Canespor

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Canespor (Canesten Unidia)
10 mg/g, crema
Bifonazolo
Canespor e Canesten Unidia sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o necessità di ulteriore informazione, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Canespor e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Canespor
3. Come usare Canespor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Canespor
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos’è Canespor e a cosa serve

Canespor è un medicinale antifungino disponibile sotto forma di crema. Contiene come principio attivo il bifonazolo, dotato di ampio spettro di attività antifungina.
Canespor è indicato per il trattamento locale delle infezioni fungine della pelle, come: micosi delle mani e dei piedi, tigna del corpo, tigna delle pieghe cutanee, pitiriasi versicolor, micosi superficiali della pelle, nonché per il trattamento locale della dermatite seborroica.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Canespor

Quando non usare Canespor:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva, il bifonazolo, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Canespor, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
I pazienti che in passato hanno manifestato reazioni di ipersensibilità ad altri antimicotici appartenenti alla classe degli imidazoli (ad esempio econazolo, clotrimazolo, miconazolo) devono usare con cautela i medicinali contenenti bifonazolo.
Se i sintomi della malattia persistono o non migliorano dopo l’interruzione del trattamento, è necessario consultare il medico.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi. Non ingerire.
Alcuni eccipienti contenuti in Canespor possono ridurre l’efficacia di prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, quando il medicinale viene applicato sulle zone genitali. Questo effetto è temporaneo e si verifica soltanto durante il trattamento.

Bambini e adolescenti
Nei neonati e nei bambini piccoli (dai 28 giorni ai 23 mesi di età), Canespor può essere utilizzato esclusivamente su prescrizione e sotto il controllo del medico. Non sono disponibili dati sull’uso del medicinale nei neonati.

Interazioni di Canespor con altri medicinali
L’uso concomitante di Canespor e warfarina aumenta il rischio di emorragia. Nel caso in cui Canespor e warfarina debbano essere utilizzati contemporaneamente, il paziente deve essere sottoposto a un rigoroso controllo medico.
È necessario informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché su qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve essere usato Canespor durante il primo trimestre di gravidanza.
Se il medico decide che è necessario usare Canespor durante l’allattamento, è necessario interrompere l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Canespor non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Canespor contiene alcool cetearilico.
Questo medicinale può causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatite da contatto).

Canespor contiene alcool benzilico.
1 g di crema Canespor contiene 20 mg di alcool benzilico.
L’alcool benzilico può causare reazioni allergiche e un lieve irritazione locale.

3. Come utilizzare il medicinale Canespor

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Il medicinale deve essere applicato una volta al giorno, preferibilmente alla sera, prima di andare a dormire. Una piccola quantità di medicinale è generalmente sufficiente per coprire la superficie cutanea interessata da lesioni delle dimensioni di un palmo della mano.
Modalità di somministrazione
Applicare uno strato sottile di medicinale sulla zona interessata dalle lesioni e massaggiare delicatamente.
Durata del trattamento
Il trattamento con il medicinale Canespor deve essere protratto per un periodo di tempo adeguatamente lungo. Il medicinale viene generalmente utilizzato come indicato nella seguente tabella.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicamento può essere utilizzato nei neonati e nei bambini piccoli (di età compresa tra 28 giorni e 23 mesi) esclusivamente su prescrizione e sotto controllo medico. Non vi sono dati sull'uso del medicamento nei neonati.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Canespor
Non vi è rischio di intossicazione acuta.
Dimenticanza dell’applicazione di Canespor
Non si deve applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Si deve applicare la dose successiva il prima possibile.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Canespor può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
dolore nel sito di applicazione, edema marginale (nel sito di applicazione), dermatite da contatto, dermatite allergica, eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, vesciche, desquamazione della pelle, eruzione cutanea, secchezza della pelle, irritazione cutanea, macerazione cutanea, sensazione di bruciore sulla pelle.
Gli effetti indesiderati di solito scompaiono al termine del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Canespor

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Canespor
Il principio attivo è il bifonazolo. 1 g di crema contiene 10 mg di bifonazolo.
Gli altri componenti sono: alcool benzilico, alcool cetostearilico, palmitato di cetile, polisorbato 60,
ottildodecanolo, acqua depurata, sorbitano stearato.
Aspetto del medicinale Canespor e contenuto della confezione
Il medicinale Canespor si presenta in forma di crema.
La confezione disponibile è un tubo di alluminio con tappo in PE contenente 15 g di crema, inserito in un
astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo n°4, 4° piso
2790-255 Carnaxide
Portogallo
Produttore:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrassa - Barcelona
Spagna
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 9627307
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 83/16