Caspofungina Zentiva

Caspofungin Zentiva, 50 mg
polvere per concentrato per soluzione per infusione
Caspofunginum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Caspofungin Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Caspofungin Zentiva
3. Come usare Caspofungin Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Caspofungin Zentiva e a cosa serve

Che cos’è Caspofungin Zentiva
Caspofungin Zentiva contiene un principio attivo chiamato caspofungina, appartenente al gruppo dei farmaci antifungini.

A cosa serve Caspofungin Zentiva
Caspofungin Zentiva viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni in bambini, adolescenti ed adulti:

• infezioni fungine gravi di tessuti e organi (chiamate candidosi invasive). Queste infezioni sono causate da funghi (lieviti) del genere Candida. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti recentemente sottoposti a interventi chirurgici o con sistema immunitario indebolito. I sintomi più comuni di queste infezioni sono febbre e brividi che non rispondono al trattamento antibiotico;
• infezioni fungine del naso, dei seni paranasali o dei polmoni (chiamate aspergillosi invasive), quando altri farmaci antifungini non hanno avuto effetto o hanno causato effetti indesiderati. Queste infezioni sono causate da un fungo chiamato Aspergillus. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti in trattamento con chemioterapia, sottoposti a trapianto d’organo o con sistema immunitario indebolito;
• sospetta infezione fungina in persone con febbre e basso numero di globuli bianchi, il cui stato non è migliorato con il trattamento antibiotico. Le persone a rischio di sviluppare un’infezione fungina includono pazienti recentemente sottoposti a interventi chirurgici o con sistema immunitario indebolito.

Come agisce Caspofungin Zentiva
Caspofungin Zentiva indebolisce le cellule fungine e ne inibisce la crescita normale. Ciò impedisce la diffusione dell’infezione e permette ai meccanismi di difesa naturali dell’organismo di eliminarla completamente.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Caspofungin Zentiva

Quando non usare Caspofungin Zentiva

• se il paziente è allergico alla caspofungina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

In caso di dubbi, prima della somministrazione del medicinale rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Caspofungin Zentiva, è necessario discutere con il medico, l'infermiere
o il farmacista:

• se il paziente è allergico a qualsiasi medicinale;
• se il paziente ha mai avuto problemi al fegato – potrebbe essere necessaria una dose diversa del medicinale;
• se il paziente assume ciclosporina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in tal caso il medico potrebbe richiedere ulteriori esami del sangue durante il trattamento;
• se il paziente ha mai avuto qualsiasi altro problema di salute.

Se una delle affermazioni sopra riportate si applica al paziente (o se ne sospetta la presenza),
prima di usare Caspofungin Zentiva rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Caspofungin Zentiva può causare gravi reazioni cutanee indesiderate, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Caspofungin Zentiva e altri medicinali
Informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe, poiché Caspofungin Zentiva può influenzare l'efficacia di altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Caspofungin Zentiva.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, informare il medico, l'infermiere o il farmacista:

• ciclosporina o tacrolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in tal caso il medico potrebbe richiedere ulteriori esami del sangue durante il trattamento;
• alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV, come efavirenz o nevirapina;
• fenitoina o carbamazepina (usati per il trattamento delle convulsioni);
• desametasone (un corticosteroide);
• rifampicina (un antibiotico).

Se una delle affermazioni sopra riportate si applica al paziente (o se ne sospetta la presenza),
prima di usare Caspofungin Zentiva informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, durante l'allattamento o se si sospetta una gravidanza, prima di assumere qualsiasi medicinale è necessario consultare il medico.

• Non sono stati condotti studi sull'uso di Caspofungin Zentiva in donne in gravidanza. Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici del trattamento giustificano il possibile rischio per il feto.
• Le donne che assumono Caspofungin Zentiva non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono informazioni che indichino che Caspofungin Zentiva possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Caspofungin Zentiva contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino; pertanto, il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Caspofungin Zentiva

Il medicinale Caspofungin Zentiva verrà sempre preparato e somministrato da personale medico.
Il medicinale Caspofungin Zentiva verrà somministrato:

• ogni giorno, una volta al giorno;
• in infusione endovenosa lenta (infusione endovenosa);
• nell’arco di circa 1 ora.

La durata del trattamento e il dosaggio giornaliero di Caspofungin Zentiva saranno stabiliti dal medico curante.
Il medico controllerà l'efficacia del medicinale nel paziente. Nei pazienti con un peso corporeo superiore a 80
kg potrebbe essere necessaria una dose diversa.
Bambini e adolescenti
La dose prevista per bambini e adolescenti può differire dalla dose utilizzata negli adulti.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Caspofungin Zentiva
Il medico curante deciderà quale dose giornaliera di Caspofungin Zentiva è necessaria per il paziente e per quanto tempo dovrà proseguire il trattamento. Tuttavia, se si sospetta che il paziente abbia ricevuto una dose eccessiva di Caspofungin Zentiva, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante o all'infermiere.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario
informare immediatamente il medico o l'infermiere, poiché potrebbe essere necessario un
intervento medico urgente:

• eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, gonfiore del viso, delle labbra o della gola oppure difficoltà respiratorie – possibile reazione di tipo istaminico al medicinale;
• difficoltà respiratorie con respiro sibilante o peggioramento dell'eruzione cutanea – possibile reazione allergica al medicinale;
• tosse, gravi disturbi respiratori – nei pazienti adulti con aspergillosi invasiva possono manifestarsi gravi disturbi respiratori che possono evolvere in insufficienza respiratoria;
• eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, lesioni delle mucose, orticaria, distacco di ampie aree di pelle.

Come per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, alcuni degli effetti indesiderati possono essere gravi.
Si consiglia di rivolgersi al medico curante per ulteriori informazioni.
Altri effetti indesiderati osservati negli adulti sono:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• riduzione della concentrazione di emoglobina (riduzione nel sangue della sostanza che trasporta l'ossigeno), riduzione del numero di globuli bianchi;
• riduzione della concentrazione di albumina (un tipo di proteina) nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio o bassa concentrazione di potassio nel sangue;
• cefalea;
• flebite;
• dispnea;
• diarrea, nausea o vomito;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (incluso l'aumento dei valori di alcuni test epatici);
• prurito, eruzione cutanea, arrossamento della pelle o sudorazione più intensa del solito;
• dolori articolari;
• brividi, febbre;
• prurito nel sito di iniezione.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla coagulazione del sangue, al numero di piastrine, globuli rossi e globuli bianchi);
• perdita di appetito, aumento della quantità di liquidi corporei, squilibrio elettrolitico, alta concentrazione di zucchero nel sangue, bassa concentrazione di calcio nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue, aumento dell'acidità del sangue;
• disorientamento, sensazione di agitazione, insonnia;
• vertigini, riduzione della sensibilità o della percezione sensoriale (soprattutto della pelle), tremori, sonnolenza, alterazione del gusto, sensazione di intorpidimento o formicolio;
• visione offuscata, aumento della secrezione lacrimale, gonfiore delle palpebre, colorazione gialla della sclera (bianco dell'occhio);
• sensazione di battito cardiaco accelerato o irregolare, tachicardia, battito cardiaco irregolare, aritmia, insufficienza cardiaca;
• arrossamento del viso, vampate di calore, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, arrossamento della pelle lungo il decorso della vena, ipersensibilità al tatto;
• spasmo muscolare delle vie respiratorie che provoca respiro sibilante o tosse, respiro rapido, dispnea che provoca risveglio dal sonno, carenza di ossigeno nel sangue, rumori respiratori anomali, crepitii nei polmoni, respiro sibilante, naso chiuso, tosse, dolore alla gola;
• dolore addominale, dolore epigastrico, meteorismo, stitichezza, difficoltà di deglutizione, bocca secca, dispepsia, flatulenza, dolore allo stomaco, gonfiore causato dall'accumulo di liquido nella cavità addominale;
• ridotto flusso della bile, ingrossamento del fegato, colorazione gialla della pelle e/o della sclera (bianco dell'occhio), danno epatico di tipo chimico o indotto da farmaci, alterazioni della funzionalità epatica;
• alterazioni cutanee anomale, prurito generalizzato, orticaria, eruzioni cutanee polimorfe, aspetto cutaneo anomalo, comparsa di macchie rosse, spesso pruriginose, sulle mani e sui piedi, e talvolta sul viso e sul resto del corpo;
• dolore alla colonna vertebrale, dolore alle mani o ai piedi, dolore osseo, dolore muscolare, debolezza muscolare;
• alterazione della funzionalità renale, peggioramento improvviso della funzionalità renale;
• dolore nel sito di inserimento del catetere, alterazioni nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, fuoriuscita di liquido dal catetere nei tessuti), flebite nel sito di iniezione;
• aumento della pressione sanguigna e alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla valutazione della funzionalità renale, degli elettroliti e della coagulazione del sangue), aumento delle concentrazioni di farmaci immunosoppressori assunti;
• sensazione di disagio nel torace, dolore al torace, sensazione di variazione della temperatura corporea, malessere generale, dolori generalizzati, gonfiore del viso, gonfiore di caviglie, mani o piedi, edema, sensibilità, sensazione di affaticamento.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• febbre.

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• cefalea;
• tachicardia;
• improvviso arrossamento del viso, pressione sanguigna bassa;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (aumento dei valori di alcuni test epatici);
• prurito, eruzione cutanea;
• dolore nel sito di inserimento del catetere;
• brividi;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante in Polonia.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Caspofungin Zentiva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della fiala e sull'imballaggio esterno, dopo la voce „Termine ważności (EXP)”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Fiale chiuse: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Indagini chimiche e fisiche hanno dimostrato la stabilità del prodotto per 24 ore a una temperatura fino a 25°C o a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, se per la ricostituzione della polvere è stata utilizzata acqua per preparazioni iniettabili. Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, a meno che non sia stato impiegato un metodo di apertura/ricostituzione/diluizione che escluda il rischio di contaminazione microbiologica.
Dopo la preparazione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, poiché non contiene alcun componente inibitore della crescita batterica. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, la responsabilità riguardo al tempo e alle condizioni di conservazione spetta alla persona che somministra il medicinale.
Gli studi di stabilità hanno dimostrato che il prodotto può essere utilizzato entro 48 ore se conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C o a temperatura ambiente (25°C), quando per la diluizione è stato utilizzato soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) o 2,25 mg/ml (0,225%) oppure soluzione di Ringer con lattato.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, la responsabilità riguardo alle condizioni di conservazione prima dell'uso spetta alla persona che somministra il medicinale, e il tempo di conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Il medicinale deve essere preparato esclusivamente da personale medico qualificato che abbia preso visione di tutte le istruzioni (vedere di seguito „Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del prodotto Caspofungin Zentiva”).
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Caspofungin Zentiva

• La sostanza attiva è la caspofungina. Ogni flaconcino contiene 50 mg di caspofungina (come acetato di caspofungina). Dopo ricostituzione con 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, 1 ml di concentrato contiene 5,2 mg di caspofungina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, acido acetico glaciale, sodio idrossido (per regolazione del pH).

Come si presenta il medicinale Caspofungin Zentiva e contenuto della confezione
Il medicinale Caspofungin Zentiva è una polvere sterile, bianca o quasi bianca.
Ogni confezione contiene 1 flaconcino (10 ml) con polvere.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore/Importatore:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
153 51 Pallini, Atene
Grecia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Elpen Pharmaceutical Co., Inc
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009,
Grecia
Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi dell’Area Economica Europea,
rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione in Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00
Informazione destinata esclusivamente al personale medico:
Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del prodotto Caspofungin Zentiva:
Ricostituzione del prodotto Caspofungin Zentiva
NON UTILIZZARE SOLUZIONI CONTENENTI GLUCOSIO, poiché il medicinale Caspofungin Zentiva non è stabile in soluzioni contenenti glucosio. NON MISCELARE NÉ SOMMINISTRARE NELLO STESSO INFUSO CON ALTRI FARMACI, poiché non sono disponibili dati sulla somministrazione concomitante del medicinale Caspofungin Zentiva con altre sostanze attive somministrate per via endovenosa, eccipienti o altri prodotti medicinali. La soluzione per infusione deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle e di eventuali alterazioni del colore.
Caspofungin Zentiva, 50 mg,
polvere per concentrato per soluzione per infusione
ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE NEI PAZIENTI ADULTI
Fase 1 Scioglimento del contenuto del flaconcino
Per sciogliere la polvere, portare il flaconcino chiuso a temperatura ambiente, quindi aggiungere in modo asettico 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La concentrazione del concentrato ottenuto sarà di: 5,2 mg/ml.
Sciogliere la polvere liofilizzata, bianca o quasi bianca e compatta, mescolando delicatamente fino a ottenere una soluzione limpida. Ispezionare visivamente la soluzione preparata per verificare la presenza di particelle solide o di alterazioni del colore. La soluzione preparata può essere conservata fino a 24 ore a temperatura non superiore a 25°C o a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Fase 2 Aggiunta del prodotto Caspofungin Zentiva ricostituito alla soluzione per infusione del paziente
Per preparare la soluzione finale per infusione possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: soluzione fisiologica per iniezioni o soluzione di Ringer lattato. La soluzione per infusione deve essere preparata aggiungendo in modo asettico il volume appropriato del concentrato preparato (come indicato nella tabella seguente) in una sacca o bottiglia per infusione da 250 ml. La dose giornaliera di 50 mg o 35 mg, se indicato, può essere somministrata in un volume ridotto a 100 ml. Non utilizzare la soluzione se si osserva torbidità o precipitato.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER INFUSIONE PER ADULTI

* Per sciogliere il contenuto di ogni fiala, utilizzare 10,5 ml di liquido.
ISTRUZIONI PER L'UTILIZZO DEL MEDICINALE IN BAMBINI E ADOLESCENTI
Calcolo della superficie corporea (Body Surface Area, BSA) ai fini della determinazione della dose in bambini e adolescenti
Prima della preparazione della fleboclisi, calcolare la superficie corporea del paziente utilizzando la seguente formula: (formula di Mosteller)

Preparazione della fleboclisi endovenosa contenente una dose di 70 mg/m di superficie corporea per bambini e adolescenti di età
>3 mesi (utilizzando una fiala contenente 50 mg del prodotto)

1. Determinare la dose effettiva di carico per bambini e adolescenti sulla base della superficie corporea (calcolata come indicato sopra) mediante la seguente equazione: BSA (m²) x 70 mg/m² = dose di carico. La dose massima di carico somministrata nel giorno 1 della terapia non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Prelevare dal frigorifero la fiala del medicinale Caspofungin Zentiva 50 mg e portarla a temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C oppure a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. In questo modo, nella fiala si ottiene caspofungina con una concentrazione finale di 5,2 mg/ml.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose di carico calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (ml) della soluzione diluita di Caspofungin Zentiva 50 mg in una sacca (o bottiglia) per fleboclisi contenente 250 ml di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato per iniezione. In alternativa, il volume indicato (ml) della soluzione diluita del medicinale Caspofungin Zentiva 50 mg può essere aggiunto a un volume minore di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato per iniezione, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per la fleboclisi deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C oppure a temperatura ambiente (25°C).

Preparazione della fleboclisi endovenosa contenente una dose di 50 mg/m di superficie corporea per bambini e adolescenti di età >3 mesi (utilizzando una fiala contenente 50 mg del prodotto)

1. Determinare la dose giornaliera effettiva di mantenimento per bambini e adolescenti sulla base della superficie corporea (calcolata come indicato sopra) mediante la seguente equazione: BSA (m²) x 50 mg/m² = dose giornaliera di mantenimento. La dose giornaliera di mantenimento non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Prelevare dal frigorifero la fiala del medicinale Caspofungin Zentiva 50 mg e portarla a temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C oppure a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. In questo modo, nella fiala si ottiene caspofungina con una concentrazione finale di 5,2 mg/ml.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose giornaliera di mantenimento calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (ml) della soluzione diluita di Caspofungin Zentiva 50 mg in una sacca (o bottiglia) per fleboclisi contenente 250 ml di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato per iniezione. In alternativa, il volume indicato (ml) della soluzione diluita di Caspofungin Zentiva 50 mg può essere aggiunto a un volume minore di soluzione di sodio cloruro per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato per iniezione, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per la fleboclisi deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C oppure a temperatura ambiente (25°C).

Note relative alla preparazione del medicinale:
a. Il residuo solido di colore bianco o quasi bianco deve sciogliersi completamente. Mescolare delicatamente il contenuto fino a ottenere una soluzione limpida.
b. La soluzione preparata deve essere ispezionata durante la diluizione e prima della somministrazione della fleboclisi per verificare la presenza di particelle non disciolte o di discolorazione. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
c. Il medicinale Caspofungin Zentiva è formulato in modo da consentire il prelievo della dose completa indicata sull'etichetta della fiala (50 mg) prelevando 10 ml di soluzione dalla fiala.