Castagnus

Prospecto: Información para el usuario

Castagnus
Extracto seco de Agni casti fructus
45 mg, comprimidos
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o
según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitar consultar su contenido.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si tras 90 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Castagnus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Castagnus
3. Cómo tomar Castagnus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Castagnus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Castagnus y para qué se utiliza

Castagnus es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el tratamiento de
síntomas leves asociados con el síndrome premenstrual (SPM), es decir, molestias que
aparecen poco antes de la menstruación, tales como dolor y sensación de hinchazón en los
senos, alteraciones del equilibrio emocional, cefaleas de tipo migrañoso y hinchazón en la
cara, manos y pies.
Estas indicaciones se basan únicamente en un largo periodo de uso tradicional.
Si tras 90 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Castagnus

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Castagnus:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• no utilizar durante el embarazo ni la lactancia
• no utilizar el medicamento en personas menores de 18 años

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Castagnus, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los pacientes que hayan padecido o padezcan actualmente un tumor dependiente de estrógenos deben consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Los pacientes que estén tomando medicamentos del grupo de agonistas o antagonistas de los receptores de dopamina o de estrógenos deben consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos adecuados.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, debe consultarse con el médico.
Se sugiere que el extracto de castaño macho influye en el eje hipotálamo-hipofisario, por lo que los pacientes con trastornos en la función de la hipófisis deben consultar con su médico antes de utilizar el medicamento.
En caso de presentar tumores hipofisarios productores de prolactina, el uso de preparados a base de frutos de castaño macho podría enmascarar los síntomas del tumor.

Interacción de Castagnus con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Debido al posible efecto dopaminérgico y estrogénico de los frutos de castaño macho, no puede descartarse la posibilidad de interacciones con medicamentos del grupo de agonistas o antagonistas de los receptores de dopamina y estrógenos (por ejemplo, medicamentos antipsicóticos, antiparkinsonianos, tratamientos hormonales sustitutivos, anticonceptivos orales, metoclopramida, bromocriptina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
Los datos procedentes de estudios preclínicos sobre reproducción indican que los extractos de frutos de castaño macho podrían tener efecto sobre la lactancia. No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

Fertilidad
No se conoce el efecto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Castagnus contiene lactosa monohidrato
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Castagnus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis
Mujeres adultas: 1 comprimido 1 vez al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral, por la mañana.
Forma de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en personas menores de 18 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Castagnus
No debe tomarse una dosis superior a la recomendada.
En caso de sobredosis, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Olvido de tomar el medicamento Castagnus
Debe tomarse la siguiente dosis según lo programado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Castagnus
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Los posibles efectos adversos del medicamento se presentan según la clasificación por
órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de aparición: desconocida (no puede
determinarse a partir de los datos disponibles).
Durante el uso del medicamento Castagnus pueden producirse:
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas graves con edema facial,
disnea y dificultad para tragar.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas cutáneas (erupciones, urticaria),
acné.
Trastornos del sistema nervioso: dolores y mareos.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, dolores abdominales.
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones del ciclo menstrual.
La frecuencia de aparición de estos síntomas no es conocida.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no
mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos
Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Castagnus

Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Castagnus
1 tableta contiene 4,5 mg de extracto (como extracto seco) de Vitex agnus castus L. fructus
(equivalente en promedio a 45 mg de fruto de sauco).
Disolvente de extracción: etanol 60 % [m/m].
Otros componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona K 30, estearato de magnesio.
Aspecto del medicamento Castagnus y contenido del envase
Castagnus son comprimidos redondos, biconvexos, de color beige ceniciento con vetas.
Las tabletas están empaquetadas en blísters de lámina de aluminio/PVC. 1 blíster contiene 10 tabletas. 3 blísters
se empaquetan junto con el prospecto informativo en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel. +48 71 335 72 25
fax: +48 71 372 47 40
correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al
titular del permiso de comercialización: tel. 71 321-86-04 ext. 123
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