Каспофунгін Адамед

Польща
Торгова назва Каспофунгін Адамед
Форма випуску порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100367708
Каспофунгін Адамед порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Укладомок, що входить до упаковки: інформація для користувача

Каспофунгін Адамед, 70 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Caspofunginum
Перед застосуванням лікування дорослому або дитині необхідно уважно ознайомитися з цим листком-вкладенням,
оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цей листок-вкладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку-вкладенні, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

  1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Адамед і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Адамед
  3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Адамед
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Адамед
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Адамед і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Каспофунгін Адамед
Каспофунгін Адамед містить діючу речовину, відому як каспофунгін. Він належить до групи лікарських засобів,
що називаються протигрибковими засобами.
Для чого застосовують лікарський засіб Каспофунгін Адамед
Каспофунгін Адамед застосовують для лікування таких інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

  • тяжкі грибкові ураження тканин або органів (так звана інвазивна кандидоза). Ця інфекція викликається грибами (дріжджами) під назвою Candida. Такий тип інфекції може виникнути у осіб, які нещодавно перенесли хірургічне втручання, або у осіб зі зниженим імунітетом. Найпоширенішими симптомами при цьому типі інфекції є підвищення температури та озноб, які не зникають після застосування антибіотиків;
  • грибкові інфекції носа, навколишніх носових пазух або легень (так звана інвазивна аспергільоза), коли інші методи протигрибкового лікування були неефективними або спричинили побічні ефекти. Ця інфекція викликається цвілевими грибами під назвою Aspergillus. Такий тип інфекції може виникнути у осіб, які проходять курс хіміотерапії, у осіб після трансплантації або зі зниженим імунітетом;
  • підозра на грибкові інфекції, якщо спостерігається підвищення температури та низький рівень білих кров’яних тілець, а стан пацієнта не поліпшується після лікування антибіотиками. До осіб із ризиком виникнення грибкової інфекції належать ті, хто нещодавно переніс хірургічне втручання, або особи зі зниженим імунітетом.

Як діє лікарський засіб Каспофунгін Адамед
Каспофунгін Адамед призводить до того, що клітини гриба стають чутливими до пошкоджень, і припиняється нормальний ріст гриба. Це призводить до припинення поширення інфекції і дозволяє імунній системі організму повністю позбутися інфекції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Каспофунгін Адамед

Коли не застосовувати лікувальний засіб Каспофунгін Адамед

  • якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6). У разі будь-яких сумнівів перед початком застосування лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження щодо застосування

Перед початком застосування лікувального засобу Каспофунгін Адамед слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

  • якщо пацієнт має алергію на будь-які інші ліки,
  • якщо у пацієнта коли-небудь були захворювання печінки — може знадобитися інша доза цього лікувального засобу,
  • якщо пацієнт вже приймає циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органа або пригнічення імунної системи) — під час лікування лікар може призначити додаткові аналізи крові,
  • якщо пацієнт коли-небудь мав інші захворювання.

Якщо будь-який з перелічених вище випадків стосується пацієнта (або він не впевнений), слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі перед початком застосування лікувального засобу Каспофунгін Адамед.
Каспофунгін Адамед може також викликати тяжкі небажані реакції з боку шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) та токсична епідермальна некроліза (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN).

Каспофунгін Адамед і інші ліки

Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта, у тому числі рослинних засобів. Слід це зробити, оскільки Каспофунгін Адамед може впливати на дію деяких інших ліків. Аналогічно, деякі інші ліки можуть впливати на дію лікувального засобу Каспофунгін Адамед.
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом будь-якого з наведених нижче ліків:

  • циклоспорин або такролімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органа або пригнічення імунної системи), оскільки під час лікування лікар може призначити додаткові аналізи крові;
  • деякі ліки проти ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін;
  • фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судом);
  • дексаметазон (стероїдний препарат);
  • рифампіцин (антибіотик).

Якщо будь-який з перелічених вище випадків стосується пацієнта (або він не впевнений), слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі перед початком застосування лікувального засобу Каспофунгін Адамед.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу.

  • Лікувальний засіб Каспофунгін Адамед не досліджувався у вагітних жінок. Його можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь переважає потенційний ризик для немовляти.
  • Жінкам, які отримують лікувальний засіб Каспофунгін Адамед, не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає відомостей, що свідчать про вплив лікувального засобу Каспофунгін Адамед на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Каспофунгін Адамед містить натрій

Лікувальний засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Каспофунгін Адамед

Ліки Каспофунгін Адамед завжди готує і вводить особа з медичного персоналу.
Ліки Каспофунгін Адамед будуть вводитися:

  • один раз на добу,
  • повільним внутрішньовенним введенням (внутрішньовенною інфузією),
  • протягом приблизно 1 години. Лікар визначить тривалість лікування та кількість ліків Каспофунгін Адамед, які застосовуються кожного дня. Лікар контролюватиме ефективність дії ліків на пацієнта. Пацієнти з масою тіла понад 80 кг можуть потребувати іншої дози.

Застосування у дітей та підлітків
Доза, що застосовується у дітей та підлітків, може відрізнятися від дози, що застосовується у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Каспофунгін Адамед
Лікар визначить необхідну кількість ліків Каспофунгін Адамед та час їх введення кожного дня. У разі підозри, що введено надмірну кількість ліків Каспофунгін Адамед, слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних симптомів, необхідно негайно
повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися термінова
медична допомога:

  • висипання, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням — можлива гістамінова реакція на препарат;
  • посилення труднощів із диханням, що супроводжується свистячим диханням або висипанням —
    можлива алергічна реакція на препарат;
  • кашель, серйозні труднощі з диханням — у дорослих із інвазивною аспергільозом можуть виникати серйозні порушення роботи дихальної системи, що призводять до дихальної недостатності;
  • висипання, шелушіння шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, шелушіння шкіри на великій площі.

Як і при застосуванні будь-якого рецептурного лікарського засобу, деякі побічні ефекти можуть мати серйозний характер. Слід звернутися до лікаря за додатковою інформацією.
Інші побічні ефекти у дорослих
Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб:

  • зниження концентрації гемоглобіну (зменшення кількості речовини, що переносить кисень у крові), зниження кількості білих кров’яних клітин;
  • зниження концентрації альбумінів (виду білка) у крові, знижений або низький рівень калію у крові;
  • головний біль;
  • флебіт;
  • задишка;
  • діарея, нудота або блювота;
  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (зокрема підвищені значення в деяких пробах функції печінки);
  • свербіж, висипання, почервоніння шкіри або пітливість сильніша, ніж зазвичай;
  • болі в суглобах;
  • озноб, гарячка;
  • свербіж у місці введення.

Нечасто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб:

  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (зокрема згортання крові, кількість тромбоцитів, червоних і білих кров’яних клітин);
  • втрата апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, порушення концентрації солей у організмі, підвищений рівень цукру в крові, низький рівень кальцію в крові, підвищений рівень кальцію в крові, низький рівень магнію в крові, збільшення кислотності крові;
  • сплутаність свідомості, збудження, труднощі зі сном;
  • запаморочення, послаблення відчуттів або чутливості (особливо на шкірі), озноб, сонливість, зміна смакових відчуттів, поколювання або оніміння;
  • нечітке зору, підвищене сльозовиділення, набряк повік, жовтяниця склери ока;
  • відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття, раптове серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця, серцева недостатність;
  • почервоніння, приливи гарячого, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, почервоніння уздовж вени, яка надзвичайно чутлива на дотик;
  • скорочення м’язових волокон навколо дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, швидке дихання, задишка, що прокидає зі сну, нестача кисню в крові, нетипові дихальні шуми, тріскотіння в легенях, свистяче дихання, риніт, кашель, біль у горлі;
  • біль у нижній частині живота, біль у верхній частині живота, метеоризм, запори, труднощі з ковтанням, сухість у роті, диспепсія, гази, дискомфорт у шлунку, набряк, спричинений накопиченням надлишкової кількості рідини в області живота;
  • зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовтяниця шкіри та (або) склери ока, ураження печінки, спричинене лікарським засобом або хімічною речовиною, порушення функції печінки;
  • неправильна структура шкіри, загальний свербіж, кропив’янка, висипання різного вигляду, неправильний зовнішній вигляд шкіри, почервонілі та часто сверблячі плями на руках і ногах, а іноді й на обличчі та інших частинах тіла;
  • біль у спині, біль у руках і ногах, біль у кістках, біль у м’язах, слабкість м’язів;
  • порушення функції нирок, раптова втрата функції нирок;
  • біль у місці введення катетера, неприємні відчуття в місці введення (по червоніння, тверде місце, біль, набряк, подразнення, висипання, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканину), флебіт у місці введення;
  • підвищення артеріального тиску та змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (зокрема показників функції нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації ліків, які пригнібують імунну систему, що приймаються пацієнтом;
  • дискомфорт у грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальний біль, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп, набряк, болючість, відчуття втоми.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто: можуть виникати більше ніж у 1 із 10 осіб:

  • гарячка.

Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб:

  • головний біль;
  • прискорений ритм серця;
  • почервоніння, знижений артеріальний тиск;
  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (підвищені значення деяких проб функції печінки);
  • свербіж, висипання;
  • біль у місці введення катетера;
  • озноб;
  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимські 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Каспофунгін Адамед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не відкриті флакони: зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність концентрату для приготування розчину для інфузій, розчиненого та зберіганого при температурі до 25°C або 5°C ± 3°C, становить 24 години, якщо для розчинення використовували воду для ін'єкцій. З мікробіологічної точки зору, якщо спосіб відкриття/розчинення/розводження не виключає ризику мікробіологічного забруднення, продукт слід використовувати негайно. Це пов’язано з тим, що він не містить жодних компонентів, що пригнічують ріст бактерій. Якщо препарат не було використано негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач.
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність розведеного розчину для інфузій, призначеного пацієнтові, який зберігається при температурі 2°C – 8°C або 25°C, становить 48 годин, якщо розведення проводили розчином натрію хлориду для ін'єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчином Рінгера з лактатом.
З мікробіологічних міркувань продукт слід використовувати негайно. Якщо цього не зроблено, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач. У звичайних умовах зберігання не повинно перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C, якщо тільки розчинення та розведення не були виконані в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Ліки можуть готувати виключно працівники медичного персоналу після ознайомлення з усіма рекомендаціями (див. «Інструкції щодо розчинення та розведення ліків Каспофунгін Адамед» нижче).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Каспофунгін Адамед

  • Діючою речовиною лікарського засобу є каспофунгін.
  • Кожен флакон містить 70 мг каспофунгіну (у формі ацетату каспофунгіну).
  • Після розчинення у 10,5 мл води для ін'єкцій, 1 мл концентрату містить 7,2 мг каспофунгіну.
  • Інші складові: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна та натрію гідроксид (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Каспофунгін Адамед і що містить упаковка
Каспофунгін Адамед — це білий або майже білий порошок для розчину.
Кожна упаковка містить один флакон з порошком.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник/Імпортер:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., Pallini, Attiki
153 51 Греція
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000 Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
ELPEN PHARMACEUTICAL CO., INC
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009 Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія CASMYG
Польща Каспофунгін Адамед
Греція CASMYG
Франція CASPOFUNGINE STRAGEN® 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Інструкції щодо розчинення та розведення лікарського засобу Каспофунгін Адамед
Розчинення лікарського засобу Каспофунгін Адамед
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ РОЗЧИННИКИ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки препарат
Каспофунгін Адамед нестабільний у розчинах, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУВАТИ ТА
НЕ ВВОДИТИ В ОДНОМУ ВЛИВАННІ ПРЕПАРАТ Каспофунгін Адамед З
ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки відсутні дані щодо сумісності лікарського
засобу Каспофунгін Адамед з іншими речовинами, добавками чи ліками, що вводяться
внутрішньовенно. Розчин для інфузії слід перевірити на наявність твердих частинок та
забарвлення.
Каспофунгін Адамед 70 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ У ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ
Етап 1. Розчинення вмісту флакону
Для розчинення порошку флакон, не відкриваючи, слід довести до кімнатної температури, після чого
стерильним способом додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація отриманого концентрату
становитиме: 7,2 мг/мл.
Білий або майже білий ліофілізований порошок повністю розчиниться. Обережно перемішувати до
отримання прозорого розчину. Приготований розчин слід перевірити на наявність твердих частинок
та забарвлення. Приготований розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25 °C або
нижче, або при температурі 5 ± 3 °C.
Етап 2. Додавання розчиненого препарату Каспофунгін Адамед до розчину для інфузії для
пацієнта Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати такі розчини:
розчин натрію хлориду для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готують шляхом
стерильного додавання відповідного об’єму приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче)
до пляшки або пакета для інфузії об’ємом 250 мл. Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна
вводити у вливанні зменшеного об’єму — до 100 мл. Цей розчин для інфузії має бути використаний
протягом 48 годин, якщо зберігається при температурі 2–8 °C або 25 °C. Не використовувати розчин, якщо
спостерігається помутніння або осад.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

Доза*Об’єм розчиненого продукту
Каспофунгін Адамед,
який необхідно перенести
до мішки або пляшки для інфузії
Препарат
стандартний
(розчинений продукт
Каспофунгін Адамед
доданий до 250 мл),
кінцева концентрація
Зменшений
об’єм інфузії
(розчинений продукт
Каспофунгін Адамед
доданий до 100 мл),
кінцева концентрація
70 мг10 мл0,28 мг/млНе рекомендовано
70 мг
(із двох ампул по 50 мг)**
14 мл0,28 мг/млНе рекомендовано
35 мг при
помірних порушеннях
функції печінки
(з однієї ампули 70 мг)
5 мл0,14 мг/мл0,34 мг/мл

* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використати 10,5 мл рідини.
** Якщо ампула, що містить 70 мг, недоступна, дозу 70 мг можна отримати з двох ампул
по 50 мг.
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Обчислення площі поверхні тіла (Body Surface Area, BSA) для визначення дози для дітей та
молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно обчислити площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу: (формула Мостеллера)

Математична формула для BSA у квадратних метрах, що дорівнює квадратному кореню з добутку зросту в сантиметрах і маси тіла в кілограмах, поділеного на 3600

Підготовка внутрішньовенного розчину, що містить дозу 70 мг/м п.т. для дітей та молоді у
віці > 3 місяців (з використанням ампули, що містить 70 мг препарату)

  1. Необхідно визначити фактичну насичувальну дозу, що застосовується у дітей та молоді, на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) x 70 мг/м² = насичувальна доза. Максимальна насичувальна доза, що вводиться в день 1 терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.

  2. Вийняти ампулу з препаратом Каспофунгін Адамед з холодильника та нагріти її до кімнатної температури.

  3. Дотримуючись умов асептики, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати до 24 годин при температурі 25°C або нижче, або при температурі 5°C ± 3°C. Таким чином у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 7,2 мг/мл.

  4. З ампули слід відібрати препарат у кількості, що відповідає розрахованій насичувальній дозі (етап 1). Дотримуючись умов асептики, цей об’єм (мл) розведений препарату Каспофунгін Адамед помістити у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатами. При необхідності зазначений об’єм (мл) розведеного препарату Каспофунгін Адамед можна додати до меншого об’єму розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатами, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо його зберігають при температурі 2°C–8°C або при 25°C.
    Підготовка внутрішньовенного розчину, що містить дозу 50 мг/м п.т. для дітей та молоді у
    віці > 3 місяців (з використанням ампули, що містить 70 мг препарату)

  5. Необхідно визначити фактичну щоденну підтримувальну дозу, що застосовується у дітей та молоді, на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) x 50 мг/м² = щоденна підтримувальна доза. Щоденна підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.

Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area . N Engl J Med 1987 Oct
22;317(17):1098 (letter)

  1. Вийняти ампулу з препаратом Каспофунгін Адамед з холодильника та нагріти її до кімнатної температури.
  2. Дотримуючись умов асептики, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі 25°C або нижче, або при температурі 5°C ± 3°C. Таким чином у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 7,2 мг/мл.
  3. З ампули слід відібрати препарат у кількості, що відповідає розрахованій щоденній підтримувальній дозі (етап 1). Дотримуючись умов асептики, цей об’єм (мл) розчиненого препарату Каспофунгін Адамед помістити у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатами. При необхідності зазначений об’єм (мл) розчиненого препарату Каспофунгін Адамед можна додати до меншого об’єму розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатами, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо його зберігають при температурі від 2°C
    • 8°C або при 25°C.

Примітки щодо підготовки препарату:
a. Згусток білого або майже білого кольору повинен повністю розчинитися. Необхідно
обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
b. Приготований розчин під час розведення та перед введенням інфузії необхідно перевірити
на наявність твердих частинок або зміни забарвлення. Якщо розчин мутний або
містить осад, його вводити не можна.
c. Препарат Каспофунгін Адамед підготовано таким чином, щоб забезпечити отримання повної
дози, зазначеної на етикетці ампули (70 мг), після відбору з ампули 10 мл розчину.