Castagnus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Castagnus
Agni casti fructus extractum siccum
45 mg, compresse
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente
o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 90 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Castagnus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Castagnus
3. Come prendere Castagnus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Castagnus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Castagnus e a cosa serve

Castagnus è un medicinale tradizionale a base di piante utilizzato per il trattamento dei sintomi lievi associati al periodo precedente le mestruazioni (sindrome premestruale – cioè disturbi che si manifestano poco prima dell’arrivo delle mestruazioni, caratterizzati da dolore e sensazione di gonfiore al seno, squilibrio emotivo, cefalea di tipo emicranico, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi).
Queste indicazioni si basano esclusivamente su un lungo periodo di utilizzo tradizionale.
Se dopo 90 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Castagnus

Quando non deve essere usato il medicinale Castagnus:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• non utilizzare durante la gravidanza e l’allattamento
• non utilizzare il medicinale in persone di età inferiore ai 18 anni

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Castagnus, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
I pazienti che hanno avuto o hanno un tumore dipendente dagli estrogeni devono consultare il medico prima di utilizzare il medicinale.
I pazienti che assumono farmaci appartenenti al gruppo degli agonisti o antagonisti dei recettori della dopamina o degli estrogeni devono consultare il medico prima di utilizzare il medicinale.
L’uso del medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati adeguati.
Se i sintomi peggiorano durante il trattamento, è necessario consultare il medico.
Si ritiene che l’estrazione dai frutti di castagno marino agisca sull’asse ipotalamo-ipofisario e, pertanto, i pazienti con disturbi della funzione ipofisaria devono consultare il medico prima di utilizzare il medicinale.
Nel caso di tumori ipofisari che producono prolattina, l’uso di prodotti a base di frutti di castagno marino potrebbe mascherare i sintomi del tumore.

Interazioni tra Castagnus e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
A causa dell’eventuale attività dopaminergica ed estrogenica dei frutti di castagno marino, non può essere esclusa l’eventualità di interazioni con farmaci appartenenti al gruppo degli agonisti o antagonisti dei recettori della dopamina e degli estrogeni (ad es. farmaci antipsicotici, antiparkinsoniani, farmaci utilizzati nella terapia ormonale sostitutiva, contraccettivi orali, metoclopramide, bromocriptina).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza
Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento
I dati provenienti da studi preclinici sulla riproduzione indicano che gli estratti dei frutti di castagno marino possono influire sulla lattazione. L’uso del medicinale durante l’allattamento al seno non è raccomandato.

Fertilità
L’effetto sulle capacità riproduttive non è noto.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Castagnus contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di utilizzare il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Castagnus

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Dosaggio
Donne adulte: 1 compressa 1 volta al giorno.
Il medicinale va assunto per via orale al mattino.

Modalità di somministrazione
Il medicinale va assunto per via orale.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a persone di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Castagnus
Non assumere una dose superiore a quella raccomandata.
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico.

Salto dell’assunzione del medicinale Castagnus
Assumere la dose successiva come previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con il medicinale Castagnus
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possibili del medicinale sono riportati secondo la classificazione per organi e sistemi secondo MedDRA e per frequenza: frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Durante l'uso del medicinale Castagnus possono verificarsi:
Disturbi del sistema immunitario – reazioni allergiche gravi con gonfiore del viso, difficoltà respiratorie e difficoltà di deglutizione.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo – reazioni allergiche cutanee (eruzioni cutanee, orticaria), acne.
Disturbi del sistema nervoso – dolore e capogiri.
Disturbi gastrointestinali – nausea, dolore addominale.
Disturbi dell'apparato riproduttivo e del seno – alterazioni del ciclo mestruale.
La frequenza di comparsa di questi sintomi non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Castagnus

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: Data di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Castagnus
1 compressa contiene 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Vitex agnus castus L. fructus
(equivalente mediamente a 45 mg di frutti di Vitex agnus castus)
Solvente di estrazione - etanolo 60 % [m/m]
Altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, amido di patata, povidone K 30,
stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale Castagnus e contenuto della confezione
Castagnus sono compresse rotonde, biconvesse, di colore beige-grigiastro con venature marmorizzate.
Le compresse sono confezionate in blister di foglia in alluminio/PVC. 1 blister contiene 10 compresse. 3 blister
sono confezionati insieme al foglietto illustrativo in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel. +48 71 335 72 25
fax: + 48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
Per ottenere informazioni più dettagliate, rivolgersi al
titolare dell'autorizzazione: tel. 71 321-86-04 int.123
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