Інструкція для користувача

Кальцію хлорид ДЕМО 10%w/v, розчин для інфузій
Кальцію хлорид двоводний
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кальцію хлорид ДЕМО і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кальцію хлориду ДЕМО
Як застосовують Кальцію хлорид ДЕМО
Можливі побічні реакції
Як зберігати Кальцію хлорид ДЕМО
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кальцію хлорид ДЕМО і для чого його застосовують

Кальцію хлорид — це мінеральна сіль, яку застосовують для підвищення рівня кальцію в крові та стимуляції серця у разі підвищеного рівня калію.
Кальцію хлорид застосовують:

під час реанімації після зупинки серця
для лікування наднизького рівня кальцію в крові

2. Важливі відомості перед введенням Кальцію хлориду ДЕМО

Коли НЕ застосовувати Кальцію хлорид ДЕМО:

якщо пацієнт має алергію на солі кальцію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт приймає ліки через захворювання серця (наприклад, препарати наперстянки)
якщо пацієнт має низький рівень кальцію через захворювання нирок
якщо у пацієнта виявлено надлишок кальцію в крові або сечі
якщо пацієнт має проблеми з диханням

Під час застосування Кальцію хлориду ДЕМО слід дотримуватися особливої обережності:

якщо пацієнт має проблеми з нирками
якщо пацієнт має захворювання серця
якщо пацієнт страждає на запальне захворювання, що називається саркоїдоз

Якщо якась із наведених вище ситуацій стосується пацієнта, він повинен
проконсультуватися з лікарем.
Кальцію хлорид ДЕМО та інші ліки
Повідомте лікаря або фармацевта про всі інші ліки,
які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.
До ліків, які можуть взаємодіяти з Кальцію хлоридом ДЕМО, належать:

ліки, що застосовуються для лікування деяких захворювань кісток (наприклад, хвороби Педжета) (бісфосфонати), такі як етідронат або алендронат
ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (антибіотики), наприклад, тетрациклін
ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску та зменшення затримки рідини (тіазиди), наприклад, індапамід
ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця, наприклад, дигітоксин

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або
планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього лікарського засобу.
Кальцію хлорид ДЕМО можна застосовувати під час вагітності тільки у разі
абсолютної необхідності.
Кальцію хлорид ДЕМО можна застосовувати в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Впливу Кальцію хлориду ДЕМО на здатність керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини не виявлено.

3. Як застосовують Кальцію хлорид ДЕМО

Ліки вводять повільно внутрішньовенно лікар або медсестра.
Дорослі (включаючи осіб похилого віку)

у разі зупинки серця застосовують одноразову дозу 10 мл
у разі недавнього зниження рівня кальцію застосовують дозу приблизно 3–7 мл. За потреби цю дозу можна повторити.

Застосування у дітей

Не рекомендовано

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Кальцію хлориду ДЕМО
Оскільки цей лікарський засіб вводиться пацієнтові під час перебування у лікарні, малоймовірно, що він отримає надто малу або надто велику дозу. Якщо пацієнта щось турбує, він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
До можливих побічних ефектів належать:

крейдяний присмак у роті
приливи гарячого
зниження артеріального тиску
втрата апетиту
нудота
блювота
запори
болі в шлунку
слабкість
розлади психіки
посилене почуття спраги
виділення великої кількості сечі
болі в кістках
відкладання кальцію в нирках
ниркові камені
нерегулярне серцебиття
кома

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки це можуть бути симптоми надмірно високого рівня кальцію в крові (гіперкальцемії).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected] .
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Кальцію хлорид ДЕМО

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Виріб для одноразового використання. Продукт слід використати одразу після відкриття
пакування. Усі залишки невикористаного розчину потрібно утилізувати.
Не використовувати лікарський засіб у разі помітного помутніння, випадання
осаду або зміни кольору.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності. Перед введенням Кальцію хлориду ДЕМО
лікар або медсестра перевірить, чи не закінчився термін придатності,
вказаний на етикетці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий
підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кальцію хлорид ДЕМО

Діючою речовиною є кальцію хлорид двоводний.
Іншою складовою є вода для ін'єкцій.

Як виглядає Кальцію хлорид ДЕМО і що містить упаковка
Кальцію хлорид ДЕМО — це світло-коричнево-жовтий прозорий розчин у
поліпропіленових ампулах по 10 мл. Одне картонне пакування містить 10 або 50
ампул.
Відповідальна організація та виробник:
DEMO S.A., 21-й км національного шосе Афіни–Ламія, 14568 Кріонері, Афіни, Греція.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Сполучене Королівство: Calcium chloride 10% Solution for infusion
Греція: Calcium chloride DEMO 10% Διάλυμα για έγχυση
Польща: Calcium chloride DEMO
Інформація призначена виключно для медичних фахівців:
Приготування та поводження з лікарським засобом
Фармацевтична несумісність
Описано, що солі кальцію мають фармацевтичну несумісність з численними іншими
ліками (див. розділ 4.5 — Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій). Можуть утворюватися комплекси, що призводять до випадання осаду.
Дозування та спосіб застосування
Виключно повільним внутрішньовенним введенням. Не застосовувати внутрішньом'язово чи підшкірно.
Серцево-легенева реанімація (СЛР)
Дорослі
Під час серцево-легеневої реанімації (СЛР) слід розглянути можливість введення
одноразової дози 10 мл (10% w/v) згідно з алгоритмом, рекомендованим Європейською
радою з реанімації (ERC).
Гостра гіпокальціємія
Дорослі
У дорослих із гострою гіпокальціємією типова доза становить від 2,25 до 4,5 ммоль (приблизно
3–7 мл розчину 10% w/v) кальцію, який вводять повільним внутрішньовенним введенням.
Повторне введення здійснюється за потреби.
Застосування у дітей
Не рекомендовано.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Солі кальцію слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю.
Поводження з відходами
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати
відповідно до місцевих правил.
Передозування
Симптоми
Передозування Кальцію хлорид ДЕМО призводить до гіперкальціємії та викликає
вищезазначені суб’єктивні та об’єктивні симптоми (див. «Побічні ефекти»).
Лікування
Початкове лікування гіперкальціємії має включати гідратацію пацієнта перорально або внутрішньовенно. У пацієнтів із тяжкою гіперкальціємією може знадобитися внутрішньовенне введення натрію хлориду для збільшення об’єму позаклітинної рідини.
Одночасно з внутрішньовенними інфузіями для гідратації або після них можна вводити фуросемід або інші петльові діуретики для підвищення виведення кальцію.
Слід уникати застосування тіазидних діуретиків, оскільки вони можуть підвищувати реабсорбцію кальцію в нирках.
До інших ліків, які можна застосувати у разі неефективності вищезазначеного лікування, належать кальцитоніни, бісфосфонати та плікаміцин.
Можуть бути корисними фосфати, однак їх слід застосовувати перорально і виключно пацієнтам із зниженим рівнем фосфатів у сироватці та з нормальними функціями нирок.
У крайньому випадку можна розглянути можливість застосування гемодіалізу.