Caspofungina Zentiva

Caspofungin Zentiva, 70 mg
polvere per concentrato per soluzione per infusione
Caspofunginum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Caspofungin Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Caspofungin Zentiva
3. Come usare Caspofungin Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Caspofungin Zentiva e a cosa serve

Che cos’è Caspofungin Zentiva
Caspofungin Zentiva contiene un principio attivo chiamato caspofungina, appartenente al gruppo dei medicinali antifungini.
A cosa serve Caspofungin Zentiva
Caspofungin Zentiva viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni nei bambini, negli adolescenti e negli adulti:

• gravi infezioni fungine di tessuti e organi (definite "candidiasi invasive"). Queste infezioni sono causate da funghi (lieviti) del genere Candida. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti recentemente sottoposti a interventi chirurgici o con sistema immunitario indebolito. I sintomi più comuni di questa infezione sono febbre e brividi che non rispondono al trattamento antibiotico.
• infezioni fungine del naso, dei seni paranasali o dei polmoni (definite "aspergillosi invasive"), quando altri farmaci antifungini non hanno avuto effetto o hanno causato effetti indesiderati. Queste infezioni sono causate da un fungo chiamato Aspergillus. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti in trattamento chemioterapico, sottoposti a trapianto d'organo o con sistema immunitario compromesso.
• sospetta infezione fungina in persone con febbre e basso numero di globuli bianchi, il cui stato non è migliorato con il trattamento antibiotico. Le persone a rischio di sviluppare un'infezione fungina includono pazienti recentemente operati o con sistema immunitario indebolito.

Come agisce Caspofungin Zentiva
Caspofungin Zentiva indebolisce le cellule fungine e ne inibisce la crescita normale. Ciò impedisce la diffusione dell'infezione e consente ai naturali meccanismi di difesa dell'organismo di eliminarla completamente.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Caspofungin Zentiva

Quando non usare il medicinale Caspofungin Zentiva

• se il paziente è allergico alla caspofungina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

In caso di dubbi prima della somministrazione del medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Caspofungin Zentiva, è necessario discuterne con il medico, l'infermiere
o il farmacista:

• se il paziente è allergico a qualsiasi medicinale;
• se il paziente ha mai avuto disturbi epatici – potrebbe essere necessario un dosaggio differente del medicinale;
• se il paziente assume ciclosporina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in tal caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento;
• se il paziente ha mai avuto qualsiasi altro problema di salute.

Se una delle affermazioni sopra riportate riguarda il paziente (o se ne sospetta l'applicabilità),
prima di usare Caspofungin Zentiva, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Caspofungin Zentiva può anche causare gravi reazioni avverse a carico della pelle, come la
sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Caspofungin Zentiva e altri medicinali
Informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali
senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe, poiché Caspofungin Zentiva può influire
sull'efficacia di altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influire sull'effetto di
Caspofungin Zentiva.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, informarne il medico, l'infermiere o il farmacista:

• ciclosporina o tacrolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in tal caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento;
• alcuni medicinali usati nel trattamento dell'HIV, come efavirenz o nevirapina;
• fenitoina o carbamazepina (usati nel trattamento delle convulsioni);
• desametasone (un corticosteroide);
• rifampicina (un antibiotico).

Se una delle affermazioni sopra riportate riguarda il paziente (o se ne sospetta l'applicabilità),
prima di usare Caspofungin Zentiva, informarne il medico, l'infermiere o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento o se si sospetta una gravidanza, consultare il medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

• Non sono stati condotti studi sull'uso di Caspofungin Zentiva in donne in gravidanza. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo se i potenziali benefici del trattamento giustificano il possibile rischio per il feto.
• Le donne che assumono Caspofungin Zentiva non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono informazioni che indichino che Caspofungin Zentiva possa influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Caspofungin Zentiva contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Caspofungin Zentiva

Il medicinale Caspofungin Zentiva sarà sempre preparato e somministrato da personale medico qualificato.

Il medicinale Caspofungin Zentiva verrà somministrato:

• una volta al giorno;
• in infusione endovenosa lenta (infusione EV);
• per un periodo di circa 1 ora.

La durata del trattamento e la dose giornaliera di Caspofungin Zentiva saranno stabilite dal medico curante.

Il medico controllerà l'efficacia del medicinale nel paziente. Nei pazienti con un peso corporeo superiore a 80 kg potrebbe essere necessaria una dose diversa.

Bambini e adolescenti

La dose prevista per bambini e adolescenti può differire da quella utilizzata negli adulti.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Caspofungin Zentiva

Il medico curante deciderà quale dose giornaliera di Caspofungin Zentiva è necessaria per il paziente e per quanto tempo deve proseguire il trattamento. Tuttavia, qualora si sospetti che il paziente abbia ricevuto una dose eccessiva di Caspofungin Zentiva, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante o all'infermiere.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario
avvertire immediatamente il medico o l'infermiere, poiché potrebbe essere necessaria
un'assistenza medica urgente:

• eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, gonfiore del viso, delle labbra o della gola oppure difficoltà respiratorie – possibile reazione di tipo istaminico al medicinale;
• difficoltà respiratorie con respiro sibilante o peggioramento dell'eruzione cutanea – possibile reazione allergica al medicinale;
• tosse, gravi disturbi respiratori – nei pazienti adulti con aspergillosi invasiva possono manifestarsi gravi disturbi respiratori che potrebbero evolvere in insufficienza respiratoria;
• eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, lesioni delle mucose, orticaria, distacco di ampie aree di pelle.

Come per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Si consiglia di rivolgersi al medico curante per ulteriori informazioni.
Altri effetti indesiderati osservati negli adulti sono:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• riduzione della concentrazione di emoglobina (diminuzione nel sangue della sostanza che trasporta l'ossigeno), riduzione del numero di globuli bianchi;
• riduzione della concentrazione di albumina (un tipo di proteina) nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio o bassa concentrazione di potassio nel sangue;
• cefalea;
• flebite;
• dispnea;
• diarrea, nausea o vomito;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (incluso l'aumento dei valori di alcuni test epatici);
• prurito, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle o sudorazione più intensa del solito;
• dolori articolari;
• brividi, febbre;
• prurito nel sito di iniezione.

Non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi tempo di coagulazione, numero di piastrine, globuli rossi e globuli bianchi);
• perdita di appetito, aumento dei liquidi corporei, squilibrio elettrolitico, elevata concentrazione di zucchero nel sangue, bassa concentrazione di calcio nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue, aumento dell'acidità del sangue;
• disorientamento, sensazione di agitazione, insonnia;
• vertigini, riduzione della sensibilità o della percezione sensoriale (soprattutto della pelle), tremori, sonnolenza, alterazione del gusto, sensazione di intorpidimento o formicolio;
• vista offuscata, aumento della lacrimazione, gonfiore delle palpebre, icterizia della sclera (bianco dell'occhio);
• sensazione di battito cardiaco accelerato o irregolare, tachicardia, battito cardiaco irregolare, aritmia, insufficienza cardiaca;
• arrossamento del viso, vampate di calore, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, arrossamento della pelle lungo il decorso della vena, ipersensibilità al tatto;
• spasmo delle vie respiratorie con respiro sibilante o tosse, respiro rapido, dispnea che provoca risveglio dal sonno, ipossia, rumori respiratori anomali, crepitii polmonari, respiro sibilante, naso chiuso, tosse, dolore alla gola;
• dolore addominale, dolore epigastrico, meteorismo, stitichezza, difficoltà di deglutizione, secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza, dolore addominale, gonfiore dovuto all'accumulo di liquido nella cavità addominale;
• riduzione del flusso biliare, epatomegalia, itterizia cutanea e/o della sclera (bianco dell'occhio), danno epatico di tipo chimico o indotto da farmaci, alterazioni della funzionalità epatica;
• alterazioni cutanee anomale, prurito generalizzato, orticaria, eruzioni polimorfe, aspetto cutaneo anomalo, comparsa di macchie rosse, spesso pruriginose, su mani e piedi e talvolta sul viso e sul resto del corpo;
• dolore alla colonna vertebrale, dolore alle mani o ai piedi, dolore osseo, dolore muscolare, debolezza muscolare;
• peggioramento della funzionalità renale, rapido deterioramento della funzionalità renale;
• dolore nel sito di inserimento del catetere, alterazioni nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, fuoriuscita di liquido dal catetere nei tessuti), flebite nel sito di iniezione;
• aumento della pressione sanguigna e alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla valutazione della funzionalità renale, degli elettroliti e della coagulazione), aumento delle concentrazioni di farmaci immunosoppressori assunti;
• sensazione di disagio nel torace, dolore toracico, sensazione di variazione della temperatura corporea, malessere generale, dolori diffusi, gonfiore del viso, gonfiore di caviglie, mani o piedi, edema, dolore, affaticamento.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• febbre.

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• cefalea;
• tachicardia;
• improvviso arrossamento del viso, ipotensione;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (aumento dei valori di alcuni test epatici);
• prurito, eruzioni cutanee;
• dolore nel sito di inserimento del catetere;
• brividi;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante in Polonia.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Caspofungin Zentiva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della fiala
e sull'imballaggio esterno, dopo la voce „Termine di scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l'ultimo
giorno del mese indicato.
Fiale chiuse: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Analisi chimiche e fisiche hanno dimostrato la stabilità del prodotto fino a 24 ore quando conservato
a una temperatura fino a 25°C o a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, se per la ricostituzione della polvere è stata utilizzata acqua per preparazioni iniettabili. Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente,
a meno che non sia stato adottato un metodo di apertura/ricostituzione/diluizione che escluda il rischio
di contaminazione microbiologica.
Dopo la preparazione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, poiché non contiene
alcun componente inibitore della crescita batterica. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la responsabilità per il tempo e le condizioni di conservazione ricade sulla persona che somministra il medicinale.
Gli studi di stabilità hanno dimostrato che il prodotto può essere utilizzato entro 48 ore, se conservato
a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C o a temperatura ambiente (25°C), quando per la diluizione è stato utilizzato una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) o 2,25 mg/ml (0,225%) o soluzione di Ringer con lattato.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la responsabilità per le condizioni di conservazione prima dell'uso ricade sulla persona che lo somministra, e il tempo di conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, salvo che la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Il medicinale deve essere preparato esclusivamente da personale medico qualificato che abbia preso visione di tutte le istruzioni (vedere di seguito „Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del prodotto Caspofungin Zentiva”).
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Caspofungin Zentiva

• La sostanza attiva è la caspofungina. Ogni flaconcino contiene 70 mg di caspofungina (sotto forma di acetato di caspofungina). Dopo ricostituzione con 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, 1 ml di concentrato contiene 7,2 mg di caspofungina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, acido acetico glaciale, idrossido di sodio (per regolare il pH).

Come si presenta il medicinale Caspofungin Zentiva e contenuto della confezione
Il medicinale Caspofungin Zentiva è una polvere sterile, bianca o quasi bianca.
Ogni confezione contiene 1 flaconcino (10 ml) di polvere.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k. s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca

Produttore/Importatore:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
153 51 Pallini, Atene
Grecia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Elpen Pharmaceutical Co., Inc
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009,
Grecia

Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00

Informazione destinata esclusivamente al personale medico:
Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del prodotto Caspofungin Zentiva:

Ricostituzione del prodotto Caspofungin Zentiva
NON UTILIZZARE SOLUZIONI CONTENENTI GLUCOSIO, poiché il medicinale Caspofungin Zentiva non è stabile in soluzioni contenenti glucosio. NON MISCELARE NÉ SOMMINISTRARE NELLO STESSO INFUSO CON ALTRI FARMACI, poiché non sono disponibili dati riguardo alla somministrazione concomitante del medicinale Caspofungin Zentiva con altre sostanze attive somministrate per via endovenosa, eccipienti o altri prodotti medicinali. La soluzione per infusione deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle estranee e di eventuale colorazione.

Caspofungin Zentiva, 70 mg,
polvere per concentrato per soluzione per infusione

ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE IN PAZIENTI ADULTI

Fase 1: Ricostituzione del contenuto del flaconcino
Per ricostituire la polvere, portare il flaconcino chiuso alla temperatura ambiente e quindi aggiungere in condizioni asettiche 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La concentrazione del concentrato ottenuto sarà di 7,2 mg/ml.
Sciogliere delicatamente la polvere bianca o quasi bianca, liofilizzata e compatta, fino a ottenere una soluzione limpida. La soluzione preparata deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle solide e di eventuale colorazione. La soluzione preparata può essere conservata fino a 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C oppure a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.

Fase 2: Aggiunta del prodotto Caspofungin Zentiva ricostituito alla soluzione per infusione per il paziente
Per preparare la soluzione finale per infusione possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: soluzione fisiologica per infusione o soluzione di Ringer lattato. Preparare la soluzione per infusione aggiungendo in condizioni asettiche il volume appropriato del concentrato preparato (come indicato nella tabella seguente) in un sacca o in una bottiglia per infusione da 250 ml. La dose giornaliera di 50 mg o 35 mg, se indicato, può essere somministrata in un volume ridotto a 100 ml. Non utilizzare la soluzione se si osserva torbidità o precipitato.

PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER INFUSIONE PER ADULTI

* Per sciogliere il contenuto di ogni fiala, utilizzare 10,5 ml di liquido.
** Se non è disponibile una fiala contenente 70 mg di principio attivo, la dose di 70 mg può essere
ottenuta utilizzando due fiale da 50 mg.
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE IN BAMBINI E ADOLESCENTI
Calcolo della superficie corporea (Body Surface Area, BSA) ai fini della determinazione della dose in bambini
e adolescenti
Prima della preparazione dell'infusione, calcolare la superficie corporea del paziente utilizzando
la seguente formula (formula di Mosteller):

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 70 mg/m ² di superficie corporea per bambini e adolescenti di età >3 mesi (utilizzando una fiala contenente 70 mg di principio attivo)

1. Determinare la dose di carico effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra) mediante la seguente equazione: BSA (m²) x 70 mg/m² = dose di carico. La dose massima di carico somministrata nel giorno 1 della terapia non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Estrarre dal frigorifero la fiala del medicinale Caspofungin Zentiva da 70 mg e portarla a temperatura ambiente.
3. Mantenendo condizioni asettiche, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C oppure a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. In questo modo, nella fiala si ottiene una soluzione di caspofungina con una concentrazione finale di 7,2 mg/ml.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose di carico calcolata (passo 1). Mantenendo condizioni asettiche, trasferire tale volume (ml) della soluzione diluita di Caspofungin Zentiva 70 mg in un sacca (o flacone) per infusione endovenosa contenente 250 ml di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9 %, 0,45 % oppure 0,225 % oppure soluzione di Ringer con lattato. In alternativa, il volume indicato (ml) della soluzione medicinale diluita di Caspofungin Zentiva 70 mg può essere aggiunto a un volume minore di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9 %, 0,45 % oppure 0,225 % oppure soluzione di Ringer con lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C oppure a temperatura ambiente (25°C).

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 50 mg/m ² di superficie corporea per bambini e adolescenti di età >3 mesi (utilizzando una fiala contenente 70 mg di principio attivo)

1. Determinare la dose di mantenimento giornaliera effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra) mediante la seguente equazione: BSA (m²) x 50 mg/m² = dose di mantenimento giornaliera. La dose giornaliera di mantenimento non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Estrarre dal frigorifero la fiala del medicinale Caspofungin Zentiva da 70 mg e portarla a temperatura ambiente.
3. Mantenendo condizioni asettiche, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C oppure a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. In questo modo, nella fiala si ottiene una soluzione di caspofungina con una concentrazione finale di 5,2 mg/ml.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose di mantenimento giornaliera calcolata (passo 1). Mantenendo condizioni asettiche, trasferire tale volume (ml) della soluzione diluita di Caspofungin Zentiva 70 mg in un sacca (o flacone) per infusione endovenosa contenente 250 ml di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9 %, 0,45 % oppure 0,225 % oppure soluzione di Ringer con lattato. In alternativa, il volume indicato (ml) della soluzione medicinale diluita di Caspofungin Zentiva 70 mg può essere aggiunto a un volume minore di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9 %, 0,45 % oppure 0,225 % oppure soluzione di Ringer con lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C oppure a temperatura ambiente (25°C).

Note relative alla preparazione del medicinale:
a. Il residuo solido di colore bianco o quasi bianco deve sciogliersi completamente. Mescolare delicatamente il contenuto fino a ottenere una soluzione limpida.
b. La soluzione preparata deve essere ispezionata visivamente durante la diluizione e prima della somministrazione dell'infusione, per verificare la presenza di particelle non disciolte o di discolorazione. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
c. Il medicinale Caspofungin Zentiva è preparato in modo tale da consentire di ottenere la dose completa indicata sull'etichetta della fiala (70 mg) prelevando 10 ml di soluzione dalla fiala.