Канеспор

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Канеспор (Канестен Юнидия)
10 мг/г, крем
Бифоназол
Канеспор и Канестен Юнидия — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Канеспор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Канеспор
3. Как применять лекарственное средство Канеспор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Канеспор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Канеспор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Канеспор — это противогрибковое средство в форме крема. Препарат содержит активное вещество бифоназол, обладающее широким спектром противогрибкового действия.
Лекарственное средство Канеспор показано для местного лечения грибковых поражений кожи, таких как: микоз кистей и стоп, микоз туловища, кандидоз складок кожи, разноцветный лишай, поверхностные микозы кожи, а также для местного лечения розового лишая.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Канеспор

Когда не применять лекарственный препарат Канеспор:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу — бифоназолу — или к любому из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в подпункте 6.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Канеспор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентам, у которых в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности на другие противогрибковые средства имидазолового ряда (например, эконазол, клотримазол, миконазол), следует с осторожностью применять препараты, содержащие бифоназол.
Если симптомы заболевания сохраняются или не исчезают после прекращения лечения, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Не принимать внутрь.
Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного препарата Канеспор, могут временно снижать эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы, при нанесении препарата на область половых органов. Это действие является временным и проявляется исключительно в период лечения.
Дети и подростки
У младенцев и маленьких детей (в возрасте от 28 дней до 23 месяцев) препарат Канеспор может применяться только по назначению и под контролем врача. Отсутствуют данные по применению препарата у новорождённых.
Взаимодействие лекарственного препарата Канеспор с другими лекарственными средствами
Одновременное применение лекарственного препарата Канеспор с варфарином повышает риск развития кровотечений. При одновременном применении препарата Канеспор и варфарина пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять лекарственный препарат Канеспор в первом триместре беременности.
Если врач принял решение о необходимости применения лекарственного препарата Канеспор в период грудного вскармливания, следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Канеспор не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Канеспор содержит цетеариловый спирт.
Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Лекарственный препарат Канеспор содержит бензиловый спирт.
1 г крема Канеспор содержит 20 мг бензилового спирта.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции, а также лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Канеспор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером, перед сном. Небольшого количества препарата, как правило, достаточно для покрытия поражённого участка кожи размером с ладонь.
Способ применения
Необходимо нанести тонкий слой препарата на поражённый участок кожи и аккуратно втереть.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Канеспор должно проводиться в течение достаточно длительного периода. Препарат, как правило, применяют, как указано в следующей таблице.

Применение у детей и подростков
У младенцев и маленьких детей (в возрасте от 28 дней до 23 месяцев) препарат можно применять только по назначению и под контролем врача. Отсутствуют данные по применению препарата Канеспор у новорождённых.
Применение препарата Канеспор в дозе, превышающей рекомендованную
Риск острого отравления отсутствует.
Пропуск применения препарата Канеспор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу необходимо применить как можно скорее.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарство Канеспор может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех.
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
боль в месте введения, краевой отёк (в месте введения), контактный дерматит, аллергический
дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, пузырьки, шелушение кожи, экзантема, сухость
кожи, раздражение кожи, мацерация кожи, ощущение жжения на коже.
Побочные действия обычно исчезают после прекращения лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Канеспор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Канеспор
Действующим веществом лекарства является бифоназол. 1 г крема содержит 10 мг бифоназола.
Остальные компоненты: бензиловый спирт, цетеариловый спирт, цетилпальмитат, полисорбат 60,
октилдодеканол, очищенная вода, сорбитан стеарат.
Как выглядит лекарство Канеспор и что содержит упаковка
Лекарство Канеспор выпускается в виде крема.
Доступная упаковка лекарства — алюминиевая туба с полиэтиленовой крышечкой, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Португалии, стране экспорта:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo n°4, 4° piso
2790-255 Carnaxide
Португалия
Производитель:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrassa - Barcelona
Испания
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 9627307
Номер разрешения на параллельный импорт: 83/16