Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Канеспор (Canesten Unidia)
10 мг/г, крем
Bifonazolum
Канеспор і Canesten Unidia — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Канеспор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Канеспор
Як застосовувати лікарський засіб Канеспор
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Канеспор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Канеспор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Канеспор — це протигрибковий засіб у формі крему. Засіб містить діючу речовину
біфоназол, яка має широкий спектр протигрибкової дії.
Лікарський засіб Канеспор призначений для місцевого лікування грибкових уражень шкіри, таких як:
грибок долонь і стоп, грибок тулуба, грибок шкірних складок, плямистий лишай, поверхневі грибкові ураження шкіри,
а також для місцевого лікування рожевого лишаю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Канеспор

Коли не застосовувати лікарський засіб Канеспор:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину — біфоназол — або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Канеспор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнтам, у яких у минулому спостерігалися реакції гіперчутливості на інші протигрибкові засоби похідні імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол), слід обережно застосовувати засоби, що містять біфоназол.
Якщо симптоми хвороби зберігаються або не зникають після припинення лікування, слід звернутися до лікаря.
Слід уникати потрапляння засобу в очі. Не проковтувати.
Деякі допоміжні речовини лікарського засобу Канеспор можуть знижувати ефективність виробів, що містять латекс, таких як презервативи та діафрагми, після застосування в області статевих органів.
Цей ефект є тимчасовим і виникає лише під час лікування.
Діти та підлітки
У немовлят та маленьких дітей (у віці від 28 днів до 23 місяців) лікарський засіб може застосовуватися виключно за призначенням та під контролем лікаря. Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу у новонароджених.
Лікарський засіб Канеспор та інші ліки
Застосування лікарського засобу Канеспор із варфарином збільшує ризик виникнення кровотечі. У разі одночасного застосування лікарського засобу Канеспор та варфарину пацієнт повинен перебувати під суворим контролем лікаря.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Канеспор у першому триместрі вагітності.
Якщо лікар вирішить, що необхідно застосовувати лікарський засіб Канеспор під час годування грудьми, слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Канеспор не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Канеспор містить цетостеариловий спирт.
Засіб може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Лікарський засіб Канеспор містить бензиловий спирт
1 г крему Канеспор містить 20 мг бензилового спирту.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та слабке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Канеспор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Ліки слід застосовувати один раз на добу, бажано ввечері, перед сном. Невелика кількість ліків зазвичай
є достатньою для покриття ураженої ділянки шкіри розміром із долоню.
Спосіб застосування
Слід нанести тонкий шар ліків на ділянку, уражену хворобливими змінами, та обережно втерти.
Тривалість лікування
Лікування ліками Канеспор слід проводити протягом достатньо тривалого періоду. Ліки зазвичай застосовують,
як показано в наведеній нижче таблиці.

Показання	Період лікування
Грибкові ураження стоп, зокрема міжпальцева грибкова інфекція (Tinea pedis, tinea pedum interdigitalis)	3 тижні
Грибкові ураження тулуба, долонь і шкірних складок (Tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)	2 до 3 тижнів
Розірваний лишай	2 тижні
Рум'яний псоріаз	2 тижні
Поверхневий кандидоз шкіри	2 до 4 тижнів

Застосування у дітей і підлітків
У немовлят і маленьких дітей (віком від 28 днів до 23 місяців) препарат можна застосовувати виключно за призначенням і під контролем лікаря. Відсутні дані щодо застосування препарату Канеспор у новонароджених.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Канеспор
Немає ризику гострого отруєння.
Пропущене застосування препарату Канеспор
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Необхідно якнайшвидше застосувати наступну дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Канеспор можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
біль у місці застосування, набряк краю (у місці застосування), контактний дерматит, алергічний дерматит, почервоніння, свербіж, висип, кропив’янка, пухирці, шелушіння шкіри, екзема, сухість шкіри, подразнення шкіри, макерація шкіри, відчуття печіння на шкірі.
Побічні ефекти зазвичай зникають після завершення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Канеспор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Канеспор
Діючою речовиною ліків є біфоназол. 1 г крему містить 10 мг біфоназолу.
Інші складові: бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, пальмітат цетилу, полісорбат 60,
октилододеканол, очищена вода, стеарат сорбітану.
Як виглядають ліки Канеспор і що містить упаковка
Ліки Канеспор мають форму крему.
Доступна упаковка ліків — алюмінієва туба з кришкою з ПЕ, що містить 15 г крему, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo n°4, 4° piso
2790-255 Carnaxide
Португалія
Виробник:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 9627307
Номер дозволу на паралельний імпорт: 83/16