Каспофунгін Зентива

Каспофунгін Зентива, 70 мг
порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Caspofunginum
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Зентива і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Зентива
3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Зентива і для чого його застосовують

Що таке Каспофунгін Зентива
Каспофунгін Зентива містить діючу речовину каспофунгін, яка належить до групи протигрибкових лікарських засобів.
Для чого застосовують лікарський засіб Каспофунгін Зентива
Каспофунгін Зентива застосовують для лікування наступних інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

• тяжкі грибкові ураження тканин і органів (так звана «інвазивна кандидоза»). Це інфекція, спричинена грибками (дріжджами) під назвою Candida. До пацієнтів, у яких може розвинутися така інфекція, належать ті, хто недавно переніс операцію або має ослаблену імунну систему. Найпоширенішими симптомами цієї інфекції є гарячка та озноб, які не піддаються лікуванню антибіотиками.
• грибкові інфекції носа, навколоносових пазух або легень (так звана «інвазивна аспергільоза»), якщо інші протигрибкові засоби не подіяли або спричинили побічні ефекти. Ці інфекції викликає цвільовий грибок під назвою Aspergillus. До пацієнтів, у яких може розвинутися така інфекція, належать ті, хто проходить хіміотерапію, отримав трансплантацію органів або має ослаблену імунну систему.
• підозра на грибкову інфекцію у осіб із гарячкою та зниженим рівнем білих кров’яних тілець, стан яких не поліпшився після лікування антибіотиками. До пацієнтів із ризиком розвитку грибкової інфекції належать ті, хто недавно переніс операцію або має ослаблену імунну систему.

Як діє лікарський засіб Каспофунгін Зентива
Каспофунгін Зентива пошкоджує клітинні стінки грибка і пригнічує його ріст. Це перешкоджає поширенню інфекції і дає змогу природним захисним механізмам організму повністю її усунути.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Каспофунгін Зентива

Коли не застосовувати ліки Каспофунгін Зентива

• якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6).

У разі будь-яких сумнівів перед введенням ліки слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Каспофунгін Зентива слід обговорити це з лікарем, медсестрою
або фармацевтом:

• якщо пацієнт має алергію на будь-які ліки;
• якщо у пацієнта коли-небудь були порушення функції печінки — може знадобитися інша доза ліки;
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (ліки, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
• якщо у пацієнта коли-небудь були інші порушення здоров’я.

Якщо яке-небудь з наведених тверджень стосується пацієнта (або існує таке підозра),
перед застосуванням ліки Каспофунгін Зентива слід звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Ліки Каспофунгін Зентива може також викликати серйозні небажані реакції з боку шкіри, такі
як синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN).
Взаємодія Каспофунгіну Зентива з іншими ліками
Слід повідомити лікареві, медсестрі або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі безрецептурні препарати, включаючи рослинні засоби, оскільки ліки Каспофунгін Зентива може впливати на дію інших ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію Каспофунгіну Зентива.
Якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків, слід повідомити про це лікареві, медсестрі або фармацевту:

• циклоспорин або такролімус (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
• деякі ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін;
• фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судом);
• дексаметазон (стероїдний препарат);
• рифампіцин (антибіотик).

Якщо яке-небудь з наведених тверджень стосується пацієнта (або існує таке підозра),
перед застосуванням ліки Каспофунгін Зентива слід повідомити лікареві, медсестрі або
фармацевту.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності, годування груддю або якщо є підозра, що жінка вагітна, перед застосуванням будь-яких ліків слід проконсультуватися з лікарем.

• Дослідження щодо застосування ліки Каспофунгін Зентива у вагітних жінок не проводилися. Під час вагітності ліки слід застосовувати лише тоді, коли потенційна користь від лікування переважає можливий ризик для плода.
• Жінкам, які приймають ліки Каспофунгін Зентива, не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає відомостей, що вказували б на можливість впливу ліки Каспофунгін Зентива на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Каспофунгін Зентива містить натрій.
Цей ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній флаконі, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Каспофунгін Зентива

Ліки Каспофунгін Зентива завжди готуватиме та вводитиме медичний персонал.
Ліки Каспофунгін Зентива вводитимуться:

• щодня один раз на добу;
• повільним внутрішньовенним введенням (інфузія);
• протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добову дозу ліків Каспофунгін Зентива визначить лікар.
Він контролюватиме ефективність дії ліків у пацієнта. У пацієнтів із масою тіла понад 80
кг може знадобитися інша доза.
Діти та молоді люди
Доза для дітей та молодіх людей може відрізнятися від дози, що застосовується у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Каспофунгін Зентива
Лікар визначить, яку добову дозу ліків Каспофунгін Зентива потрібно застосовувати пацієнтові, та як довго має тривати лікування. Якщо виникнуть підозри, що пацієнтові введено надто велику дозу ліків Каспофунгін Зентива, слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звертатися
до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

• висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням — можлива гістамінова реакція на препарат;
• труднощі з диханням із свистом або посилення висипу — можлива алергійна реакція на препарат;
• кашель, важкі порушення дихання — у дорослих із інвазивною аспергільозою можуть виникнути важкі порушення дихання, які можуть призвести до дихальної недостатності;
• висип, відшарування шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, відшарування великих ділянок шкіри.

Як і при застосуванні всіх лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, деякі побічні ефекти можуть
бути тяжкими. Необхідно звернутися до лікаря за додатковою інформацією.
Інші побічні ефекти, що виникають у дорослих:
Часто ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10):

• зниження концентрації гемоглобіну (зниження концентрації в крові речовини, що переносить кисень), зниження кількості білих кров’яних клітин;
• зниження концентрації альбуміну (виду білка) у крові, зниження концентрації калію або низький рівень калію у крові;
• головний біль;
• флебіт;
• задиця;
• діарея, нудота або блювота;
• зміна результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, підвищення значень деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищена порівняно зі звичайним потовидільна діяльність;
• біль у суглобах;
• озноб, лихоманка;
• свербіж у місці ін’єкції.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 100):

• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, згортання крові, кількості тромбоцитів, червоних і білих кров’яних клітин);

• відсутність апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, порушення балансу концентрації солей у організмі, високий рівень цукру в крові, низький рівень кальцію в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення кислотності крові;

• дезорієнтація, відчуття збудження, неможливість заснути;

• запаморочення, послаблення чутливості (особливо шкіри), тремтіння, сонливість, зміна смаку, відчуття оніміння або поколювання;

• нечітке зору, підвищене сльозовиділення, набряк повік, жовтяниця (жовте забарвлення склери очей);

• відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця, серцева недостатність;

• почервоніння обличчя, приливи гарячого, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, почервоніння шкіри у ділянці проходження вени, надмірна чутливість до дотику;

• судоми м’язів дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задиця, що викликає прокидання під час сну, нестача кисню в крові, незвичайні дихальні шуми, тріскотіння в легенях, свистяче дихання, закладеність носа, кашель, біль у горлі;

• біль у животі, біль у епігастрії, метеоризм, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, диспепсія, виділення газів, неприємні відчуття в шлунку, набряк, спричинений накопиченням рідини в черевній порожнині;

• зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовтяниця шкіри і (або) склери (білкової оболонки очей), хімічне або лікарське ураження печінки, порушення функції печінки;

• незвичайні шкірні зміни, загальний свербіж, кропив’янка, поліморфний висип, незвичайний вигляд шкіри, наявність червоних, часто сверблячих плям на руках і ногах, а іноді на обличчі та інших частинах тіла;

• біль у хребті, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м’язах, слабкість м’язів;

• погіршення функції нирок, раптове погіршення функції нирок;

• біль у місці встановлення катетера, зміни в місці ін’єкції (по червоніння, ущільнення, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканини), флебіт у місці ін’єкції;

• підвищення артеріального тиску та зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, показників функції нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації ліків, що послаблюють імунну систему;

• відчуття дискомфорту в грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальні болі, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп, набряк, болючість, відчуття втоми.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи на 10):

• лихоманка.

Часто ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10):

• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• раптове почервоніння обличчя, низький артеріальний тиск;
• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (підвищення значень деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип;
• біль у місці встановлення катетера;
• озноб;
• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику
суб’єкта-відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Каспофунгін Зентива

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у темряві.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці, після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Закриті флакони: зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Хімічні та фізичні дослідження показали стабільність препарату протягом 24 годин при зберіганні при температурі до 25°C або від 2°C до 8°C, якщо для відновлення порошку використовували воду для ін'єкцій. З мікробіологічної точки зору, лік слід застосовувати негайно, якщо не використовували метод відкриття/відновлення/розводження, що виключає ризик мікробіологічного забруднення.
Після приготування лік слід використати негайно, оскільки він не містить жодних компонентів, що пригнічують ріст бактерій. Якщо лік не використовують негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе особа, що вводить лік.
Дослідження стабільності показали, що препарат можна використовувати протягом 48 годин, якщо його зберігати при температурі від 2°C до 8°C або кімнатній температурі (25°C), якщо для розчинення використовували розчин натрію хлориду із концентрацією 9 мг/мл (0,9%); 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчин Рінгера з лактатом.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. Якщо лік не використовують негайно, відповідальність за умови зберігання перед застосуванням несе особа, що вводить лік, а час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки відновлення та розведення не проводилися за валідованих, контрольованих асептичних умов.
Ліки слід готувати виключно кваліфікованому медичному персоналу, який ознайомився з усіма інструкціями (див. нижче «Інструкція щодо способу відновлення та розведення препарату Каспофунгін Зентива»).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Каспофунгін Зентива

• Активною речовиною лікарського засобу є каспофунгін. Кожна ампула містить 70 мг каспофунгіну (у формі ацетату каспофунгіну). Після відновлення 10,5 мл води для ін'єкцій, 1 мл концентрату містить 7,2 мг каспофунгіну.
• Інші складові: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна, натрію гідроксид (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Каспофунгін Зентива та що містить упаковка
Лікарський засіб Каспофунгін Зентива — це стерильний білий або майже білий порошок.
Кожна упаковка містить 1 ампулу (10 мл) з порошком.

Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Zentiva, k. s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
153 51 Pallini, Афіни
Греція
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Elpen Pharmaceutical Co., Inc
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009,
Греція

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах Європейського економічного простору слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:
Інструкція щодо відновлення та розведення продукту Каспофунгін Зентива:

Відновлення продукту Каспофунгін Зентива
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЖОДНИХ РОЗЧИНІВ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки лікарський засіб Каспофунгін Зентива нестабільний у розчинах, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУВАТИ ТА НЕ ВВОДИТИ В ОДНОМУ ІНФУЗІЙНОМУ СИСТЕМІ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки немає даних щодо одночасного застосування лікарського засобу Каспофунгін Зентива з іншими активними речовинами для внутрішньовенного введення, допоміжними речовинами чи іншими лікарськими засобами. Розчин для інфузії слід перевірити на наявність твердих частинок та зміну кольору.

Каспофунгін Зентива, 70 мг,
порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ

Етап 1. Розчинення вмісту ампули
Для розчинення порошку необхідно спочатку довести ампулу до кімнатної температури, а потім асептично додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація отриманого концентрату становитиме: 7,2 мг/мл.
Білий або майже білий, щільний ліофілізований порошок розчинити, обережно перемішуючи, до отримання прозорого розчину. Приготований розчин слід перевірити на наявність твердих частинок та зміну кольору. Приготований розчин можна зберігати до 24 годин при температурі до 25 °C або при температурі від 2 °C до 8 °C.

Етап 2. Додавання розчиненого продукту Каспофунгін Зентива до розчину для інфузії пацієнта
Для приготування остаточного розчину для інфузії можна використовувати такі розчини: розчин натрію хлориду для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готують шляхом асептичного додавання відповідного об’єму приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче) до інфузійного мішка або пляшки об’ємом 250 мл. Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна вводити у вливанні об’ємом 100 мл. Не використовувати розчин, якщо спостерігається помутніння або осад.

ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використовувати 10,5 мл рідини.
** Якщо ампула, що містить 70 мг лікарського засобу, недоступна, дозу 70 мг можна
отримати з двох ампул по 50 мг.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Обчислення площі поверхні тіла (Body Surface Area, BSA) для визначення дози у дітей
та молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно обчислити площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу (формула Мостеллера):

Підготовка внутрішньовенної інфузії, що містить дозу 70 мг/м пл. тіла, для дітей та молоді у віці
>3 місяців (з використанням ампули, що містить 70 мг лікарського засобу)

1. Визначити фактичну навантажувальну дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м ) x 70 мг/м = навантажувальна доза. Максимальна навантажувальна доза, що вводиться в день 1 терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для конкретного пацієнта.

2. Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 70 мг, і нагріти її до кімнатної температури.

3. Дотримуючись умов асептики, додати 10,5 мл води для ін’єкцій. Отриманий таким чином розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі, що не перевищує 25°C, або при температурі від 2°C до 8°C. У цей спосіб у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 7,2 мг/мл.

4. З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій навантажувальній дозі (етап 1). Дотримуючись умов асептики, помістити цей об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 70 мг, у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій із концентрацією 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину Рінгера з лактатом для ін’єкцій. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого
   лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 70 мг можна додати до меншої кількості розчину
   натрію хлориду для ін’єкцій із концентрацією 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину Рінгера
   з лактатом для ін’єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл.
   Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при
   температурі від 2°C до 8°C або при кімнатній температурі (25°C).
   Підготовка внутрішньовенної інфузії, що містить дозу 50 мг/м пл. тіла, для дітей та молоді у віці
   >3 місяців (з використанням ампули, що містить 70 мг лікарського засобу)

5. Визначити фактичну щоденну підтримувальну дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м ) x 50 мг/м = щоденна підтримувальна доза. Щоденна підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для конкретного пацієнта.

6. Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 70 мг, і нагріти її до кімнатної температури.

7. Дотримуючись умов асептики, додати 10,5 мл води для ін’єкцій. Отриманий таким чином розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі, що не перевищує 25°C, або при температурі від 2°C до 8°C. У цей спосіб у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.

8. З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій щоденній підтримувальній дозі (етап 1). Дотримуючись умов асептики, помістити цей об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 70 мг, у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій із концентрацією 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину Рінгера з лактатом для ін’єкцій. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 70 мг можна додати до меншої кількості розчину натрію хлориду для ін’єкцій із концентрацією 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину Рінгера з лактатом для ін’єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2°C до 8°C або при кімнатній температурі (25°C).

Примітки щодо підготовки лікарського засобу:
a. Згусток білого або майже білого кольору повинен повністю розчинитися. Необхідно обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
b. Підготовлений розчин під час розведення та перед введенням інфузії необхідно оглянути на наявність нерозчинених частинок або забарвлення. Якщо розчин мутний або містить осад, його не слід вводити.
c. Лікарський засіб Каспофунгін Зентива підготовлено таким чином, щоб забезпечити отримання повної дози, зазначеної на етикетці ампули (70 мг), після відбирання з ампули 10 мл розчину.