Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Капсагамма, 53 мг капсаїноїдів у перерахунку на капсаїцин/100 г, крем
Capsici extractum spissum normatum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 3 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Капсагамма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Капсагамма
Як застосовувати лікарський засіб Капсагамма
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Капсагамма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Капсагамма і для чого його застосовують

Лікарський засіб Капсагамма — це рослинний засіб, який застосовується у дорослих пацієнтів для полегшення болю
у м’язах, наприклад болю в попереково-крижовій ділянці.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Капсагамма

Коли не застосовувати лікарський засіб Капсагамма

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або інші джерела капсаїноїдів (наприклад, перець, чилі) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6);
не слід застосовувати на пошкоджену шкіру (подряпини, рани, висипання) та на слизові оболонки і в області очей.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування крему Капсагамма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб в області очей або слизових оболонок.
Не слід чухати місце, на яке нанесено крем, щоб уникнути пошкодження шкіри.
Під час лікування слід уникати впливу джерел тепла (сонячне випромінювання або інфрачервоне випромінювання, теплі компреси або гаряча вода).
Відчуття печіння може посилюватися також під час надмірного фізичного навантаження (пітливість).
Лікування слід припинити, якщо відчуття печіння сприймається як надмірне. У такому разі слід видалити залишки крему зі шкіри.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування цього лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати крем пацієнтам, що перебувають у ліжку (через збільшений ризик пролежнів).

Діти та молодь
Не слід застосовувати крем Капсагамма дітям та молоді віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки застосування та ефективності у цій віковій групі.
Капсагамма та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується одночасне застосування продукту Капсагамма в тому самому місці з іншими лікарськими засобами місцевого застосування [наприклад, розігріваючі гелі (які підвищують кровопостачання та викликають почервоніння шкіри) або знеболювальні гелі].
Взаємодії з іншими лікарськими засобами, які застосовуються місцево на шкірі, можуть виникати навіть до 12 годин після нанесення.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані щодо застосування у жінок під час вагітності. Капсаїцин проникає через плацентарний бар’єр і може проникати до грудного молока.
Не рекомендується самостійне застосування лікарського засобу пацієнтками.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Капсагамма не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Капсагамма

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо не призначено інакше, дорослим та особам похилого віку слід застосовувати 2–4 рази на добу тонкий шар на шкіру у болючому місці. Необхідно дати крему вбратися.
Після застосування або дотику до крему слід ретельно вимити руки водою з милом.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати крем Капсагамма дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.
Тривалість застосування
Якщо симптоми зберігаються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування слід продовжувати до досягнення полегшення болю, за необхідності — до 3 тижнів.
Після 3 тижнів застосування необхідно зробити щонайменше 2-тижневу перерву у застосуванні.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт відчуває, що дія крему Капсагамма надто сильна або надто слабка.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози крему Капсагамма
Застосування крему Капсагамма може призводити до відчуття нагрівання шкіри. Якщо пацієнт відчуває, що ця дія надто сильна, надлишок крему можна видалити за допомогою холодної води та мила.
Пропущена доза крему Капсагамма
Не слід застосовувати подвійну дозу крему для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Діюча речовина може спричиняти місцеве посилення кровотоку з посиленням
покрасніння шкіри та відчуття тепла. Ця реакція є частиною нормальної фармакологічної дії
цього рослинного лікарського засобу.
Можуть виникати шкірна гіперчутливість та алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, утворення пухирів
або пухирців у місці застосування). Частота виникнення невідома.
Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід негайно припинити застосування лікарського засобу.
Якщо в окремих випадках виникне надмірне відчуття печіння, колючості або свербіння, слід
припинити лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Капсагамма

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та тюбіку після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Термін придатності після першого відкриття упаковки

Тюбик 40 г — 3 місяці
Тюбик 100 г — 6 місяців

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Капсагамма
Діючою речовиною лікарського засобу є стандартизований густий екстракт плодів перецю (Capsici extractum spissum normatum).
100 г крему містить:
2,375 – 1,032 мг стандартизованого густого екстракту з Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser та Capsicum frutescens L, fructus (плоди перецю) (DER 2,8-4,9:1), що відповідає 53 мг капсаїноїдів, перерахованих на капсаїн.
Розчинник для екстракції: етанол 80% (V/V).
Інші складові лікарського засобу:
стеаринат сорбітану, стеаринат макроголу, гліцерол 85%, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, діоксид титану, феноксиетанол, карбомер 980, ефірна олія розмарину, гідроксид натрію, очищена вода, глюкоза рідка.
Як виглядає лікарський засіб Капсагамма та що містить упаковка
Капсагамма — це крем кольору охри.
Розмір упаковки:
Алюмінієва тюбикова тара із кришкою з PP або HDPE, в картонному пакеті.
Упаковка 40 г або 100 г.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Німеччина
Виробник
C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Йожефа Піуса Дзєконського 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81