Capsagamma

Prospecto: Información para el usuario

Capsagamma, 53 mg de capsaicinoides expresados como capsaicina/100 g, crema
Capsici extractum spissum normatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si no nota mejoría después de 3 semanas de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Capsagamma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Capsagamma
3. Cómo usar Capsagamma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Capsagamma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Capsagamma y para qué se utiliza

Capsagamma es un medicamento a base de plantas utilizado en adultos para aliviar el dolor muscular, como el dolor en la zona lumbar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Capsagamma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Capsagamma

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a otras fuentes de capsaicinoides (por ejemplo, pimiento, chile) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• no debe aplicarse sobre la piel dañada (abrasiones, heridas, erupciones cutáneas), ni sobre las membranas mucosas ni en la zona de los ojos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con la crema Capsagamma, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• No debe aplicar este medicamento cerca de los ojos ni sobre las membranas mucosas.
• No debe rascarse la zona donde se ha aplicado la crema, para evitar dañar la piel.
• Durante el tratamiento, debe evitar la exposición a fuentes de calor (radiación solar o infrarroja, compresas calientes o agua caliente).
• La sensación de ardor puede intensificarse también durante un esfuerzo físico excesivo (sudoración).
• Debe interrumpir el tratamiento si la sensación de ardor se considera excesiva. En tal caso, debe eliminar los restos de crema de la piel.
• Si los síntomas empeoran durante el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• No se recomienda el uso de la crema en pacientes acostados (debido al aumento del riesgo de úlceras por presión).

Niños y adolescentes
No debe utilizarse la crema Capsagamma en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Capsagamma y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se recomienda la administración simultánea del producto Capsagamma en el mismo lugar con otros medicamentos tópicos [por ejemplo, geles de efecto calentador (que aumentan la circulación sanguínea y provocan enrojecimiento de la piel) o geles analgésicos].
Pueden producirse interacciones con otros medicamentos aplicados en el mismo lugar de la piel incluso hasta 12 horas después de la aplicación.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre el uso en mujeres embarazadas. La capsaicina atraviesa la barrera placentaria y puede pasar a la leche materna.
No se recomienda el uso independiente del medicamento por parte de las pacientes.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Capsagamma no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Capsagamma

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera.
Salvo que se indique lo contrario, en adultos y personas de edad avanzada debe aplicarse de 2 a 4 veces al día una capa fina sobre la piel en la zona dolorosa. Se debe permitir que la crema se absorba completamente.
Después de aplicar la crema o tocarla, deben lavarse bien las manos con agua y jabón.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse la crema Capsagamma en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante el tratamiento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El tratamiento debe continuar hasta que se alivie el dolor; si fuera necesario, hasta un máximo de 3 semanas.
Tras 3 semanas de uso, debe hacerse al menos una pausa de 2 semanas sin tratamiento.
Debe consultarse al médico o al farmacéutico si el paciente considera que el efecto de la crema Capsagamma es demasiado fuerte o demasiado débil.

Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Capsagamma
La aplicación del medicamento Capsagamma puede provocar una sensación de calentamiento en la piel. Si el paciente percibe que esta sensación es demasiado intensa, el exceso de crema puede eliminarse con agua fría y jabón.

Olvido de una aplicación de la crema Capsagamma
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El principio activo puede provocar un aumento local del flujo sanguíneo con intensificación del enrojecimiento de la piel y sensación de calor. Esta reacción forma parte del efecto farmacológico normal de este medicamento a base de plantas.
Pueden presentarse hipersensibilidad cutánea y reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, aparición de ampollas o vesículas en el lugar de aplicación). La frecuencia de aparición es desconocida.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento.
Si en casos aislados aparece una sensación excesiva de escozor, picazón o ardor, debe interrumpirse el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Capsagamma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el tubo, tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
Período de validez tras la primera apertura del envase

• Tubo de 40 g: 3 meses
• Tubo de 100 g: 6 meses

No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Capsagamma
La sustancia activa del medicamento es el extracto espeso estandarizado de fruto de pimienta de cayena (Capsici extractum spissum normatum).
100 g de crema contienen:
2,375 – 1,032 mg de extracto espeso estandarizado de Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) y Capsicum frutescens L, fructus (fruto de pimienta de cayena) (DER 2,8-4,9:1), lo que equivale a
53 mg de capsaicinoides, expresados en forma de capsaicina.
Solvente de extracción: etanol al 80% (V/V).
Los demás componentes del medicamento son:
estearato de sorbitán, estearato de poliglicol, glicerol al 85%, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, dióxido de titanio, fenoxietanol, carbómero 980, aceite esencial de romero, hidróxido de sodio, agua purificada, glucosa líquida.

Aspecto del medicamento Capsagamma y contenido del envase
Capsagamma es una crema de color ocre.
Tamaño del envase:
Tubo de aluminio con tapón de PP o HDPE, en caja de cartón.
Envases de 40 g o 100 g.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Fabricante
C.P.M ContractPharma GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Alemania

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsovia
Tel. (+48) 22 863 72 81