Caspofungina Viatris

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Caspofungin Viatris, 70 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Caspofunginum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale nel paziente o nel suo bambino, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, l'infermiere o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Caspofungin Viatris e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Caspofungin Viatris
3. Come usare Caspofungin Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Caspofungin Viatris e a cosa serve

Che cos'è Caspofungin Viatris
La caspofungina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antifungini.
A cosa serve Caspofungin Viatris
La caspofungina viene utilizzata per il trattamento delle seguenti infezioni nei bambini, negli adolescenti e negli adulti:

• gravi infezioni fungine di tessuti e organi (definite „candidosi invasive”). Queste infezioni sono causate da funghi (lieviti) chiamati Candida. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti recentemente sottoposti a interventi chirurgici o con sistema immunitario indebolito. I sintomi più comuni di questa infezione sono febbre e brividi che non rispondono al trattamento antibiotico.
• infezioni fungine del naso, dei seni paranasali o dei polmoni (definite „aspergillosi invasive”), quando altri farmaci antifungini non hanno avuto effetto o hanno causato effetti indesiderati. Queste infezioni sono causate da un tipo di muffa chiamata Aspergillus. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti in trattamento chemioterapico, sottoposti a trapianto d'organo o con sistema immunitario indebolito.
• sospetta infezione fungina in persone con febbre e basso numero di globuli bianchi, il cui stato non è migliorato con il trattamento antibiotico. Le persone a rischio di sviluppare un'infezione fungina includono pazienti recentemente sottoposti a interventi chirurgici o con sistema immunitario indebolito.

Come agisce Caspofungin Viatris
Caspofungin Viatris indebolisce le cellule fungine e ne inibisce la crescita normale. Ciò impedisce la diffusione dell'infezione e permette ai meccanismi di difesa naturali dell'organismo di eliminarla completamente.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Caspofungin Viatris

Quando non usare Caspofungin Viatris

• se il paziente è allergico alla caspofungina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

In caso di dubbi, prima di somministrare il medicinale rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Caspofungin Viatris, è necessario discuterne con il medico, l'infermiere
o il farmacista:

• se il paziente è allergico a qualsiasi medicinale
• se il paziente ha mai avuto problemi al fegato – potrebbe essere necessario un dosaggio diverso del medicinale
• se il paziente assume ciclosporina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in tal caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento
• se il paziente ha mai avuto altri problemi medici

Se una qualsiasi delle affermazioni sopra riportate riguarda il paziente (o se il paziente non è sicuro),
prima di usare Caspofungin Viatris è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Caspofungin Viatris può causare gravi reazioni cutanee indesiderate, come la sindrome di
Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Caspofungin Viatris e altri medicinali
Informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica e i fitoterapici, poiché Caspofungin Viatris può influenzare l'efficacia di altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'efficacia di Caspofungin Viatris.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, informare il medico, l'infermiere o il farmacista:

• ciclosporina o tacrolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in tal caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento
• alcuni medicinali per l'infezione da HIV, come efavirenz o nevirapina
• fenitoina o carbamazepina (utilizzati per il trattamento delle convulsioni)
• desametasone (un corticosteroide)
• rifampicina (un antibiotico).

Se una qualsiasi delle affermazioni sopra riportate riguarda il paziente (o se il paziente non è sicuro),
prima di usare Caspofungin Viatris informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento o se si sospetta una gravidanza, prima di assumere qualsiasi medicinale è necessario consultare il medico.

• Non sono stati condotti studi sull'uso di Caspofungin Viatris in donne in gravidanza. Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano il possibile rischio per il feto.
• Le donne che assumono Caspofungin Viatris non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono informazioni che indichino che Caspofungin Viatris possa influire sulla capacità di
guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Caspofungin Viatris contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come usare il medicinale Caspofungin Viatris

Caspofungin Viatris verrà sempre preparato e somministrato da personale medico specializzato.
Caspofungin Viatris verrà somministrato:

• ogni giorno una volta al giorno
• in infusione endovenosa lenta (infusione endovenosa)
• nell’arco di circa 1 ora

La durata del trattamento e il dosaggio giornaliero di Caspofungin Viatris saranno stabiliti dal medico curante.
Il medico controllerà l'efficacia del medicinale nel paziente. Nei pazienti con un peso corporeo superiore a 80 kg potrebbe essere necessaria una dose diversa.
Bambini e adolescenti
La dose prevista per bambini e adolescenti può differire dalla dose utilizzata negli adulti.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Caspofungin Viatris
Il medico curante deciderà quale dose giornaliera di Caspofungin Viatris richiede il paziente e per quanto tempo dovrà durare il trattamento. Tuttavia, se si sospetta che il paziente abbia ricevuto una dose eccessiva di Caspofungin Viatris, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante o all'infermiere.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, informare immediatamente
il medico o l'infermiere, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico urgente:

• eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà respiratorie
  • possibile reazione istaminica al medicinale
• difficoltà respiratorie con respiro sibilante o peggioramento dell'eruzione cutanea – possibile reazione allergica al medicinale
• tosse, gravi disturbi respiratori – nei pazienti adulti con aspergillosi invasiva possono verificarsi gravi disturbi respiratori che possono evolvere in insufficienza respiratoria
• eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, lesioni delle mucose, orticaria, desquamazione della pelle su vaste aree.

Come per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Si consiglia di rivolgersi al medico curante per ulteriori informazioni.
Altri effetti indesiderati osservati negli adulti sono:
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10:

• Riduzione della concentrazione di emoglobina (riduzione nel sangue della sostanza che trasporta l'ossigeno), riduzione del numero di globuli bianchi
• Riduzione della concentrazione di albumina (un tipo di proteina) nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio o bassi livelli di potassio nel sangue
• Cefalea
• Infiammazione delle vene
• Dispnea
• Diarrea, nausea o vomito
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (incluso aumento dei valori di alcuni test epatici)
• Prurito, eruzioni cutanee, arrossamento, sudorazione eccessiva
• Dolori articolari
• Brividi, febbre
• Prurito nel sito di iniezione

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100:

• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi tempo di coagulazione, numero di piastrine, globuli rossi e globuli bianchi)
• Perdita di appetito, aumento dei liquidi corporei, squilibrio delle concentrazioni salini nell'organismo, elevata concentrazione di zucchero nel sangue, bassi livelli di calcio nel sangue, aumento della concentrazione di calcio nel sangue, bassi livelli di magnesio nel sangue, aumento dell'acidità del sangue
• Disorientamento, sensazione di agitazione, insonnia
• Vertigini, riduzione della sensibilità o percezione (soprattutto della pelle), tremori, sonnolenza, alterazione del gusto, sensazione di intorpidimento o formicolio
• Visione offuscata, aumento della secrezione lacrimale, gonfiore delle palpebre, ittero (colorazione gialla della sclera oculare)
• Sensazione di battito cardiaco accelerato o irregolare, battito cardiaco rapido, battito cardiaco irregolare, ritmo cardiaco anomalo, insufficienza cardiaca
• Arrossamento del viso, vampate di calore, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, arrossamento della pelle lungo il decorso della vena, estrema sensibilità al tatto
• Contrazione dei muscoli delle vie respiratorie che causa respiro sibilante o tosse, respiro rapido, dispnea che provoca risveglio dal sonno, carenza di ossigeno nel sangue, rumori respiratori anomali, crepitii nei polmoni, respiro sibilante, naso chiuso, tosse, mal di gola
• Dolore addominale, dolore nell'epigastrio, gonfiore, stitichezza, difficoltà di deglutizione, secchezza orale, dispepsia, flatulenza, dolore allo stomaco, gonfiore dovuto all'accumulo di liquido nella cavità addominale
• Ridotto flusso della bile, ingrossamento del fegato, ittero della pelle e/o della sclera oculare, danno epatico chimico o da farmaco, alterazioni della funzionalità epatica
• Alterazioni cutanee anomale, prurito generalizzato, orticaria, eruzioni polimorfe, aspetto cutaneo anomalo, comparsa di macchie rosse, spesso pruriginose, sulle mani e sui piedi e talvolta sul viso e sul resto del corpo
• Dolore alla colonna vertebrale, dolore alle mani o ai piedi, dolore osseo, dolore muscolare, debolezza muscolare
• Peggioramento della funzionalità renale, brusco peggioramento della funzionalità renale
• Dolore nel sito di inserzione del catetere, alterazioni nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, fuoriuscita di liquido dal catetere nei tessuti), infiammazione della vena nel sito di iniezione
• Aumento della pressione sanguigna e alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla valutazione della funzionalità renale, degli elettroliti e della coagulazione), aumento dei livelli di farmaci assunti che indeboliscono il sistema immunitario
• Sensazione di disagio nel torace, dolore al torace, sensazione di variazione della temperatura corporea, malessere generale, dolori diffusi, gonfiore del viso, gonfiore delle caviglie, delle mani o dei piedi, gonfiore, sensibilità, sensazione di affaticamento

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Molto frequenti: possono verificarsi in più di 1 persona su 10:

• Febbre

Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10:

• Cefalea
• Battito cardiaco rapido
• Arrossamento improvviso del viso, pressione sanguigna bassa
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (aumento dei valori di alcuni test epatici)
• Prurito, eruzioni cutanee
• Dolore nel sito di inserzione della cannula
• Brividi
• Alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, l'infermiere o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Caspofungin Viatris

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flaconcino (le prime due cifre indicano il mese; le successive quattro cifre indicano l'anno). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Dopo la ricostituzione, il medicinale Caspofungin Viatris deve essere utilizzato immediatamente, poiché non contiene alcun componente inibitore della crescita batterica. Il medicinale deve essere ricostituito esclusivamente da personale medico specializzato e addestrato, che abbia preso visione di tutte le istruzioni (vedere di seguito “Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del medicinale Caspofungin Viatris”).
Se non viene utilizzato immediatamente, la soluzione può essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C, oppure entro 48 ore se conservata in sacca (flacone) per infusione e in frigorifero (da 2 a 8°C), dopo la diluizione con soluzione di sodio cloruro per iniezioni alla concentrazione di 9 mg/mL (0,9%), 4,5 mg/mL (0,45%) o 2,25 mg/mL (0,225%) oppure con soluzione di Ringer con lattato. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione. Il tempo di conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Non utilizzare la soluzione se si osservano segni di cambiamento di colore o particelle visibili.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarico nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Caspofungin Viatris

• Il principio attivo del medicinale è la caspofungina. Ogni flaconcino di Caspofungin Viatris contiene 70 mg di caspofungina sotto forma di acetato di caspofungina
• Altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, acido cloridrico concentrato (per regolare il pH), idrossido di sodio (per regolare il pH) e anidride carbonica (per regolare il pH)

Come si presenta Caspofungin Viatris e contenuto della confezione
Caspofungin Viatris è un polvere sterile, bianca o leggermente biancastra, liofilizzata. La soluzione dopo
preparazione è limpida.
Caspofungin Viatris è disponibile in flaconcini da 10 mL in vetro incolore (tipo I), chiusi con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio di tipo flip-off con cappuccio plastico arancione di tipo flip-off, contenuti in una scatola di cartone.
Ogni confezione contiene un flaconcino con polvere.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
Produttore/Importatore
Viatris Santé
1 rue de Turin
69007 Lyon
Francia
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36. San Agustín de Guadalix
28750, Madrid
Spagna
Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spagna
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Germania
Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100, Pavia (PV)
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Informazione destinata esclusivamente al personale medico specializzato:
Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del medicinale Caspofungin Viatris:
Ricostituzione del medicinale Caspofungin Viatris
NON UTILIZZARE SOLUZIONI CONTENENTI GLUCOSIO, poiché il medicinale Caspofungin Viatris non è stabile in soluzioni contenenti glucosio. NON MISTURARE NÉ SOMMINISTRARE NELLO STESSO INFUSO CON ALTRI FARMACI, poiché non sono disponibili dati riguardo alla somministrazione contemporanea del medicinale Caspofungin Viatris con altre sostanze attive somministrate per via endovenosa, eccipienti o altri medicinali.
La soluzione preparata è trasparente. La soluzione per infusione deve essere ispezionata per verificare la presenza di particelle solide e di colorazione.
ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE IN PAZIENTI ADULTI
Fase 1: Scioglimento del contenuto del flaconcino
Per sciogliere la polvere, portare il flaconcino chiuso a temperatura ambiente, quindi aggiungere in modo sterile 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili. La concentrazione della soluzione ottenuta sarà: 7,2 mg/mL.
Sciogliere il polvere liofilizzata, bianca o quasi bianca e consistente, agitando delicatamente fino a ottenere una soluzione limpida. La soluzione preparata deve essere ispezionata per verificare l’assenza di particelle solide e di colorazione. La soluzione preparata può essere conservata per 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C.
Fase 2: Aggiunta del medicinale Caspofungin Viatris ricostituito alla soluzione per infusione del paziente
Per preparare la soluzione finale per infusione possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: soluzione fisiologica per iniezioni o soluzione di Ringer lattato. La soluzione per infusione deve essere preparata aggiungendo in modo sterile il volume appropriato della soluzione concentrata preparata (come indicato nella tabella qui sotto) in un sacca o flacone per infusione da 250 mL. La dose giornaliera di 50 mg o 35 mg, se indicato, può essere somministrata in un’infusione con volume ridotto a 100 mL. Non utilizzare la soluzione se si osserva torbidità o precipitato.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER INFUSIONE PER ADULTI

* Per sciogliere il contenuto di ciascuna fiala, utilizzare 10,5 mL di liquido.
** Se non è disponibile una fiala da 70 mg, la dose da 70 mg può essere ottenuta da due fiale da 50 mg.
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE IN BAMBINI E ADOLESCENTI
Calcolo della superficie corporea (Body Surface Area, BSA) ai fini della determinazione della dose in bambini e adolescenti
Prima della preparazione dell'infusione, calcolare la superficie corporea del paziente utilizzando la seguente formula (formula di Mosteller):

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 70 mg/m *** di superficie corporea per bambini e adolescenti di età***
>3 mesi (utilizzando la fiala contenente 70 mg di medicinale)

1. Determinare la dose di carico effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra) utilizzando la seguente equazione: BSA (m²) x 70 mg/m² = dose di carico. La dose massima di carico somministrata nel giorno 1 della terapia non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Prelevare dal frigorifero la fiala di Caspofungin Viatris 70 mg e portarla a temperatura ambiente.
3. Mantenendo le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C. In questo modo, nella fiala si ottiene una soluzione di caspofungina con concentrazione finale di 7,2 mg/mL.
4. Dalla fiala prelevare il volume di medicinale corrispondente alla dose di carico calcolata (passo 1). Mantenendo le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (mL) di medicinale diluito di Caspofungin Viatris 70 mg in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure soluzione di Ringer con lattato. In alternativa, il volume indicato (mL) di medicinale diluito di Caspofungin Viatris 70 mg può essere aggiunto a un volume minore di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure soluzione di Ringer con lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/mL. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C oppure entro 48 ore se conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 50 mg/m *** di superficie corporea per bambini e adolescenti di età***
>3 mesi (utilizzando la fiala contenente 70 mg di medicinale)

1. Determinare la dose giornaliera di mantenimento effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra) utilizzando la seguente equazione: BSA (m²) x 50 mg/m² = dose giornaliera di mantenimento. La dose giornaliera di mantenimento non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Prelevare dal frigorifero la fiala di Caspofungin Viatris 70 mg e portarla a temperatura ambiente.
3. Mantenendo le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C. In questo modo, nella fiala si ottiene una soluzione di caspofungina con concentrazione finale di 7,2 mg/mL.
4. Dalla fiala prelevare il volume di medicinale corrispondente alla dose giornaliera di mantenimento calcolata (passo 1). Mantenendo le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (mL) di medicinale diluito di Caspofungin Viatris 70 mg in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure soluzione di Ringer con lattato. In alternativa, il volume indicato (mL) di medicinale diluito di Caspofungin Viatris 70 mg può essere aggiunto a un volume minore di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure soluzione di Ringer con lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/mL. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C oppure entro 48 ore se conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.

Note relative alla preparazione del medicinale:
a Il residuo solido di colore bianco o quasi bianco deve sciogliersi completamente. Mescolare delicatamente il contenuto fino a ottenere una soluzione limpida.
b La soluzione preparata deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle solide o di discolorazione prima della diluizione e prima della somministrazione dell'infusione. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
c Il medicinale Caspofungin Viatris è formulato in modo da consentire l'ottenimento della dose completa indicata sull'etichetta della fiala (70 mg) prelevando 10 mL di soluzione dalla fiala.