до 18 років

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кастагнус слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, які хворіли або хворіють на естроген-залежний рак, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням засобу.
Пацієнти, які застосовують ліки із групи агоністів або антагоністів дофамінових або естрогенових рецепторів, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням засобу.
Застосування засобу у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендоване через відсутність відповідних даних.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування засобу, слід проконсультуватися з лікарем.
Вважається, що екстракт з плодів неспалинки впливає на гіпоталамо-гіпофізарну систему, тому пацієнти з порушеннями функції гіпофіза повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням засобу.
У разі наявності пухлин гіпофіза, що виділяють пролактин, застосування препаратів із плодів неспалинки може маскувати симптоми пухлини.

Лікарський засіб Кастагнус та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Через можливу дофамінергічну та естрогенову дію плодів неспалинки не можна виключити можливість виникнення взаємодій із ліками групи агоністів або антагоністів дофамінових або естрогенових рецепторів (наприклад, протипсихотичні, протипаркінсонічні засоби, ліки, що застосовуються при гормональній замісній терапії, оральні контрацептиви, метоклопрамід, бромокриптин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності.

Годування грудьми
Дані доклінічних досліджень репродукції вказують, що екстракти з плодів неспалинки можуть впливати на лактацію. Застосування лікарського засобу в період годування грудьми не рекомендоване.

Фертильність
Вплив на фертильність невідомий.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.

Лікарський засіб Кастагнус містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта встановлювалася непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Кастагнус

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Дозування
Дорослі жінки — 1 таблетка 1 раз на добу.
Ліки застосовувати перорально, вранці.
Спосіб застосування
Ліки застосовувати перорально.
Діти та молодь
Не застосовувати ліки у осіб віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кастагнус
Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Кастагнус
Слід прийняти наступну дозу ліків. Не слід застосовувати подвійну дозу для
від vuшення пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Кастагнус
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти препарату наведені відповідно до класифікації органів і систем за MedDRA та частотою їх виникнення: невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Під час застосування препарату Кастагнус можуть виникати:
Порушення імунної системи — тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, задихою та утрудненим ковтанням.
Порушення шкіри та підшкірної тканини — алергічні реакції шкіри (висипання, кропив'янка), вугровий висип.
Порушення нервової системи — болі та запаморочення.
Порушення шлунково-кишкового тракту — нудота, болі в животі.
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз — порушення менструального циклу.
Частота виникнення цих симптомів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі такі, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected]. Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кастагнус

Зберігати при температурі нижче 25º C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, та в якому не проникає світло.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кастагнус
1 таблетка містить 4,5 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) із Vitex agnus castus L. fructus
(еквівалентно в середньому 45 мг плодів непорочника)
Розчинник для екстракції — етанол 60 % [m/m]
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон К 30, магнію
стеарат.
Який вигляд мають ліки Кастагнус та що містить упаковка
Кастагнус — це круглі, двоопуклі таблетки бежево-сірого кольору з мармуровим відтінком.
Таблетки упаковуються у блистери з фольги алюміній/ПВХ. 1 блистр містить 10 таблеток. 3 блистра
упаковані разом з інструкцією з використання в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Вроцлавські фітотерапевтичні заклади „Herbapol” SA
50–951 Вроцлав, вул. Św. Mikołaja 65/68
тел. +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до
відповідального суб’єкта: тел. 71 321-86-04 внутр. 123
{Логотип компанії Herbapol Вроцлав}