Каспофунгін Зентива

Польща
Торгова назва Каспофунгін Зентива
Форма випуску порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100382607

Каспофунгін Зентива, 50 мг
порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Caspofunginum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Зентива та для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Зентива
  3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Зентива
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Зентива
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Зентива та для чого його застосовують

Що таке Каспофунгін Зентива
Каспофунгін Зентива містить діючу речовину каспофунгін, яка належить до групи
протигрибкових засобів.
Для чого застосовують лікарський засіб Каспофунгін Зентива
Каспофунгін Зентива застосовують для лікування наведених нижче інфекцій у дітей, підлітків та
дорослих:

  • тяжкі грибкові ураження тканин і органів (так звана інвазивна кандидоза). Це інфекція, спричинена грибками (дріжджами) під назвою Candida. До осіб, у яких може розвинутися така інфекція, належать пацієнти після нещодавно перенесеної операції або з ослабленою імунною системою. Найпоширенішими симптомами цієї інфекції є підвищення температури тіла та озноб, які не піддаються лікуванню антибіотиками;
  • грибкові ураження носа, навколишніх носу пазух або легень (так звана інвазивна аспергільоза), якщо інші протигрибкові засоби не подіяли або спричинили небажані ефекти. Ці інфекції спричинені цвілевим грибком під назвою Aspergillus; До осіб, у яких може розвинутися така інфекція, належать пацієнти, які отримують хіміотерапію, після трансплантації органів та з ослабленою імунною системою;
  • підозра на грибкову інфекцію у осіб із підвищеною температурою тіла та зниженою кількістю білих кров’яних клітин, стан яких не поліпшився після лікування антибіотиками. До осіб, у яких існує ризик розвитку грибкової інфекції, належать пацієнти після нещодавно перенесеної операції або з ослабленою імунною системою.

Як діє лікарський засіб Каспофунгін Зентива
Каспофунгін Зентива послаблює клітини грибка та гальмує його нормальний ріст. Це запобігає поширенню інфекції та дозволяє природним захисним механізмам організму повністю її усунути.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Каспофунгін Зентива

Коли не застосовувати препарат Каспофунгін Зентива

  • якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У разі будь-яких сумнівів перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Каспофунгін Зентива слід обговорити це з лікарем, медсестрою
або фармацевтом:

  • якщо пацієнт має алергію на будь-які ліки;
  • якщо у пацієнта коли-небудь були порушення функції печінки — може знадобитися інша доза препарату;
  • якщо пацієнт приймає циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
  • якщо у пацієнта коли-небудь були інші порушення здоров’я.

Якщо який-небудь з наведених вище випадків стосується пацієнта (або існує підозра),
перед застосуванням препарату Каспофунгін Зентива слід звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Препарат Каспофунгін Зентива може також викликати серйозні небажані реакції з боку шкіри, такі
як синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN).
Каспофунгін Зентива та інші ліки
Слід повідомити лікареві, медсестрі або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі про ліки, що продаються без рецепта, включаючи рослинні препарати, оскільки Каспофунгін Зентива може впливати на дію інших ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію препарату Каспофунгін Зентива.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків, слід повідомити про це лікареві, медсестрі або фармацевту:

  • циклоспорин або такролімус (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
  • деякі ліки, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін;
  • фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судомних нападів);
  • дексаметазон (стероїдний препарат);
  • рифампіцин (антибіотик).

Якщо який-небудь з наведених вище випадків стосується пацієнта (або існує підозра),
перед застосуванням препарату Каспофунгін Зентива слід повідомити лікареві, медсестрі або
фармацевту.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності, періоду годування груддю або при підозрі на вагітність перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем.

  • Досліджень щодо застосування препарату Каспофунгін Зентива у вагітних жінок не проводилося. Препарат слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь від лікування виправдовує можливий ризик для плоду.
  • Жінкам, які приймають препарат Каспофунгін Зентива, не слід годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає відомостей, що свідчать про можливість впливу препарату Каспофунгін Зентива на здатність керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Каспофунгін Зентива містить натрій.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній ампулі, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Каспофунгін Зентива

Ліки Каспофунгін Зентива завжди готуватиме та вводитиме медичний персонал.
Ліки Каспофунгін Зентива будуть вводитися:

  • щодня один раз на добу;
  • у вигляді повільного внутрішньовенного вливання (внутрішньовенна інфузія);
  • протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добова доза ліків Каспофунгін Зентива визначаються лікарем.
Лікар контролюватиме ефективність дії ліків у пацієнта. У пацієнтів із масою тіла понад 80 кг може знадобитися інша доза.
Діти та молоді люди
Доза, призначена для дітей та молоді, може відрізнятися від дози, що застосовується у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Каспофунгін Зентива
Лікар визначить, якої добової дози ліків Каспофунгін Зентива потребує пацієнт, та як довго має тривати лікування. Якщо виникне підозра, що пацієнт отримав надто високу дозу ліків Каспофунгін Зентива, слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

  • висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням — можлива алергічна реакція на препарат;
  • труднощі з диханням із свистячим диханням або посилення висипу — можлива алергічна реакція на препарат;
  • кашель, важкі порушення дихання — у дорослих із інвазивною аспергільозою можуть виникнути тяжкі порушення дихання, які можуть призвести до дихальної недостатності;
  • висип, відшарування шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, відшарування великих ділянок шкіри.

Як і при застосуванні всіх лікарських засобів за рецептом, деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими.
Слід звернутися до лікаря, який призначив ліки, щоб отримати додаткову інформацію.
Інші побічні ефекти, що виникають у дорослих:
Часто ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10):

  • зниження концентрації гемоглобіну (зниження концентрації у крові речовини, що переносить кисень), зниження кількості білих кров’яних клітин;
  • зниження концентрації альбуміну (різновиду білка) у крові, зниження концентрації калію або низький рівень калію у крові;
  • головний біль;
  • флебіт;
  • задишка;
  • діарея, нудота або блювота;
  • зміна результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, підвищення значень деяких показників функції печінки);
  • свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищене потовиділення;
  • біль у суглобах;
  • озноб, гарячка;
  • свербіж у місці ін’єкції.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 100):

  • зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, згортання крові, кількість тромбоцитів, червоних і білих кров’яних клітин);
  • відсутність апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, порушення балансу концентрації солей у організмі, високий рівень цукру у крові, низький рівень кальцію у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення кислотності крові;
  • дезорієнтація, відчуття нервозності, неможливість заснути;
  • запаморочення, послаблення чутливості (зокрема, шкіри), тремтіння, сонливість, зміна смаку, відчуття оніміння або поколювання;
  • нечітке зору, підвищене сльозовиділення, набряк повік, жовтяниця (жовте забарвлення склери очей);
  • відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму, серцева недостатність;
  • почервоніння обличчя, приливи гарячого, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, почервоніння шкіри у ділянці проходження вени, надмірна чутливість до дотику;
  • судоми м’язів дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задишка, що викликає прокидання під час сну, нестача кисню у крові, незвичайні дихальні шуми, тріскоти в легенях, свистяче дихання, закладеність носа, кашель, біль у горлі;
  • біль у животі, біль у підкладковій ділянці, метеоризм, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, неперетравленість, виділення газів, нудота у шлунку, набряк, спричинений накопиченням рідини в черевній порожнині;
  • зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовтяниця шкіри і (або) склери (білкової оболонки очей), хімічне або лікарське ураження печінки, порушення функції печінки;
  • незвичайні шкірні зміни, загальний свербіж, кропив’янка, поліморфний висип, незвичайний вигляд шкіри, наявність червоних, часто сверблячих плям на руках і ногах, а іноді на обличчі та інших частинах тіла;
  • біль у хребті, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м’язах, слабкість м’язів;
  • погіршення функції нирок, раптове погіршення функції нирок;
  • біль у місці встановлення катетера, зміни в місці ін’єкції (почервоніння, ущільнення, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканини), флебіт у місці ін’єкції;
  • підвищення артеріального тиску та зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, показників функції нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації прийнятих ліків, що послаблюють імунну систему;
  • відчуття дискомфорту в грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальні болі, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп, набряк, болючість, відчуття втоми.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи на 10):

  • гарячка.

Часто ( можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10):

  • головний біль;
  • прискорене серцебиття;
  • раптове почервоніння обличчя, низький артеріальний тиск;
  • зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (підвищення значень деяких показників функції печінки);
  • свербіж, висип;
  • біль у місці встановлення катетера;
  • озноб;
  • зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності або представнику суб’єкта-відповідальності в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Зентива

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Закриті флакони: зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Хімічні та фізичні дослідження показали стабільність препарату протягом 24 годин при зберіганні при температурі до 25°C або в діапазоні від 2°C до 8°C, якщо для розчинення порошку використовували воду для ін'єкцій. З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід застосувати негайно, якщо метод відкриття/відновлення/розводження не виключає ризик мікробіологічного забруднення.
Після приготування лікарський засіб слід використати негайно, оскільки він не містить жодних компонентів, що інгібують ріст бактерій. Якщо лікарський засіб не використовують негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе особа, що вводить препарат.
Дослідження стабільності показали, що препарат можна використовувати протягом 48 годин, якщо його зберігати при температурі від 2°C до 8°C або кімнатній температурі (25°C), якщо для розведення використовували розчин натрію хлориду із концентрацією 9 мг/мл (0,9%); 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчин Рінгера з лактатом.
З мікробіологічного погляду препарат слід застосувати негайно. Якщо препарат не використовують негайно, відповідальність за умови зберігання перед застосуванням несе особа, що вводить препарат, а час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки відновлення та розведення не проводилися за належним чином валідованими, контрольованими асептичними умовами.
Лікарський засіб повинен готувати лише підготовлений медичний персонал, який ознайомився з усіма інструкціями (див. нижче «Інструкція щодо способу відновлення та розведення препарату Каспофунгін Зентива»).
Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Каспофунгін Зентива

  • Активною речовиною лікарського засобу є каспофунгін. Кожна ампула містить 50 мг каспофунгіну (у формі ацетату каспофунгіну). Після відновлення 10,5 мл води для ін’єкцій, 1 мл концентрату містить 5,2 мг каспофунгіну.
  • Інші складові: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна, натрію гідроксид (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Каспофунгін Зентива та що містить упаковка
Лікарський засіб Каспофунгін Зентива — це стерильний білий або майже білий порошок.
Кожна упаковка містить 1 ампулу (10 мл) з порошком.
Суб’єкт відповідальний
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
153 51 Pallini, Афіни
Греція
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Elpen Pharmaceutical Co., Inc
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009,
Греція
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до представника
суб’єкта відповідального в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Інформація призначена виключно для медичного персоналу:
Інструкція щодо відновлення та розведення продукту Каспофунгін Зентива:
Відновлення продукту Каспофунгін Зентива
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЖОДНИХ РОЗЧИНІВ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки
лікарський засіб Каспофунгін Зентива нестабільний у розчинах, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУВАТИ
ТА НЕ ВВОДИТИ В ОДНОМУ ІНФУЗІЙНОМУ СИСТЕМІ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки немає даних
щодо одночасного застосування лікарського засобу Каспофунгін Зентива з іншими
активними речовинами для внутрішньовенного введення, допоміжними речовинами чи іншими
лікарськими засобами. Розчин для інфузії слід перевірити на наявність твердих частинок та забарвлення.
Каспофунгін Зентива, 50 мг,
порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ
Етап 1 Розчинення вмісту ампули
Для розчинення порошку ампулу, не відкриваючи, довести до кімнатної температури, після чого асептично додати 10,5 мл води для ін’єкцій. Концентрація отриманого концентрату становитиме: 5,2 мг/мл.
Білий або майже білий, однорідний ліофілізований порошок розчинити, обережно перемішуючи, до отримання прозорого розчину. Приготований розчин слід перевірити на наявність твердих частинок та забарвлення. Приготований розчин можна зберігати до 24 годин при температурі до 25°C або при температурі від 2°C до 8°C.
Етап 2 Додавання розчиненого продукту Каспофунгін Зентива до розчину для інфузії пацієнта
Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати такі розчини: розчин натрію хлориду для ін’єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готують шляхом асептичного додавання відповідного об’єму приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче) до інфузійного мішка або пляшки об’ємом 250 мл. Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна вводити у вливанні об’ємом, зменшеним до 100 мл. Не використовувати розчин, якщо спостерігається помутніння або осад.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

Доза*Об'єм
розчиненого
лікарського
засобу
Каспофунгін Зентива,
50 мг, який слід
перенести до пляшки
або флакону для інфузії
Стандартний
препарат
(розчинений
лікарський
засіб
Каспофунгін Зентива,
50 мг, доданий до
250 мл), кінцева
концентрація
Зменшений
об'єм інфузії
(розчинений
лікарський
засіб
Каспофунгін
Зентива, 50 мг
доданий до 100 мл),
кінцева концентрація
50 мг10 мл0,20 мг/мл
50 мг у зменшеному
об'ємі
10 мл
0,47 мг/мл
35 мг при помірних
порушеннях
функції печінки (з
одного флакону 50 мг)
7 мл0,14 мг/мл
35 мг при помірних
порушеннях
функції печінки (з
одного флакону 50 мг) у
зменшеному
об'ємі
7 мл
0,34 мг/мл

* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використовувати 10,5 мл рідини.
ІНСТРУКЦІЯ З ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Обчислення площі поверхні тіла (Body Surface Area, BSA) для визначення дози у дітей
та молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно обчислити площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу: (формула Мостеллера)

Математична формула для площі поверхні тіла BSA у квадратних метрах, що дорівнює квадратному кореню від частки добутку зросту в сантиметрах і маси тіла в кілограмах, поділеного на 3600

Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 70 мг/м² площі тіла для дітей та молоді у віці
>3 місяців (з використанням ампули, що містить 50 мг препарату)

  1. Визначити фактичну навантажувальну дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 70 мг/м² = навантажувальна доза. Максимальна навантажувальна доза, що вводиться в день 1 терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для конкретного пацієнта.

  2. Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 50 мг, і нагріти її до кімнатної температури.

  3. Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Підготовлений таким чином розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі, що не перевищує 25°C, або при температурі від 2°C до 8°C. У цей спосіб у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.

  4. З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій навантажувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, перенести цей об’єм (мл) розведеного препарату Каспофунгін Зентива, 50 мг, у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій з концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж вказаний об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 50 мг, можна додати до меншої кількості розчину натрію хлориду для ін'єкцій з концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузії слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2°C до 8°C або при кімнатній температурі (25°C).
    Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 50 мг/м² площі тіла для дітей та молоді у віці
    >3 місяців (з використанням ампули, що містить 50 мг препарату)

  5. Визначити фактичну добову підтримувальну дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 50 мг/м² = добова підтримувальна доза. Добова підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для конкретного пацієнта.

  6. Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 50 мг, і нагріти її до кімнатної температури.

  7. Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Підготовлений таким чином розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі, що не перевищує 25°C, або при температурі від 2°C до 8°C. У цей спосіб у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.

  8. З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій добовій підтримувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, перенести цей об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 50 мг, у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій з концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж вказаний об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Зентива, 50 мг, можна додати до меншої кількості розчину натрію хлориду для ін'єкцій з концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузії слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2°C до 8°C або при кімнатній температурі (25°C).

Примітки щодо підготовки лікарського засобу:
a. Білий або майже білий порошок повинен повністю розчинитися. Слід обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
b. Підготовлений розчин під час розведення та перед введенням інфузії необхідно перевірити на наявність нерозчинених частинок або забарвлення. Якщо розчин є мутним або містить осад, його не слід вводити.
c. Лікарський засіб Каспофунгін Зентива готується таким чином, щоб забезпечити повну дозу, зазначену на етикетці ампули (50 мг), після відбирання з ампули 10 мл розчину.