Каспофунгін Віатріс
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке препарат Каспофунгін Віатріс і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Віатріс
- 3. Як застосовувати ліки Каспофунгін Віатріс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Каспофунгін Віатріс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Каспофунгін Віатріс, 70 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Caspofunginum
Перед застосуванням препарату пацієнту або його дитині необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, медсестрі або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке препарат Каспофунгін Віатріс і для чого його застосовують
- Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Каспофунгіну Віатріс
- Як застосовувати препарат Каспофунгін Віатріс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Каспофунгін Віатріс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Каспофунгін Віатріс і для чого його застосовують
Що таке Каспофунгін Віатріс
Каспофунгін належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими засобами.
Для чого застосовують Каспофунгін Віатріс
Каспофунгін застосовується для лікування наступних грибкових інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:
- тяжкі грибкові ураження тканин і органів (так звана «інвазивна кандидоза»). Це інфекція, спричинена грибами (дріжджами) роду Candida. До пацієнтів, у яких може розвинутися така інфекція, належать ті, хто недавно переніс операцію або має ослаблену імунну систему. Найпоширенішими симптомами цієї інфекції є гарячка та озноб, які не зникають під час лікування антибіотиками.
- грибкові інфекції носа, навколоносових пазух або легень (так звана «інвазивна аспергільоза»), якщо інші протигрибкові препарати не подіяли або спричинили побічні ефекти. Ці інфекції викликає цвілевий гриб роду Aspergillus. До пацієнтів, у яких може розвинутися така інфекція, належать ті, хто проходить хіміотерапію, отримав трансплантацію органів або має ослаблену імунну систему.
- підозра на грибкову інфекцію у осіб із гарячкою та зниженим рівнем білих кров’яних клітин, стан яких не поліпшився після лікування антибіотиками. До осіб із ризиком розвитку грибкової інфекції належать пацієнти, які недавно перенесли операцію або мають ослаблену імунну систему.
Як діє препарат Каспофунгін Віатріс
Каспофунгін Віатріс послаблює грибкові клітини та пригнічує їхнє нормальне зростання. Це зупиняє поширення інфекції та дає змогу природним захисним механізмам організму повністю її усунути.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Віатріс
Коли не застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Віатріс
- якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів перед застосуванням лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Каспофунгін Віатріс слід обговорити це з лікарем, медсестрою
або фармацевтом:
- якщо пацієнт має алергію на будь-які ліки
- якщо у пацієнта коли-небудь були порушення функції печінки — може знадобитися інша доза лікарського засобу
- якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується для запобігання відторгнення трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування
- якщо у пацієнта коли-небудь були будь-які інші медичні проблеми
Якщо хоча б один із наведених вище пунктів стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), перед
застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Віатріс слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікарський засіб Каспофунгін Віатріс може викликати тяжкі небажані шкірні реакції, такі як синдром
Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN).
Каспофунгін Віатріс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві, медсестрі або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи безрецептурні засоби та рослинні ліки, оскільки лікарський засіб Каспофунгін Віатріс може впливати на дію інших ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Каспофунгін Віатріс.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків, слід повідомити про це лікареві, медсестрі або
фармацевту:
- циклоспорин або такролімус (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата або для пригнічення імунної системи, оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування)
- деякі ліки, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін
- фенітоїн або карбамазепін (застосовуються при лікуванні судомних нападів)
- дексаметазон (стероїдний препарат)
- рифампіцин (антибіотик).
Якщо хоча б один із наведених вище пунктів стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), перед
застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Віатріс слід повідомити лікареві, медсестрі або
фармацевту.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми або якщо є підозра на вагітність, перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
- Досліджень щодо застосування лікарського засобу Каспофунгін Віатріс у вагітних жінок не проводилося. Під час вагітності лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли потенційна користь від лікування виправдовує можливий ризик для ненародженої дитини.
- Жінкам, які приймають лікарський засіб Каспофунгін Віатріс, не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає відомостей, що свідчать про те, що Каспофунгін Віатріс може впливати на здатність керування
транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Каспофунгін Віатріс містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Каспофунгін Віатріс
Каспофунгін Віатріс завжди буде підготовано та введено кваліфікованим медичним персоналом.
Каспофунгін Віатріс буде вводитися:
- щодня один раз на добу
- повільним внутрішньовениним крапельним введенням (інфузія)
- протягом приблизно 1 години
Тривалість лікування та добова доза ліків Каспофунгін Віатріс буде визначена лікарем.
Лікар контролюватиме ефективність дії ліків у пацієнта. У пацієнтів із масою тіла понад 80
кг може знадобитися інша доза.
Діти та підлітки
Доза, призначена для дітей та підлітків, може відрізнятися від дози, що застосовується у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Каспофунгін Віатріс
Лікар визначить, яку добову дозу ліків Каспофунгін Віатріс потрібно призначити пацієнтові, та як довго має тривати лікування. Однак, якщо виникнуть підозри, що пацієнт отримав надто високу дозу ліків Каспофунгін Віатріс, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть будь-які додаткові сумніви щодо застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Каспофунгін Віатріс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених побічних ефектів необхідно
негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:
- висипання, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або утруднення дихання
- можлива поява гістамінової реакції на лікарський засіб
- утруднення дихання зі свистом або посилення висипання — можлива поява алергічної реакції на лікарський засіб
- кашель, важкі порушення дихання — у дорослих із інвазивною аспергільозою можуть виникнути важкі порушення дихання, які можуть перетворитися на дихальну недостатність
- висипання, шелушіння шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, шелушіння шкіри на великій площі.
Як і при застосуванні всіх лікарських засобів за рецептом, деякі з побічних ефектів можуть бути тяжкими. Слід звернутися до лікаря, який веде пацієнта, з проханням надати додаткову інформацію.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих:
Часто: можуть виникнути не більш ніж у 1 із 10 осіб:
- Зниження концентрації гемоглобіну (зниження концентрації в крові речовини, що переносить кисень), зниження кількості білих кров’яних клітин
- Зниження концентрації альбуміну (виду білка) у крові, зниження концентрації калію або низький рівень калію в крові
- Головний біль
- Запалення вен
- Задишка
- Діарея, нудота або блювота
- Зміна результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема підвищення значень деяких показників функції печінки)
- Свербіж, висипання, почервоніння, підвищена пітливість
- Біль у суглобах
- Знебарвлення, лихоманка
- Свербіж у місці введення
Нечасто: можуть виникнути не більш ніж у 1 із 100 осіб:
- Зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема згортання крові, кількість тромбоцитів, червоних і білих кров’яних клітин)
- Відсутність апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, відсутність рівноваги концентрацій солей у організмі, високий рівень цукру в крові, низький рівень кальцію в крові, підвищений рівень кальцію в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення кислотності крові
- Дезорієнтація, відчуття збудження, неможливість заснути
- Запаморочення, послаблення відчуттів або чутливості (особливо шкіри), тремтіння, сонливість, зміна смаку, відчуття оніміння або поколювання
- Нечітке бачення, підвищене виділення сліз, набряк повік, жовтяниця склери (білкової оболонки очей)
- Відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму, серцева недостатність
- Покрасніння обличчя, приливи жару, високий кров’яний тиск, низький кров’яний тиск, почервоніння шкіри по ходу вени, надмірна чутливість до дотику
- Судоми м’язів дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задишка, що призводить до прокидання під час сну, дефіцит кисню в крові, незвичайні дихальні шуми, тріскавиця в легенях, свистяче дихання, закладеність носа, кашель, біль у горлі
- Біль у животі, біль у епігастрії, метеоризм, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, нерозлад, відчуття газів, болі в шлунку, набряк через накопичення рідини в черевній порожнині
- Зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовтяниця шкіри і (або) склери (білкової оболонки очей), хімічне або лікарське ураження печінки, порушення функції печінки
- Незвичайні зміни шкіри, загальний свербіж, кропив’янка, поліморфна висипка, незвичайний вигляд шкіри, наявність червоних, часто сверблячих плям на руках і ногах, а іноді на обличчі та інших частинах тіла
- Біль у хребті, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м’язах, послаблення м’язів
- Погіршення функції нирок, раптове погіршення функції нирок
- Біль у місці встановлення катетера, зміни в місці введення (покрасніння, тверде ущільнення, біль, набряк, подразнення, висипання, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканини), запалення вени в місці введення
- Підвищення кров’яного тиску та зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема щодо оцінки функції нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації прийнятих ліків, що послаблюють імунну систему
- Відчуття дискомфорту в грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальні болі, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп, набряк, болючість, відчуття втоми
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто: можуть виникнути більш ніж у 1 із 10 осіб:
- Лихоманка
Часто: можуть виникнути не більш ніж у 1 із 10 осіб:
- Головний біль
- Прискорене серцебиття
- Раптове почервоніння обличчя, низький кров’яний тиск
- Зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (підвищення значень деяких показників функції печінки)
- Свербіж, висипання
- Біль у місці встановлення канюлі
- Знебарвлення
- Зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, медсестрі або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Каспофунгін Віатріс
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на флаконі (перші дві цифри позначають місяць; наступні чотири цифри — рік). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати у холодильнику (від 2°C до 8°C).
Після приготування ліки Каспофунгін Віатріс слід використати одразу, оскільки вони не містять жодних компонентів, що інгібують ріст бактерій. Приготування ліків повинен здійснювати лише кваліфікований медичний персонал, який пройшов відповідну підготовку та ознайомився з усіма інструкціями (див. нижче «Інструкція щодо способу реконституції та розведення лікарського засобу Каспофунгін Віатріс»).
Якщо розчин не використовується одразу, його можна використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі 25°C або нижчій, або протягом 48 годин, якщо розчин зберігається у флаконі для інфузій (пляшці) у холодильнику (від 2 до 8°C) після розведення хлоридом натрію для ін'єкцій у концентрації 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчином Рінгера з лактатом. Якщо ліки не використовуються одразу, відповідальність за час і умови зберігання несе користувач. Час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо реконституція та розведення не проводилися в контрольованих, валідованих асептичних умовах.
Не застосовувати розчин, якщо виявлено будь-які ознаки зміни забарвлення або видимі частинки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Каспофунгін Віатріс
- Діючою речовиною лікарського засобу є каспофунгін. Кожна ампула лікарського засобу Каспофунгін Віатріс містить 70 мг каспофунгіну у формі ацетату каспофунгіну.
- Інші складові: сахароза, манітол, кислота хлориста концентрована (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) та вуглекислий газ (для регулювання рН).
Як виглядає лікарський засіб Каспофунгін Віатріс і що містить упаковка
Каспофунгін Віатріс — стерильний, білий або білуватий, в’язкий порошок. Розчин після
підготовки є прозорим.
Каспофунгін Віатріс доступний у ампулах об’ємом 10 мл з безбарвного скла (тип I), закритих
пробкою з бромбутілової гуми та алюмінієвим ущільненням типу flip-off з помаранчевим
пластиковим наконечником типу flip-off, у картонному пакеті.
Кожна упаковка містить одну ампулу з порошком.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник/Імпортер
Viatris Santé
1 rue de Turin
69007 Lyon
Франція
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36. San Agustín de Guadalix
28750, Мадрид
Іспанія
Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Іспанія
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Німеччина
Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100, Pavia (PV)
Італія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 54 66 400
Інформація призначена виключно для медичного персоналу:
Інструкція щодо реконституції та розведення лікарського засобу Каспофунгін Віатріс:
Реконституція лікарського засобу Каспофунгін Віатріс
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЖОДНИХ РОЗЧИНІВ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки
лікарський засіб Каспофунгін Віатріс нестабільний у розчинах, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУВАТИ
ТА НЕ ВВОДИТИ В ОДНОМУ ІНФУЗІЙНОМУ РОЗЧИНІ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ
ЗАСОБАМИ, оскільки немає даних щодо одночасного застосування лікарського засобу
Каспофунгін Віатріс з іншими діючими речовинами для внутрішньовенного введення, допоміжними
речовинами чи іншими лікарськими засобами.
Приготований розчин є прозорим. Розчин для інфузії слід перевірити на наявність твердих частинок
та забарвлення.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ
Етап 1 Розчинення вмісту ампули
Для розчинення порошку необхідно спочатку довести закриту ампулу до кімнатної температури,
а потім асептично додати 10,5 мл води для ін’єкцій. Концентрація отриманого концентрату
становитиме: 7,2 мг/мл.
Білий або майже білий, в’язкий, ліофілізований порошок розчинити, обережно перемішуючи,
для отримання прозорого розчину. Приготований розчин слід перевірити на наявність твердих
частинок та забарвлення. Приготований розчин можна зберігати протягом 24 годин
при температурі до 25°C.
Етап 2 Додавання розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Віатріс до розчину для
інфузії пацієнта
Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати наступні розчини:
розчин натрію хлориду для ін’єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії слід
приготувати шляхом асептичного додавання відповідного об’єму приготованого концентрату
(як показано в таблиці нижче) до пляшки або флакону інфузійного розчину об’ємом 250 мл.
Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна вводити інфузійно в об’ємі, зменшеному
до 100 мл. Не використовувати розчин, якщо спостерігається помутніння або утворення осаду.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ
| Доза* | Об'єм розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, який необхідно перенести до мішку або пляшки для інфузії | Препарат стандартної концентрації (розчинений лікарський засіб Каспофунгін Віатріс доданий до 250 мл), кінцева концентрація | Зменшений об'єм інфузії (розчинений лікарський засіб Каспофунгін Віатріс доданий до 100 мл), кінцева концентрація |
| 70 мг | 10 мл | 0,28 мг/мл | Не рекомендовано |
| 70 мг (із двох ампул по 50 мг)** | 14 мл | 0,28 мг/мл | Не рекомендовано |
| 35 мг при помірних порушеннях функції печінки (з однієї ампули 70 мг) | 5 мл | 0,14 мг/мл | 0,34 мг/мл |
* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використовувати 10,5 мл рідини.
** Якщо ампула, що містить 70 мг, недоступна, дозу 70 мг можна отримати з двох ампул по
50 мг.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Розрахунок площі поверхні тіла (англ. Body Surface Area, BSA) для визначення дози у дітей
та молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно розрахувати площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу (формула Мостеллера):
Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 70 мг/м к.п. для дітей та молоді у віці
>3 місяців (з використанням ампули, що містить 70 мг лікарського засобу)
-
Визначити фактичну насичувальну дозу, що застосовується у дітей та молоді, на основі площі поверхні тіла (розрахованої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 70 мг/м² = насичувальна доза. Максимальна насичувальна доза, що вводиться в день 1 терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.
-
Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, 70 мг, і нагріти її до кімнатної температури.
-
Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі, що не перевищує 25°C. У результаті в ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 7,2 мг/мл.
-
З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій насичувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, перенести цей об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, 70 мг, у флакон (або пакет) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж цей об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, 70 мг, можна додати до меншої кількості розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 24 годин, якщо
він зберігається при температурі не вище 25°C, або протягом 48 годин, якщо
зберігається в холодильнику при температурі від 2 до 8°C.
Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 50 мг/м к.п. для дітей та молоді у віці
>3 місяців (з використанням ампули, що містить 70 мг лікарського засобу) -
Визначити фактичну щоденну підтримувальну дозу, що застосовується у дітей та молоді, на основі площі поверхні тіла (розрахованої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримувальна доза. Щоденна підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.
-
Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, 70 мг, і нагріти її до кімнатної температури.
-
Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі, що не перевищує 25°C. У результаті в ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 7,2 мг/мл.
-
З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій щоденній підтримувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, перенести цей об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, 70 мг, у флакон (або пакет) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж цей об’єм (мл) розведеного лікарського засобу Каспофунгін Віатріс, 70 мг, можна додати до меншої кількості розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25°C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в холодильнику при температурі від 2 до 8°C.
Примітки щодо підготовки лікарського засобу:
a Біла або майже біла маса повинна повністю розчинитися. Необхідно обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
b Приготований розчин під час розведення та перед введенням інфузії необхідно
перевірити на наявність твердих частинок або забарвлення. Якщо розчин мутний або містить осад, його вводити не слід.
c Лікарський засіб Каспофунгін Віатріс готують таким чином, щоб забезпечити отримання повної
дози, зазначеної на етикетці ампули (70 мг), після відбирання з ампули 10 мл розчину.