Caspofungina Adamed

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Caspofungin Adamed, 70 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Caspofunginum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di somministrare il medicinale a un adulto o a un bambino,
poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Caspofungin Adamed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Caspofungin Adamed
3. Come usare Caspofungin Adamed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Adamed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Caspofungin Adamed e a cosa serve

Che cos’è Caspofungin Adamed
Caspofungin Adamed contiene un principio attivo chiamato caspofungina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antifungini.
A cosa serve Caspofungin Adamed
Caspofungin Adamed viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni in bambini, adolescenti e adulti:

• gravi infezioni fungine di tessuti o organi (chiamate candidiasi invasiva). Questa infezione è causata da funghi (lieviti) del genere Candida. Questo tipo di infezione può verificarsi in persone che hanno recentemente subito un intervento chirurgico o in persone con sistema immunitario indebolito. I sintomi più comuni di questo tipo di infezione sono febbre e brividi che non regrediscono dopo la somministrazione di antibiotici;
• infezioni fungine del naso, dei seni paranasali o dei polmoni (chiamate aspergillosi invasiva), quando altri trattamenti antifungini si sono rivelati inefficaci o hanno causato effetti indesiderati. Questa infezione è causata da funghi filamentosi del genere Aspergillus. Questo tipo di infezione può verificarsi in persone sottoposte a chemioterapia, in persone che hanno ricevuto un trapianto o in persone con sistema immunitario indebolito;
• sospetta infezione fungina in caso di febbre e basso numero di globuli bianchi, quando lo stato del paziente non migliora con il trattamento antibiotico. Le persone a rischio di infezione fungina includono chi ha recentemente subito un intervento chirurgico o chi ha il sistema immunitario indebolito.

Come agisce Caspofungin Adamed
Caspofungin Adamed rende le cellule fungine più suscettibili ai danni e inibisce la crescita normale del fungo. Ciò arresta la diffusione dell’infezione e consente al sistema immunitario del corpo di eliminare completamente l’infezione.

2. Informazioni importanti prima di somministrare il medicinale Caspofungin Adamed

Quando non utilizzare il medicinale Caspofungin Adamed

• se il paziente è allergico alla caspofungina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare il trattamento.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare la somministrazione di Caspofungin Adamed, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere:

• se il paziente è allergico ad altri medicinali,
• se il paziente ha mai avuto problemi epatici – potrebbe essere necessaria una dose differente di questo medicinale,
• se il paziente sta già assumendo ciclosporina (utilizzata come terapia di supporto per prevenire il rigetto del trapianto d'organo o per sopprimere la risposta del sistema immunitario) – durante il trattamento il medico potrebbe richiedere ulteriori esami del sangue,
• se il paziente ha avuto in passato altre patologie.

Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati riguarda il paziente (o se non è sicuro),
è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare la somministrazione di Caspofungin Adamed.
Caspofungin Adamed può causare gravi reazioni avverse cutanee, come il sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Caspofungin Adamed e altri medicinali
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere riguardo a tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché quelli che si intende assumere in futuro. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica, compresi i prodotti a base di erbe. È importante farlo poiché Caspofungin Adamed può influenzare l'efficacia di alcuni altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'efficacia di Caspofungin Adamed.
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina o tacrolimus (utilizzati come terapia di supporto per prevenire il rigetto del trapianto d'organo o per sopprimere la risposta del sistema immunitario), poiché durante il trattamento il medico potrebbe richiedere ulteriori esami del sangue;
• alcuni medicinali antivirali per l'HIV, come efavirenz o nevirapina;
• fenitoina o carbamazepina (utilizzati per il trattamento delle convulsioni);
• desametasone (un corticosteroide);
• rifampicina (un antibiotico).

Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati riguarda il paziente (o se non è sicuro),
è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare la somministrazione di Caspofungin Adamed.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

• Caspofungin Adamed non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Può essere utilizzato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto.
• Le donne che ricevono Caspofungin Adamed non dovrebbero allattare al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili informazioni che indichino un effetto di Caspofungin Adamed sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Caspofungin Adamed contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Caspofungin Adamed

Il medicinale Caspofungin Adamed viene sempre preparato e somministrato da personale sanitario qualificato.
Il medicinale Caspofungin Adamed verrà somministrato:

• una volta al giorno,
• mediante lenta iniezione endovenosa (infusione endovenosa),
• per circa 1 ora. Il medico stabilirà la durata del trattamento e la quantità di medicinale Caspofungin Adamed da somministrare ogni giorno. Il medico verificherà l'efficacia del medicinale sul paziente. I pazienti con un peso corporeo superiore a 80 kg potrebbero richiedere un dosaggio diverso.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il dosaggio utilizzato nei bambini e negli adolescenti può differire da quello utilizzato negli adulti.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Caspofungin Adamed
Il medico stabilirà la quantità necessaria di Caspofungin Adamed e la durata della somministrazione giornaliera. In caso di sospetto di somministrazione di una quantità eccessiva di Caspofungin Adamed, rivolgersi immediatamente al medico o all'infermiere.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Se si verificano uno o più dei seguenti sintomi indesiderati, informare immediatamente
il medico o l'infermiere, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico urgente:

• eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, gonfiore del viso, delle labbra o della gola o difficoltà respiratorie – potrebbe essersi verificata una reazione istaminica al medicinale;
• peggioramento delle difficoltà respiratorie accompagnate da respiro sibilante o eruzioni cutanee – potrebbe essersi verificata una reazione allergica al medicinale;
• tosse, gravi difficoltà respiratorie – nei pazienti adulti con aspergillosi invasiva possono manifestarsi gravi disturbi del sistema respiratorio che portano a insufficienza respiratoria;
• eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, ulcere delle mucose, orticaria, desquamazione della pelle su ampie superfici.

Come per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Si consiglia di rivolgersi al medico per ulteriori informazioni.
Altri effetti indesiderati negli adulti
Frequenti: possono verificarsi fino a 1 persona su 10:

• riduzione della concentrazione di emoglobina (diminuzione della sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue), riduzione del numero di globuli bianchi;
• riduzione della concentrazione di albumina (un tipo di proteina) nel sangue, bassa concentrazione o ipokaliemia;
• cefalea;
• flebite;
• dispnea;
• diarrea, nausea o vomito;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi valori aumentati in alcuni test epatici);
• prurito, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle o sudorazione più intensa del normale;
• dolori articolari;
• brividi, febbre;
• prurito nel sito di iniezione.

Non comuni: possono verificarsi fino a 1 persona su 100:

• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi tempo di coagulazione, numero di piastrine, globuli rossi e globuli bianchi);
• perdita di appetito, aumento dei liquidi corporei, alterazioni della concentrazione di sali nel corpo, iperglicemia, ipocalcemia, ipercalcemia, ipomagnesemia, aumento dell'acidità del sangue;
• confusione mentale, agitazione, difficoltà a dormire;
• vertigini, ridotta sensibilità o percezione (soprattutto della pelle), brividi, sonnolenza, alterazione del gusto, formicolio o intorpidimento;
• vista offuscata, aumento della lacrimazione, gonfiore delle palpebre, ittero della sclera oculare;
• sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare, palpitazioni, battito cardiaco irregolare, aritmia cardiaca, insufficienza cardiaca;
• arrossamento, vampate di calore, aumento della pressione sanguigna, riduzione della pressione sanguigna, arrossamento lungo la vena, che risulta particolarmente sensibile al tatto;
• contrazione delle fibre muscolari intorno alle vie respiratorie che causa respiro sibilante o tosse, respirazione rapida, dispnea notturna con risveglio, ipossia, rumori respiratori anomali, crepitii polmonari, respiro sibilante, rinite, tosse, mal di gola;
• dolore nell'area addominale inferiore, dolore nell'area addominale superiore, gonfiore, stitichezza, difficoltà di deglutizione, secchezza orale, dispepsia, flatulenza, fastidio gastrico, gonfiore dovuto all'accumulo di eccesso di liquido nell'addome;
• riduzione del flusso biliare, epatomegalia, ittero della pelle e/o della sclera oculare, danno epatico indotto da farmaco o sostanza chimica, alterazione della funzionalità epatica;
• alterazioni della pelle, prurito generalizzato, orticaria, eruzioni cutanee di aspetto variabile, aspetto anomalo della pelle, macchie arrossate e spesso pruriginose sulle mani e sui piedi, talvolta anche sul viso e altre parti del corpo;
• dolore alla schiena, dolore alle mani e ai piedi, dolore osseo, dolore muscolare, debolezza muscolare;
• perdita della funzionalità renale, perdita improvvisa della funzionalità renale;
• dolore nel sito di inserimento del catetere, disturbi nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, fuoriuscita di liquido dal catetere nei tessuti), flebite nel sito di iniezione;
• aumento della pressione sanguigna e alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi ai reni, agli elettroliti e alla coagulazione), aumento della concentrazione di farmaci assunti dal paziente che riducono l'attività del sistema immunitario;
• fastidio al torace, dolore al torace, sensazione di variazione della temperatura corporea, malessere generale, dolore generalizzato, gonfiore del viso, gonfiore alle caviglie, mani o piedi, edema, sensibilità, sensazione di affaticamento.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Molto frequenti: possono verificarsi in più di 1 persona su 10:

• febbre.

Frequenti: possono verificarsi fino a 1 persona su 10:

• cefalea;
• battito cardiaco rapido;
• arrossamento, riduzione della pressione sanguigna;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (valori aumentati in alcuni test epatici);
• prurito, eruzioni cutanee;
• dolore nel sito di inserimento del catetere;
• brividi;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Caspofungin Adamed

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flaconcino e sulla confezione dopo la sigla EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Flaconcini non aperti: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
È stato dimostrato che la stabilità chimica e fisica del concentrato ricostituito per soluzione per infusione, conservato a una temperatura fino a 25°C o a 5°C ± 3°C, è di 24 ore, qualora per la ricostituzione sia stata utilizzata acqua per preparazioni iniettabili. Dal punto di vista microbiologico, qualora il metodo di apertura/ricostituzione/diluizione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Ciò è dovuto all’assenza di componenti inibitori della crescita batterica. Se non viene utilizzato immediatamente, l’utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso.
È stato dimostrato che la stabilità chimica e fisica della soluzione per infusione diluita, conservata a 2°C - 8°C o a 25°C, è di 48 ore, qualora sia stata diluita con soluzione fisiologica allo 0,9% (9 mg/ml), allo 0,45% (4,5 mg/ml), allo 0,225% (2,25 mg/ml) o con soluzione di Ringer con lattato.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, l’utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso. Normalmente, il periodo di conservazione non dovrebbe superare le 24 ore a una temperatura di 2°C – 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Il medicinale può essere preparato esclusivamente da personale sanitario qualificato, dopo aver preso visione di tutte le istruzioni (vedere “Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del medicinale Caspofungin Adamed” riportate di seguito).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Caspofungin Adamed

• La sostanza attiva del medicinale è la caspofungina.
• Ogni flaconcino contiene 70 mg di caspofungina (in forma di acetato di caspofungina).
• Dopo ricostituzione con 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, 1 ml di concentrato contiene 7,2 mg di caspofungina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, acido acetico glaciale e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH).

Aspetto del medicinale Caspofungin Adamed e contenuto della confezione
Caspofungin Adamed è una polvere compatta bianca o quasi bianca.
Ogni confezione contiene un flaconcino di polvere.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore/Importatore:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., Pallini, Attiki
153 51 Grecia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000 Malta
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
ELPEN PHARMACEUTICAL CO., INC
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009 Grecia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Danimarca CASMYG
Polonia Caspofungin Adamed
Grecia CASMYG
Francia CASPOFUNGINE STRAGEN® 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Istruzioni per la ricostituzione e la diluizione del medicinale Caspofungin Adamed
Ricostituzione del medicinale Caspofungin Adamed
NON UTILIZZARE SOLVENTI CONTENENTI GLUCOSIO, poiché il prodotto
Caspofungin Adamed non è stabile in soluzioni contenenti glucosio. NON MISTURARE NÉ
SOMMINISTRARE NELLO STESSO INFUSO IL PRODOTTO Caspofungin Adamed CON
ALTRI FARMACI, poiché non sono disponibili dati sulla compatibilità del medicinale Caspofungin Adamed con altre sostanze, additivi o farmaci somministrati per via endovenosa. La soluzione per infusione deve essere ispezionata per verificare la presenza di particelle solide e di colorazione anomala.
Caspofungin Adamed 70 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE IN PAZIENTI ADULTI
Fase 1 Ricostituzione del contenuto della fiala
Per ricostituire la polvere, portare la fiala chiusa alla temperatura ambiente, quindi aggiungere in condizioni sterili 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La concentrazione della soluzione concentrata ottenuta sarà di: 7,2 mg/ml.
La polvere liofilizzata bianca o quasi bianca si ricostituirà completamente. Mescolare delicatamente fino a ottenere una soluzione limpida. La soluzione preparata deve essere ispezionata per verificare la presenza di particelle solide e di colorazione anomala. La soluzione preparata può essere conservata per 24 ore a una temperatura di 25°C o inferiore, oppure a 5 ± 3°C.
Fase 2 Aggiunta del prodotto Caspofungin Adamed ricostituito alla soluzione per infusione del paziente
Per preparare la soluzione finale per infusione possono essere utilizzate le seguenti soluzioni:
soluzione fisiologica per iniezione o soluzione di Ringer lattato. La soluzione per infusione deve essere preparata aggiungendo in condizioni sterili il volume appropriato del concentrato preparato (come indicato nella tabella seguente) in una sacca o in una bottiglia per infusione da 250 ml. La dose giornaliera di 50 mg o 35 mg, se indicato, può essere somministrata in un volume ridotto di infusione fino a 100 ml. Questa soluzione per infusione deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura di 2-8 °C o 25 °C. Non utilizzare la soluzione se presenta torbidità o precipitato.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER INFUSIONE PER ADULTI

* Per sciogliere il contenuto di ogni flaconcino, utilizzare 10,5 ml di liquido.
** Se non è disponibile un flaconcino da 70 mg, la dose da 70 mg può essere ottenuta utilizzando due flaconcini da 50 mg.
ISTRUZIONI PER L'USO IN BAMBINI E ADOLESCENTI
Calcolo della superficie corporea (Body Surface Area, BSA) ai fini della determinazione della dose per bambini e adolescenti
Prima della preparazione dell'infusione, calcolare la superficie corporea del paziente utilizzando la seguente formula: (formula di Mosteller)

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 70 mg/m² di superficie corporea per bambini e adolescenti di età > 3 mesi (utilizzando un flaconcino contenente 70 mg del prodotto)

1. Determinare la dose di carico effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra), utilizzando la seguente equazione: BSA (m²) x 70 mg/m² = dose di carico. La dose massima di carico somministrata nel giorno 1 della terapia non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Rimuovere il flaconcino del prodotto Caspofungin Adamed dal frigorifero e portarlo a temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata fino a 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C o a 5°C ± 3°C. In questo modo, nel flaconcino si ottiene una soluzione di caspofungina con una concentrazione finale di 7,2 mg/ml.
4. Prelevare dal flaconcino il volume corrispondente alla dose di carico calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (ml) del prodotto Caspofungin Adamed diluito in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 ml di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer con lattato. In alternativa, il volume indicato (ml) del prodotto Caspofungin Adamed diluito può essere aggiunto a un volume inferiore di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer con lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C oppure a 25°C.

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 50 mg/m² di superficie corporea per bambini e adolescenti di età > 3 mesi (utilizzando un flaconcino contenente 70 mg del prodotto)

1. Determinare la dose di mantenimento giornaliera effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra), utilizzando la seguente equazione: BSA (m²) x 50 mg/m² = dose di mantenimento giornaliera. La dose di mantenimento giornaliera non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Rimuovere il flaconcino del prodotto Caspofungin Adamed dal frigorifero e portarlo a temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C o a 5°C ± 3°C. In questo modo, nel flaconcino si ottiene una soluzione di caspofungina con una concentrazione finale di 7,2 mg/ml.
4. Prelevare dal flaconcino il volume corrispondente alla dose di mantenimento giornaliera calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (ml) del prodotto Caspofungin Adamed diluito in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 ml di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer con lattato. In alternativa, il volume indicato (ml) del prodotto Caspofungin Adamed diluito può essere aggiunto a un volume inferiore di soluzione di cloruro di sodio per iniezione allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer con lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 48 ore se conservata a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C oppure a 25°C.

Note relative alla preparazione del medicinale:
a. Il residuo solido di colore bianco o quasi bianco deve sciogliersi completamente. Mescolare delicatamente il contenuto fino a ottenere una soluzione limpida.
b. La soluzione preparata deve essere ispezionata visivamente prima della diluizione e prima della somministrazione dell'infusione per verificare la presenza di particelle solide o variazioni di colore. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
c. Il prodotto Caspofungin Adamed è formulato in modo da consentire di ottenere la dose completa indicata sull'etichetta del flaconcino (70 mg) prelevando 10 ml di soluzione dal flaconcino.