Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Крем Capsagamma, 53 мг капсаициноидов в пересчете на капсаицин/100 г
Capsici extractum spissum normatum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 3 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Capsagamma и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Capsagamma
Как применять препарат Capsagamma
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Capsagamma
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Capsagamma и для чего он применяется

Препарат Capsagamma — это растительное лекарственное средство, применяемое у взрослых пациентов для облегчения боли в мышцах, например, боли в поясничной области.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Капсагамма

Когда не следует применять лекарственное средство Капсагамма

если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или другим источникам капсаициноидов (например, перец, чили) или к любому из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
не следует наносить на повреждённую кожу (царапины, раны, сыпь), а также на слизистые оболочки и в области глаз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения крема Капсагамма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует наносить препарат вблизи глаз или на слизистые оболочки.
Не следует чесать место нанесения крема, чтобы избежать повреждения кожи.
Во время лечения следует избегать воздействия источников тепла (солнечное излучение или инфракрасное излучение, тёплые компрессы или горячая вода).
Ощущение жжения может усиливаться также при чрезмерной физической нагрузке (при потоотделении).
Лечение следует прекратить, если ощущение жжения становится чрезмерным. В этом случае необходимо удалить остатки крема с кожи.
Если симптомы ухудшаются во время применения этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применять крем у лежачих пациентов (из-за повышенного риска пролежней).

Дети и подростки
Не следует применять крем Капсагамма у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.
Влияние Капсагамма на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Не рекомендуется одновременное применение продукта Капсагамма в одном и том же месте с другими лекарственными средствами местного действия [например, разогревающими гелями (усиливающими кровообращение и вызывающими покраснение кожи) или обезболивающими гелями].
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, наносимыми в одном и том же месте на кожу, могут возникать даже в течение 12 часов после нанесения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о применении у женщин в период беременности. Капсаицин проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Не рекомендуется самостоятельное применение препарата пациентками.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Капсагамма не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Капсагамма

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если не предписано иначе, взрослым и пожилым пациентам следует наносить тонкий слой крема 2–4 раза в день на кожу в болезненном месте. Необходимо дождаться полного впитывания крема.
После нанесения крема или при его прикосновении следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Применение у детей и подростков
Не следует применять крем Капсагамма у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Срок применения
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение следует продолжать до достижения облегчения боли; при необходимости — до 3 недель.
После 3 недель применения необходимо сделать перерыв в применении не менее чем на 2 недели.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациенту кажется, что действие крема Капсагамма слишком сильное или, наоборот, недостаточное.
Применение крема Капсагамма в дозе, превышающей рекомендованную
Применение крема Капсагамма может вызывать ощущение согревания кожи. Если пациенту кажется, что это ощущение слишком сильное, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.
Пропуск применения дозы крема Капсагамма
Не следует применять двойную дозу крема для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Активное вещество может вызывать местное усиление кровотока с покраснением кожи и ощущением тепла.
Такая реакция является частью нормального фармакологического действия этого растительного препарата.
Могут возникнуть повышенная чувствительность кожи и аллергические реакции (например, крапивница, образование пузырей или волдырей на месте нанесения). Частота возникновения неизвестна.
Если появляются вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Если в отдельных случаях возникает чрезмерное жжение, покалывание или зуд, следует прекратить лечение.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных продуктов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Капсагамма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Период годности после первого вскрытия упаковки

Тюбик 40 г — 3 месяца
Тюбик 100 г — 6 месяцев

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Капсагамма
Активным веществом препарата является стандартизированный густой экстракт плодов перца острого (Capsici extractum spissum normatum).
100 г крема содержат:
2,375 – 1,032 мг стандартизированного густого экстракта из Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и Capsicum frutescens L, fructus (плоды перца острого) (DER 2,8-4,9:1), что соответствует 53 мг капсаициноидов, рассчитанных как капсаицин.
Экстрагент: этанол 80% (об./об.).
Вспомогательные вещества:
стеарат сорбитана, полисорбат стеариловый, глицерол 85%, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, диоксид титана, феноксиэтанол, карбомер 980, эфирное масло розмарина, гидроксид натрия, очищенная вода, жидкая глюкоза.
Как выглядит лекарство Капсагамма и что содержит упаковка
Капсагамма — это крем охристого цвета.
Размер упаковки:
Алюминиевая туба с завинчивающейся крышкой из ПП или ВПЭВП, в картонной коробке.
Упаковка 40 г или 100 г.
Не все размеры упаковок могут присутствовать на рынке.
Регистрант:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Германия
Производитель:
C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Германия
По вопросам, требующим более подробной информации, обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Йожефа Пиуса Дзеконьского 1
00-728 Варшава
Польша
тел. (+48) 22 863 72 81