Canespor

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Consérvese este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Canespor (Canesten Unidia)
10 mg/g, crema
Bifonazolum
Canespor y Canesten Unidia son nombres comerciales distintos del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Canespor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Canespor
3. Cómo usar Canespor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Canespor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Canespor y para qué se utiliza

Canespor es un medicamento antimicótico que se presenta en forma de crema. Contiene como principio activo bifonazol, con un amplio espectro de actividad antimicótica.
Canespor está indicado para el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, tales como: tiña de manos y pies, tiña del tronco, tiña de los pliegues cutáneos, tiña versicolor, micosis superficiales de la piel, así como para el tratamiento local de la pitiriasis rosácea.

2. Información importante antes de usar Canespor

Cuándo no debe usar Canespor:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, bifonazol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, indicados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Canespor, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Los pacientes que previamente hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos del grupo de los derivados del imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben usar con precaución medicamentos que contengan bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no mejoran tras finalizar el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.
Algunos excipientes de Canespor pueden reducir la eficacia de los productos que contienen látex, como los preservativos y diafragmas, cuando se aplica el medicamento en la zona de los órganos genitales. Este efecto es temporal y solo ocurre durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses de edad), Canespor solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica. No existen datos sobre el uso de este medicamento en recién nacidos.
Canespor y otros medicamentos
El uso de Canespor junto con warfarina puede aumentar el riesgo de hemorragia. Si se debe usar Canespor junto con warfarina, el paciente debe estar bajo estricta vigilancia médica.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Canespor durante el primer trimestre del embarazo.
Si su médico decide que debe usar Canespor durante la lactancia, deberá interrumpir la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Canespor no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Canespor contiene alcohol cetearílico.
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Canespor contiene alcohol bencílico.
1 g de crema Canespor contiene 20 mg de alcohol bencílico.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Canespor

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe aplicarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. Una pequeña cantidad del medicamento es normalmente suficiente para cubrir una zona afectada del tamaño de la palma de la mano.
Modo de empleo
Debe aplicarse una capa fina del medicamento sobre la zona afectada y masajear suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con el medicamento Canespor debe mantenerse durante un período de tiempo adecuadamente largo. El medicamento se suele utilizar según se indica en la siguiente tabla.

Uso en niños y adolescentes
En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses de edad), este medicamento solo debe utilizarse
bajo prescripción y supervisión médica. No existen datos sobre el uso del medicamento en recién nacidos.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Canespor
No existe riesgo de intoxicación aguda.
Olvido de la aplicación del medicamento Canespor
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe aplicarse la siguiente dosis lo antes posible.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Canespor puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Frecuencia de aparición desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dolor en el lugar de aplicación, hinchazón del borde (en el lugar de aplicación), dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, enrojecimiento, picor, erupción cutánea, urticaria, ampollas, descamación de la piel, exantema, sequedad de la piel, irritación de la piel, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras finalizar el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Canespor

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Canespor
La sustancia activa de este medicamento es bifonazol. 1 g de crema contiene 10 mg de bifonazol.
Los demás componentes son: alcohol bencílico, alcohol cetosteárico, estearato de cetoestearilo, polisorbato 60, octildodecanol, agua purificada, estearato de sorbitán.

Aspecto de Canespor y contenido del envase
Canespor se presenta en forma de crema.
El envase disponible contiene un tubo de aluminio con tapón de PE que contiene 15 g de crema, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Portugal, país de exportación:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo n°4, 4° piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrassa - Barcelona
España
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Número de autorización en Portugal, país de exportación: 9627307
Número de autorización de importación paralela: 83/16